[實(shí)用新型]一種能間歇擴(kuò)張氣管的球囊氣道擴(kuò)張管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201620094794.7
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN205323000U
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉祥明;章瑋
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江省人民醫(yī)院
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 邱啟旺

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種可間歇擴(kuò)張氣管的球囊氣道擴(kuò)張管，屬于醫(yī)療器械領(lǐng) 域，適用于氣管部分狹窄的患者，特別是氣管切開導(dǎo)致的氣管狹窄患者。

背景技術(shù)

氣管狹窄病因很多，包括先天性和獲得性氣管狹窄。國內(nèi)外報道中顯示氣 管插管、氣管切開、氣管術(shù)后吻合口狹窄等是導(dǎo)致氣管狹窄的主要因素，尤其 是氣管切開。其可能原因是：切開部位軟骨部位發(fā)生糜爛、炎性病變，并在周 圍形成大量肉芽組織和纖維瘢痕組織；氣管導(dǎo)管長期壓迫氣管前壁，引致切口 上方組織內(nèi)陷、重疊、受壓；長期充盈的氣囊對氣管壁造成一定壓力，引致組 織糜爛壞死，嚴(yán)重者可瘢痕性狹窄、氣管食管瘺等。

氣管狹窄可引起咳嗽、喘鳴、痰潴留、反復(fù)肺部感染、肺功能下降，嚴(yán)重者 可造成呼吸困難、窒息，經(jīng)常影響氣管拔管時間，降低患者的生活質(zhì)量，給患 者帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

主要治療方法為氣道重建手術(shù)和球囊支架擴(kuò)張技術(shù)。前者創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多， 手術(shù)切除吻合口容易再發(fā)狹窄，患者的接受度低；后者需全麻狀態(tài)在纖維支氣 管鏡協(xié)助下進(jìn)行，設(shè)備要求較高，球囊支架價格昂貴，可能會發(fā)生移位、支架 上痰液附著、局部感染，且球囊為金屬結(jié)構(gòu)，長期壓迫于氣管壁支架邊緣氣管 亦會發(fā)炎、糜爛、穿孔，造成氣道再次狹窄，近年來已有數(shù)例報道此類事件。

故而，尋求一種無創(chuàng)、有效、不會造成氣管壁長期壓迫、安全、經(jīng)濟(jì)、患者 接受度高的氣道擴(kuò)張技術(shù)尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能間歇擴(kuò)張氣管的球 囊氣道擴(kuò)張管。

本實(shí)用新型的目的主要是通過以下技術(shù)方案實(shí)施：一種能間歇擴(kuò)張氣管的 球囊氣道擴(kuò)張管，其特征在于，包括主導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管，主導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管下端封 閉；所述內(nèi)導(dǎo)管位于主導(dǎo)管內(nèi)部，內(nèi)導(dǎo)管的底部與主導(dǎo)管的底部固定連接，固 定連接處開有通孔；所述主導(dǎo)管下部為彈性球囊；主導(dǎo)管的上部連接有支管； 主導(dǎo)管上具有刻度。

本實(shí)用新型可用于氣管部分狹窄患者，特別是氣管切開導(dǎo)致氣管狹窄的患 者。構(gòu)造簡單、操作方便、容易上手、氣道刺激性小，置入氣道內(nèi)，間歇充盈/ 抽空前方球囊，以達(dá)到擴(kuò)張氣管的作用。同時，兼有震落附壁濃痰、刺激咳嗽 以利于排痰的作用，因其為間歇擴(kuò)張，不會造成氣管的長期壓迫、局部組織的 炎癥糜爛。本實(shí)用新型主體材料為天然橡膠，球囊導(dǎo)管上標(biāo)有刻度，利于定位， 導(dǎo)管前段球囊耐高壓、彈性良好。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為主導(dǎo)管與支管的的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為內(nèi)導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為充氣后的主導(dǎo)管的示意圖；

圖中，球囊1、支管2、內(nèi)導(dǎo)管3、主導(dǎo)管4、通孔5。

具體實(shí)施方式

如圖1所示，本實(shí)用新型一種能間歇擴(kuò)張氣管的球囊導(dǎo)管，包括主導(dǎo)管4 和內(nèi)導(dǎo)管3，主導(dǎo)管4和內(nèi)導(dǎo)管3下端封閉；所述內(nèi)導(dǎo)管3位于主導(dǎo)管4內(nèi)部， 內(nèi)導(dǎo)管3的底部與主導(dǎo)管4的底部固定連接，固定連接處開有通孔5；所述主導(dǎo) 管4下部為彈性球囊1，可在氣壓的作用下膨脹；主導(dǎo)管的上部連接有支管2， 用于給主導(dǎo)管4充氣，使得球囊1膨脹；主導(dǎo)管4上具有刻度，精確到毫米。 其中支管2的內(nèi)徑大小與針筒開口相吻合，以利于用針筒充氣/放氣。

操作前，需對患者進(jìn)行氣道CT平掃+三維重建等影像學(xué)檢查，以明確氣管 狹窄的部位、深度(距離門齒或距離氣管套管口的距離)、狹窄的范圍和程度。 若氣管狹窄處部位較高，或存在氣管切開置入氣管套管的情況時狹窄部位在喉 以下、氣管套管以上，應(yīng)在患者口腔中放入口咽通氣管(防止患者不慎咬傷自 己或咬斷球囊導(dǎo)管)，將未充盈的球囊導(dǎo)管通過口咽通氣管的管腔，經(jīng)聲門置 入氣管(成人門齒到聲門的距離一般為13～15cm)，通過讀取主導(dǎo)管4上的刻 度定位，到達(dá)目標(biāo)深度后，使用20ml或50ml針筒經(jīng)支管2向球囊1間歇充氣/ 放氣，以達(dá)到間歇擴(kuò)張氣管的目的。若氣管狹窄處部位較低，在氣管套管末端 以下、氣管隆凸以上，則將未充盈的球囊導(dǎo)管通過氣管套管的管腔置入氣管， 到達(dá)目標(biāo)深度后余下步驟同上。通孔5經(jīng)內(nèi)導(dǎo)管3與大氣相連通，預(yù)防球囊充 盈后可能出現(xiàn)的通氣障礙、氣管阻塞情況，保證患者呼吸道正常的氣體交換。 建議每次充盈后維持1‐2秒，每個周期做15‐30個循環(huán)。注意：氣管直徑男性約 1.2‐1.5cm，女性約1.0‐1.3cm，需根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定球囊的充氣量，充盈后的球 囊直徑應(yīng)略大于氣管的實(shí)際直徑。