[實用新型]一種用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其輸送系統

有效

• 申請號: 201620011653.4
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN205307151U
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 周永新;郭峻莉;梅運清;張智強;單穎軍
• 申請（專利權）人: 上海市同濟醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海三和萬國知識產權代理事務所(普通合伙) 31230
• 代理人: 章鳴玉

1.一種用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，包括可擴張外支架，固定在可擴張外支架內側的可單向開放瓣膜，以及固定在可擴張外支架外側的若干個固定臂，所述的固定臂將瓣膜支架固定到房室瓣上，所述的房室瓣為心臟的二尖瓣或三尖瓣，其特征在于：

所述的固定臂連接在位于可擴張外支架后端邊緣的固定臂連接點，并向下延伸形成凸向瓣膜支架后端并外展的倒鉤部；所述的倒鉤部與固定臂連為一體，構成以固定臂連接點為支點的蹺蹺板樣杠桿；

在瓣膜置入過程中，可通過連接到輸送系統末端的牽拉線，拉動倒鉤部繞固定臂連接點轉動，帶動固定臂外展并鉤住房室瓣的瓣葉，將瓣膜支架固定到房室瓣上；

所述的可擴張外支架的后端在房室瓣各瓣葉的連接部向后延伸并外展，形成對應于瓣葉交界部的瓣間防反流邊。

2.根據權利要求1所述的用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，其特征在于所述瓣間防反流邊的長度超過固定臂后端的倒鉤部的長度，在瓣膜支架的置入過程中，固定臂及其倒鉤部釋放后，所述的瓣間防反流邊仍壓縮在外鞘管內，從而使瓣膜支架的后端繼續保持在輸送系統內；所述的瓣間防反流邊和固定臂的倒鉤部，配合連接在倒鉤部的牽拉線，共同構成瓣膜支架的置入輔助裝置；在瓣膜支架置入失敗或定位不準時，可以借助輸送系統的牽拉線調整瓣膜支架的位置，或者將瓣膜支架回收到輸送系統內。

3.根據權利要求1所述的用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，其特征在于，用于心臟二尖瓣瓣膜置換；所述的可擴張外支架由左房側固定部、外支架主體部、左室側固定部和瓣間防反流邊組成；支架表面根據支架置入后所在的位置不同，涂覆或部分涂覆生物膜；其中，支架主體部的形狀與病變二尖瓣實際形態相適應，可以為馬鞍形，圓形或半圓形，支架主體部均覆膜；瓣膜支架置入后，相對平整的前瓣側朝向二尖瓣的前瓣葉，呈圓弧形的后瓣側朝向二尖瓣的后瓣葉；所述的左房側固定部呈喇叭樣開口狀，位于可擴張外支架左房側的末端，用于瓣膜支架在左心房側的固定及防反流，左房側固定部不同部位的長度和喇叭樣開口的外展角度，對應于左心房的解剖形狀，可以保證瓣膜支架植入后貼服瓣環，從而減少瓣周漏；在左室流出道部位的心房側位置，左房側固定部的喇叭樣開口外展角度減小，同時冠狀竇口位置的裙邊較短且不覆膜，以減小對冠狀靜脈竇及冠狀動脈左回旋支的影響；所述的左室側固定部位于可擴張外支架左室側的末端，用于瓣膜支架在左心室側的固定及防反流，其形狀與左心室的解剖形狀相對應，在靠近二尖瓣前瓣葉和左室流出道的部位，可擴張外支架的左室側固定部具有小倒鉤邊緣，小倒鉤邊緣的倒鉤相對較短且不覆膜；可擴張外支架的其余部位均覆膜。

4.根據權利要求1、2或3所述的用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，其特征在于所述的可擴張外支架為自膨式材料制成的網狀或”Z”形編織支架或者球囊擴張方式擴張的網狀或”Z”形編織支架。

5.根據權利要求1、2或3所述的用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，其特征在于所述的瓣膜由2個以上的生物瓣膜材料制成的瓣葉組成，置于可擴張外支架的支架主體部內側，自左房側向左室側單向開放。

6.根據權利要求3所述的用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架，其特征在于所述的可擴張外支架外側配置至少2個固定臂，其中一個固定臂對應于前瓣葉中央的部位，其余的固定臂分布在后瓣葉一側；所述固定臂的頭端相對較圓鈍，伸向左房側，其表面可經覆膜處理；所述固定臂的長度短于支架主體部的長度；所述的倒鉤部與固定臂成125～145°鈍角；當固定臂釋放而倒鉤部仍壓縮在輸送系統內或者倒鉤部受牽拉線外拉時，固定臂外展55～35°；當瓣膜支架完全釋放擴張時，固定臂在自身彈力作用下貼緊支架主體部，夾持住原二尖瓣的兩個瓣葉。