[實用新型]一種粘結型左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201620640086.9
• 申請日: 2016-06-24
• 公開（公告）號: CN206120392U
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 羅鵬;劉光;李濤;王廣卉;楊永森;陳娟
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩,吳小麗

技術領域

本實用新型涉及一種左心耳封堵器，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

心房顫動是最常見的持續性心律失常，隨著年齡的增長，房顫發生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。

房顫時心房激動的頻率達300～600次/分，心跳頻率往往快而且不規則，心房失去有效的收縮功能。房顫時左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態特點及左心耳內的肌小梁凹凸不平，使得左心耳內血液產生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，血栓脫落后會通過主動脈血管進入腦部動脈血管形成腦栓塞，即腦卒中。

針對房顫患者腦卒中的風險，臨床上目前主要采用三種方法進行預防治療，即抗凝藥物治療、外科手術治療和經皮左心耳封堵治療。

經皮左心耳封堵治療是指通過經皮穿刺的方式，得用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟左心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房內血流不能進入左心耳，因此不能形成血栓，從而達到預防心房顫動誘發血栓栓塞的目的。從2001年開始，經皮左心耳封堵治療開始投入使用，先后進行了動物實驗和臨床實驗。臨床實驗表明，左心耳封堵術可有效降低房顫患者腦卒中的發生概率。

近幾年，經皮左心耳封堵術得到了很大的推廣應用，全球內不同的廠家也陸續推出了新的產品，如波士頓科學的watchman、圣猶達的ACP、先健的Lambre公司等。目前的左心耳封堵器基本都采用鎳鈦合金加高分子材料覆膜制成，鎳鈦合金主要起固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

從設計結構上來看，左心耳封堵器主要分為兩種類型。第一種是一個塞子的結構，直接放入左心耳內部，塞子上帶有倒刺用于固定，這種結構的左心耳封堵器通常需要輸送深入左心耳內部較深的位置，因此容易刺穿左心耳，且不可重復釋放。

第二種是由一個封堵盤和一個錨定盤組成的結構，封堵盤在左心房內封堵左心耳開口位置，錨定盤是放在左心耳內且帶有倒刺，起到固定封堵盤的作用。第二結構的左心耳封堵器主要是靠封堵盤封堵左心耳，釋放時必須要保證封堵盤可靠的貼合密封在左心耳開口位置。如果釋放后封堵盤不能貼合在左心耳開口位置，且錨定盤不能被重新收回鞘管，那么會導致手術失敗，并且可能會進一步增加血栓形成的風險。現有技術中，也存在能夠實現重復釋放的錨定盤，但是整個錨定盤并不是力量均布的固定在左心耳內部，而是通過幾個局部的區域進行固定，這樣會導致這幾個區域的應力集中，并且這幾個區域的倒刺也會有刺穿左心耳壁，進而導致心包積液等并發癥的風險。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是如何提高封堵器使用的安全性和可靠性。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供一種粘結型左心耳封堵器，其特征在于：包括不設有錨定鉤或倒刺的支架，所述支架外表面縫合有膜，所述膜上涂覆有液體粘結凝膠。

優選地，所述膜為微孔型膜。

優選地，所述微孔型膜為聚酯膜、泡沫膜。

優選地，所述液體粘結凝膠為氰基丙烯酸正丁酯、醋酸纖維素聚合物、聚丙烯氰或乙烯-乙烯醇聚合物。

本實用新型提供的粘結型左心耳封堵器使用時，有以下兩種方式：

一種是將封堵器植入人體前，在凝膠液內進行浸潤，之后再送入人體。等封堵器被撐開后，凝膠液在體溫的變化下凝結，與組織進行粘結。

另一種是把封堵器送入人體后，從鞘管中輸出，固定在左心耳內后，再送入一根導管，在膜周圍涂覆上一周凝膠，待凝膠固定后，釋放推送桿。

本實用新型提供的裝置克服了現有技術的不足，將傳統封堵器支架上的若干倒刺或錨定鉤去除，可以避免倒刺將心耳壁刺破，大大提高了封堵器使用的安全性和可靠性。

附圖說明

圖1為本實施例提供的粘結型左心耳封堵器結構示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

本實施例提供的粘結型左心耳封堵器與現有的波士頓科學的watchman、圣猶達的ACP、先健的Lambre公司的封堵器結構大體相同，僅拋除錨定鉤或倒刺。在這些產品的支架上縫合上微孔型膜，如聚酯膜、泡沫膜。在這些膜上涂覆液體粘結材料，如氰基丙烯酸正丁酯NBCA、醋酸纖維素聚合物CAP、聚丙烯氰PAN、乙烯和乙烯醇聚合物EVAL和EVOH。