[實(shí)用新型]P1NP檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201620077592.1
• 申請(qǐng)日: 2016-01-25
• 公開（公告）號(hào): CN205333655U
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭志程
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州菲康生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 萬(wàn)志香;胡杰

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地是涉及一種試劑盒，該試劑盒用 于人血清或血漿中I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽(P1NP)的檢測(cè)。

背景技術(shù)

I型膠原前肽(P1NP)是最常見的骨膠原，是骨基質(zhì)的重要組成部分，幾 乎占總蛋白部分的90％。在骨中的膠原是由成骨細(xì)胞以前膠原的形式合成的， 前膠原形成膠原纖維時(shí)從前膠原分子上裂解產(chǎn)生前膠原氨基端肽(PINP)，因 此，測(cè)定其在血中的水平，可反映骨形成情況。

P1NP反映的是I型膠原的沉積情況，因此是作為一項(xiàng)骨形成標(biāo)志物。在I 型膠原的形成過程中，P1NP被釋放至細(xì)胞外間隙最終進(jìn)入血液。所以，血清中 I型膠原前肽水平在一定范圍內(nèi)是反映成骨細(xì)胞活動(dòng)和骨形成以及反映I型膠 原合成速率的特異指標(biāo)。

另一方面，現(xiàn)有的檢測(cè)手段存在諸多缺陷：檢測(cè)成本較高，使用不方便， 無(wú)法實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)，測(cè)試的靈敏度也比較低。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的，在于提供一種試劑盒，通過本實(shí)用新型可以實(shí)現(xiàn)對(duì)人 血清或血漿中I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽的快速檢測(cè)，檢測(cè)成本低，使用方便，測(cè) 試靈敏度高。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下：

P1NP檢測(cè)試劑盒，包括盒體，盒體內(nèi)設(shè)有多個(gè)下凹放置位，其中兩個(gè)下凹 放置位內(nèi)分別設(shè)有第一試劑瓶、第二試劑瓶，在盒體內(nèi)還放置有微孔測(cè)試板以 及用于密封微孔測(cè)試板的封板膜；第一試劑瓶?jī)?nèi)裝有生物素標(biāo)記的小鼠抗P1NP 單克隆抗體溶液，第二試劑瓶?jī)?nèi)裝有HRP標(biāo)記的小鼠抗P1NP單克隆抗體溶液。

在所述下凹放置位內(nèi)還設(shè)有至少八個(gè)輔助測(cè)試瓶。

所述輔助測(cè)試瓶為十二個(gè)，其中六個(gè)裝有校準(zhǔn)品，其中兩個(gè)裝有質(zhì)控品， 另四個(gè)分別裝有孵育緩沖液、底物TMB溶液、濃縮洗液、終止液。

所述密封微孔測(cè)試板為至少兩個(gè)，所述封板膜也為至少兩個(gè)。

在所述盒體內(nèi)設(shè)有框架或插槽，所述微孔測(cè)試板置于該框架或插槽內(nèi)。

本實(shí)用新型所述P1NP檢測(cè)試劑盒使用方便，可以實(shí)現(xiàn)快速的檢測(cè)，檢測(cè) 成本低，使用方便，且該試劑盒對(duì)人血清或血漿中I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽進(jìn)行 檢測(cè)時(shí)，具有特異性、靈敏度和精密度都非常好的優(yōu)點(diǎn)。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型所述測(cè)試盒在打開狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)圖；

附圖標(biāo)記說(shuō)明：

10、盒體，11、下凹放置位，12、插槽，21、第一試劑瓶，22、第二試劑 瓶，23-34、輔助測(cè)試瓶，40、微孔測(cè)試板。

具體實(shí)施方式

為了便于理解本發(fā)明，下面將參照相關(guān)附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更全面的描述。 附圖中給出了本發(fā)明的較佳實(shí)施例。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來(lái)實(shí) 現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本 發(fā)明的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。

下面對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

如圖1所示，一種用于人血清或血漿中I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽檢測(cè)的試劑 盒，其包括盒體10，盒體10內(nèi)設(shè)有多個(gè)由固定泡沫模具形成的下凹放置位11， 其中兩個(gè)下凹放置位11內(nèi)分別設(shè)有第一試劑瓶21、第二試劑瓶22，在盒體內(nèi) 10還放置有微孔測(cè)試板40以及用于密封微孔測(cè)試板40的封板膜(封板膜可隨 機(jī)放置，圖1中省略)，微孔測(cè)試板40中的微孔內(nèi)包被有鏈霉親和素。在其余 的下凹放置位11內(nèi)還設(shè)有十二個(gè)輔助測(cè)試瓶23-34。

具體組成為：

1.微孔測(cè)試板40：微孔測(cè)試板40上具有12條x8孔，包被有鏈霉親和素， 微孔測(cè)試板40置于盒體10內(nèi)的插槽12中；同時(shí)附帶四片用于密封微孔測(cè)試 板的封板膜，以及說(shuō)明書1份，質(zhì)控報(bào)告單1份(圖1中省略)。

2、第一試劑瓶21內(nèi)裝有生物素標(biāo)記的小鼠抗P1NP單克隆抗體溶液，其 濃度為濃度為1.0mg/L；第二試劑瓶22內(nèi)裝有HRP標(biāo)記的小鼠抗P1NP單克隆 抗體溶液。

3、輔助測(cè)試瓶23-28內(nèi)分別裝有校準(zhǔn)品(分別標(biāo)記為A-F)，六個(gè)瓶?jī)?nèi)分 別含有不同濃度P1NP和胎牛血清的PBS緩沖液，6×0.4mL。

4、輔助測(cè)試瓶29、30內(nèi)裝有質(zhì)控品，該質(zhì)控品為可直接使用的含有P1NP、 胎牛血清的PBS緩沖液，2×0.4m。

5、輔助測(cè)試瓶31，裝有孵育緩沖液：含有蛋白穩(wěn)定劑的PBS緩沖液，1 ×30mL。