[實用新型]一種能間歇擴張氣管的球囊氣道擴張管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201620094794.7
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN205323000U
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發(fā)明（設計）人: 葉祥明;章瑋
• 申請（專利權）人: 浙江省人民醫(yī)院
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 邱啟旺

技術領域

本實用新型涉及一種可間歇擴張氣管的球囊氣道擴張管，屬于醫(yī)療器械領 域，適用于氣管部分狹窄的患者，特別是氣管切開導致的氣管狹窄患者。

背景技術

氣管狹窄病因很多，包括先天性和獲得性氣管狹窄。國內(nèi)外報道中顯示氣 管插管、氣管切開、氣管術后吻合口狹窄等是導致氣管狹窄的主要因素，尤其 是氣管切開。其可能原因是：切開部位軟骨部位發(fā)生糜爛、炎性病變，并在周 圍形成大量肉芽組織和纖維瘢痕組織；氣管導管長期壓迫氣管前壁，引致切口 上方組織內(nèi)陷、重疊、受壓；長期充盈的氣囊對氣管壁造成一定壓力，引致組 織糜爛壞死，嚴重者可瘢痕性狹窄、氣管食管瘺等。

氣管狹窄可引起咳嗽、喘鳴、痰潴留、反復肺部感染、肺功能下降，嚴重者 可造成呼吸困難、窒息，經(jīng)常影響氣管拔管時間，降低患者的生活質(zhì)量，給患 者帶來嚴重的經(jīng)濟負擔。

主要治療方法為氣道重建手術和球囊支架擴張技術。前者創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多， 手術切除吻合口容易再發(fā)狹窄，患者的接受度低；后者需全麻狀態(tài)在纖維支氣 管鏡協(xié)助下進行，設備要求較高，球囊支架價格昂貴，可能會發(fā)生移位、支架 上痰液附著、局部感染，且球囊為金屬結(jié)構，長期壓迫于氣管壁支架邊緣氣管 亦會發(fā)炎、糜爛、穿孔，造成氣道再次狹窄，近年來已有數(shù)例報道此類事件。

故而，尋求一種無創(chuàng)、有效、不會造成氣管壁長期壓迫、安全、經(jīng)濟、患者 接受度高的氣道擴張技術尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種能間歇擴張氣管的球 囊氣道擴張管。

本實用新型的目的主要是通過以下技術方案實施：一種能間歇擴張氣管的 球囊氣道擴張管，其特征在于，包括主導管和內(nèi)導管，主導管和內(nèi)導管下端封 閉；所述內(nèi)導管位于主導管內(nèi)部，內(nèi)導管的底部與主導管的底部固定連接，固 定連接處開有通孔；所述主導管下部為彈性球囊；主導管的上部連接有支管； 主導管上具有刻度。

本實用新型可用于氣管部分狹窄患者，特別是氣管切開導致氣管狹窄的患 者。構造簡單、操作方便、容易上手、氣道刺激性小，置入氣道內(nèi)，間歇充盈/ 抽空前方球囊，以達到擴張氣管的作用。同時，兼有震落附壁濃痰、刺激咳嗽 以利于排痰的作用，因其為間歇擴張，不會造成氣管的長期壓迫、局部組織的 炎癥糜爛。本實用新型主體材料為天然橡膠，球囊導管上標有刻度，利于定位， 導管前段球囊耐高壓、彈性良好。

附圖說明

圖1為本實用新型的結(jié)構示意圖；

圖2為主導管與支管的的結(jié)構示意圖；

圖3為內(nèi)導管的結(jié)構示意圖；

圖4為充氣后的主導管的示意圖；

圖中，球囊1、支管2、內(nèi)導管3、主導管4、通孔5。

具體實施方式

如圖1所示，本實用新型一種能間歇擴張氣管的球囊導管，包括主導管4 和內(nèi)導管3，主導管4和內(nèi)導管3下端封閉；所述內(nèi)導管3位于主導管4內(nèi)部， 內(nèi)導管3的底部與主導管4的底部固定連接，固定連接處開有通孔5；所述主導 管4下部為彈性球囊1，可在氣壓的作用下膨脹；主導管的上部連接有支管2， 用于給主導管4充氣，使得球囊1膨脹；主導管4上具有刻度，精確到毫米。 其中支管2的內(nèi)徑大小與針筒開口相吻合，以利于用針筒充氣/放氣。

操作前，需對患者進行氣道CT平掃+三維重建等影像學檢查，以明確氣管 狹窄的部位、深度(距離門齒或距離氣管套管口的距離)、狹窄的范圍和程度。 若氣管狹窄處部位較高，或存在氣管切開置入氣管套管的情況時狹窄部位在喉 以下、氣管套管以上，應在患者口腔中放入口咽通氣管(防止患者不慎咬傷自 己或咬斷球囊導管)，將未充盈的球囊導管通過口咽通氣管的管腔，經(jīng)聲門置 入氣管(成人門齒到聲門的距離一般為13～15cm)，通過讀取主導管4上的刻 度定位，到達目標深度后，使用20ml或50ml針筒經(jīng)支管2向球囊1間歇充氣/ 放氣，以達到間歇擴張氣管的目的。若氣管狹窄處部位較低，在氣管套管末端 以下、氣管隆凸以上，則將未充盈的球囊導管通過氣管套管的管腔置入氣管， 到達目標深度后余下步驟同上。通孔5經(jīng)內(nèi)導管3與大氣相連通，預防球囊充 盈后可能出現(xiàn)的通氣障礙、氣管阻塞情況，保證患者呼吸道正常的氣體交換。 建議每次充盈后維持1‐2秒，每個周期做15‐30個循環(huán)。注意：氣管直徑男性約 1.2‐1.5cm，女性約1.0‐1.3cm，需根據(jù)實際情況設定球囊的充氣量，充盈后的球 囊直徑應略大于氣管的實際直徑。