[實用新型]藥品劑型

有效

• 申請號: 201620539232.9
• 申請日: 2016-06-03
• 公開（公告）號: CN206120770U
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 李霄凌
• 申請（專利權）人: 南京三迭紀醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K8/02;A01N25/34
• 代理公司: 北京市君合律師事務所11517
• 代理人: 毛健,顧云峰

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年6月3日提交的美國臨時申請62/170,645，以及2016年3月24日提交的美國臨時申請62/313,092的優先權。其全部內容在此參考并入。

技術領域

本發明主要涉及一種藥品劑型以及生物活性劑、診斷劑、試劑、美容劑和農業/殺蟲劑的可控釋放。

背景技術

藥物必須制備成藥品劑型才能上市銷售使用。常規藥品劑型通常由藥物活性成分和非活性成分(賦形劑)以及其他不可重復使用的材料例如膠囊殼混合制成。藥品劑型分類包括液體藥品劑型(例如，溶液、糖漿、酏劑、混懸劑和乳劑)，固體藥品劑型(例如，片劑、膠囊、囊片和凝膠帽)，和半固體藥品劑型(例如，軟膏劑和栓劑)，其中，對于口服藥物的系統來說，固體藥品劑型最具優勢。

片劑是最常用的固體藥品劑型，其在制造、包裝和運輸上更具優勢，并且更易于識別與吞服。在被施用到生物體后，片劑與身體相互作用以發揮藥效。藥物活性成分必須在片劑被吸收進入血液循環之前釋放出來。藥物成分隨后通過體液和組織分散、或溶解在體內。在這個藥物吸收、沉積、代謝和消除的過程中，藥品劑型在決定藥物釋放曲線以及生物利用度方面起著決定性作用。因此，研發一種可提供可控施藥系統的藥品劑型的需求一直存在，該系統可以提供血漿中所需的藥物水平，降低副作用，并且可以改善患者對藥劑的適應性。

實用新型內容

一方面，本公開提供了一種藥品劑型，其包括含有至少一個隔室的基體和被容納在所述隔室的藥物基質。在一些實施方式中，所述藥物被可操作地固定在基體上。在一些實施方式中，所述藥物與基體分開并且可以在隔室中自由移動。

在一些實施方式中，所述基體是從親水性聚合物、疏水性聚合物、可溶脹聚合物、非溶脹聚合物、多孔聚合物、非多孔聚合物、可溶蝕聚合物和非可溶蝕聚合物中選取的熱塑性材料。在一些實施方式中，所述可熱成型材料選自于聚乙烯基己內酰胺聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物57/30/13，聚乙烯吡咯烷酮-聚乙酸乙烯酯共聚物(PVP-VA)，聚乙烯吡咯烷酮-聚乙酸乙烯酯共聚物(PVP-VA)60/40，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙酸乙烯酯酯(PVAc)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)共聚物80/20，聚乙二醇-聚乙烯醇接枝共聚物25/75，Kollicoat IR-聚乙烯醇共聚物60/40，聚乙烯醇(PVA或PV-OH)，聚乙酸乙烯酯酯(PVAc)，聚甲基丙烯酸丁酯-聚2-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸甲酯共聚物1：2：1，聚甲基丙烯酸二甲氨基-聚甲基丙烯酸酯共聚物，聚丙烯酸乙酯-聚甲基丙烯酸甲酯-聚三甲基乙基氯乙烯共聚物，聚丙烯酸甲酯-聚甲基丙烯酸甲酯-聚基丙烯酸共聚物7：3：1，聚甲基丙烯酸-聚甲基丙烯酸甲酯共聚物1：2，聚甲基丙烯酸-聚丙烯酸乙酯共聚物1:1，聚甲基丙烯酸-聚甲基丙烯酸甲酯共聚物1：1，聚環氧乙烷(PEO)，聚乙二醇(PEG)，超支化聚酯，羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯，羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯，羥丙基甲基纖維素或羥丙甲纖維素(HMPC)，羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯或羥丙基甲基纖維素乙酸酯琥珀酸酯(HPMCAS)，聚丙交酯-聚乳酸共聚物(PLGA)，卡波姆，聚乙烯-聚乙酸乙烯酯共聚物，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物，聚乙烯(PE)和聚己內酯(PCL)，羥基丙基纖維素(HPC)、聚氧乙烯40氫化的蓖麻油、甲基纖維素(MC)，乙基纖維素(EC)，泊洛沙姆，羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCP)，泊洛沙姆，氫化蓖麻油，硬脂酸棕櫚酸甘油酯，巴西棕櫚蠟，聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)，醋酸丁酸纖維素(CAB)，膠體硅，氧化鈦，蔗糖，葡萄糖，聚醋酸乙烯酯鄰苯二甲酸酯(PVAP)及它們的組合。

在一些實施方式中，隔室形狀可以是餅狀、圓錐狀、金字塔狀、圓柱狀、立方體狀、長方體狀、三角或多邊形棱狀、四面體狀或這些形狀的組合。

在一些實施方式中，所述第一藥物是以納米顆粒、微針或者是網狀形式存在。