[實用新型]帶有O環的排液系統

有效

• 申請號: 201620689467.6
• 申請日: 2016-06-30
• 公開（公告）號: CN206198355U
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 卡羅爾·洛佩斯;詹姆斯·C.·坎特拉
• 申請（專利權）人: 康爾福盛2200有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司44202
• 代理人: 郝傳鑫

技術領域

本實用新型涉及醫療裝置的領域，并且特別地涉及用于從病人身體抽取和包含流體的裝置。

背景技術

在醫療的過程中，可能需要從病人體內抽取體液。要求移除流體的兩個常見醫療過程為胸膜穿刺術和腹膜穿刺術。

在腹膜穿刺術中，從腹部抽取腹腔流體。通常病人由于肝病和門靜脈高壓而患有張力性腹水(tense ascites)，這可導致不適、呼吸窘迫、以及臍疝的形成和破裂。腹膜穿刺術已用于提供快速和有效的減輕，具有很少的負面作用。諸如使用利尿劑的其他治療選擇是可利用的，但是提供的減輕可能不如腹膜穿刺術一樣有效。另外，許多有腹水的病人患有腎損害并且不能使用有效治療腹水所需的高劑量利尿劑。參見Pinto等人的“在患有張力性腹水的非水中病人中的大容量腹膜穿刺術：其對于血管內容量的影響”，肝臟學，第8卷，第2期，第207-210頁，1988年。在一個腹膜穿刺術過程期間，可從病人體內抽取相對大容量(諸如五升)的流體。

許多現有裝置能夠執行腹膜穿刺術。最簡單而言，腹膜穿刺術裝置僅需要包括中空針，該中空針的一端插入病人體內而另一端連接至負壓裝置(諸如注射器或真空瓶)。然而，已開發出更專業化的裝置以允許更為安全、更為舒適和更為衛生的腹膜穿刺術。這些裝置可允許體液分發到至少兩個容器中，使得一個容器可填充有用于診斷目的的流體而另一個容器可填充廢液。另一種改進是使用Kuss或Verres類型的針組件，其中鈍型排液針連接至可伸縮尖銳導引針。這減少了在腹膜穿刺術過程中尖銳針損壞內部組織的可能性。另一種改進是通過由尖銳導引針引入的鈍頭導管排出體液，這允許在相對快速的導引過程之后從病人體內移除尖銳針并且避免尖銳針 長時間存在于病人體內。

如果排液系統并非氣密，則當排液從一個容器轉移到另一個容器時可能出現問題。空氣可污染樣本或者進入病人體內并導致傷害。旨在氣密的已知裝置使管和多個容器連接至這些裝置，這使得這些裝置笨重且有些難以插入病人體內。另外，已知旨在要求操縱手動閥(諸如活塞)來有效工作。如果活塞未設定成適當的設置，則裝置可允許空氣進入病人體內或者發生故障。在允許針組件抽取的裝置中也可出現問題。當抽取流體時必須防止空氣進入病人體內。另外，必須防止體液通過先前由針組件占據的空間而從這種中泄漏出去。

胸膜穿刺術是類似于腹膜穿刺術的過程，只不過是從胸膜區域而非腹部抽取積液。通常，胸膜腔包含近似5到20ml流體。該流體是由于壁層胸膜的毛細血管的靜水膨脹(膠體滲透)壓導致的。流體在胸膜腔中的代謝回轉(turnover)通常是相當快的，從而每天有5到10升流體移動穿過胸膜腔。流體流入胸膜腔與流體流出胸膜腔之間平衡的打破可能在胸膜腔中產生過量的流體積聚。胸膜積液常見于患有播散性胸腺癌、肺癌或淋巴癌的病人以及患有充血性心力衰竭的病人，也可發生在患有多種其他形式惡性腫瘤的病人身上。

胸膜積液可導致呼吸困難、咳嗽和胸痛，這降低了病人的生存質量。盡管胸膜積液通常發生的晚期惡性腫瘤(諸如胸腺癌)的末期，然而它也可較早地出現在其他疾病中。因此對于病人而言，減輕胸膜積液的臨床表現是現實且延續的益處。例如，已知存在胸膜積液的非胸腺癌癥病人存活數年。參見Izbicki等人的“癌癥患者中的胸膜積液”，癌癥，1975年10月，第1511頁。

對于胸膜積液，存在多種治療方案。如果病人無癥狀并且積液已知為惡性的或類惡性的，則無需進行治療。胸膜切除術和胸膜摩擦法在閉塞胸腔空間方面以及因此在控制惡性胸腔積液方面通常是有效的。然而，胸膜切除術是與高發病率和某種死亡率相關的主要外科手術過程。化療通常是令人失望的；然而，其對于患有淋巴瘤、胸腺癌、或小細胞癌的患者可產生良好的反應。另一方法是外科手術植入胸管。這樣的過程對于病人而言 是痛苦的，在初始插入胸管時以及在胸管保持在胸膜腔內的時間段內均是如此。在美國專利No.5,484,401中記載了對于常規胸管的改進。

盡管有其他治療選擇，然而胸膜穿刺術仍然是最常用于移除胸膜流體的方法。然而，胸膜穿刺術會存在導致氣胸、肺萎縮的危險。氣胸可直接由于使用針組件或導管尖端對肺進行穿刺而導致或者間接由于允許空氣進入胸膜腔而導致。通常，胸膜腔相對于大氣處于負壓，這幫助保持肺張開。如果允許大氣與胸膜腔連通，則胸膜腔不再處于負壓并且可導致氣胸。