[發明專利]穩定保存稀釋液、抗核抗體檢測試劑及其制備方法和應用有效
| 申請號： | 201611265861.8 | 申請日： | 2016-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN108267579B | 公開（公告）日： | 2020-10-20 |
| 發明（設計）人： | 饒微;張云;袁錦云;方中剛;李婷華;程然 | 申請（專利權）人： | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/543 | 分類號： | G01N33/543;G01N33/531 |
| 代理公司： | 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224 | 代理人： | 徐春祺 |
| 地址： | 518052 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 穩定 保存 稀釋液 抗體 檢測 試劑 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種穩定保存稀釋液，用于保存抗核抗體靶抗原，其特征在于，所述穩定保存稀釋液的pH為5～8，所述穩定保存稀釋液包括緩沖液、鹽類、滲透物質以及防腐劑；
所述滲透物質包括多元醇類物質、甲胺類物質和氨基酸類物質，所述多元醇類物質選自山梨醇和肌醇中的至少一種，所述甲胺類物質選自膽堿和甜菜堿中的至少一種，所述氨基酸類物質選自甘氨酸、天冬氨酸和丙氨酸中的至少一種。
2.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述緩沖液為Hepes緩沖液、PBS緩沖液或Tris-HCl緩沖液；
所述緩沖液的摩爾濃度為10mM～50mM。
3.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液中，所述多元醇類物質的質量百分比為1％～5％。
4.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液中，所述甲胺類物質的質量百分比為0.2％～2％。
5.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液中，所述氨基酸類物質的摩爾濃度為0.5M～2M。
6.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液還包括質量百分比為0.5％～2％的蛋白保護劑；
所述蛋白保護劑選自牛血清白蛋白、酪蛋白、明膠和魚皮凝膠中的至少一種。
7.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液還包括質量百分比為0.01％～0.02％的酶抑制劑；
所述酶抑制劑選自胰蛋白酶抑制劑、RNA酶抑制劑和DNA酶抑制劑中的至少一種。
8.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液還包括質量百分比為0.05％～0.1％的還原劑；
所述還原劑選自二硫蘇糖醇和三(2-羧乙基)膦中的至少一種。
9.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述穩定保存稀釋液還包括質量百分比為0.05％～0.2％的表面活性劑；
所述表面活性劑選自陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑和非離子型表面活性劑中的至少一種。
10.根據權利要求9所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述陰離子表面活性劑選自十二烷基硫酸鈉或十二烷基磺酸鈉；
所述陽離子表面活性劑為山梨坦單月桂酸酯或苯甲胺氯；
非離子表面活性劑選自聚山梨酯80和聚山梨酯20中的至少一種。
11.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述鹽類選自NaCl或KCl；
所述穩定保存稀釋液中，所述鹽類的摩爾濃度為0.1M～0.5M。
12.根據權利要求1所述的穩定保存稀釋液，其特征在于，所述防腐劑選自山梨酸鉀、苯甲酸鈉、疊氮鈉、亞硝酸鈉和Proclin中的至少一種；
所述穩定保存稀釋液中，所述防腐劑的質量百分比為0.01％～0.2％。
13.一種抗核抗體檢測試劑，其特征在于，包括：抗核抗體靶抗原與磁性微球的耦合物、以及根據權利要求1～12中任一項所述的穩定保存稀釋液，所述抗核抗體靶抗原與磁性微球的耦合物懸浮于所述穩定保存稀釋液中。
14.根據權利要求13所述的抗核抗體檢測試劑，其特征在于，所述抗核抗體檢測試劑中，所述抗核抗體靶抗原與磁性微球的耦合物的濃度為0.5mg/mL～5mg/mL。
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