[發明專利]益心寧神片在制備治療雙心病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201611260950.3
• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN106728289B
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發明（設計）人: 李為理;楊靜玉;席雪嬌;王芳;鄭繼宇;李國棟;馬振元;吳琦;秦培紅
• 申請（專利權）人: 遼寧上藥好護士藥業（集團）有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61K9/20;A61P9/06;A61P9/10;A61P25/20;A61P25/22
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

本發明涉及益心寧神片在制備治療雙心病藥物中的應用。本發明通過大量研究發現，益心寧神片可以保護失眠焦慮引起的心臟功能損傷，并能夠通過心臟保護達到改善心理狀態的作用，具有雙向調節作用，可以有效治療雙心病。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及益心寧神片在制備治療雙心病藥物中的應用。

背景技術

益心寧神片由遼寧上藥好護士藥業(集團)有限公司生產，批準文號為國藥準字Z21021665。本品有效成分為人參莖葉總皂苷、藤合歡、五味子、靈芝。益心寧神片可以補氣生津，養心安神，用于心氣不足、心陰虧虛所致的失眠多夢、心悸、記憶力減退；神經衰弱見上述證候者。現階段臨床應于主要是是失眠、神經衰弱、焦慮癥患者。

益心寧神片中人參莖葉總皂苷為人參有效提取成分，功可補氣健脾，生津止渴，養心安神，為君藥。靈芝甘平，具有滋養安神，健脾益腎之功，助人參補氣安神；五味子味酸，功專生津安神，斂肺滋腎，與諸多甘味藥相伍，酸甘化陰，助君藥益氣生津，安神斂陰；君臣相須為用，補氣生津，寧心安神。藤合歡為佐藥，味甘微苦，使補而不滯。諸藥合用，共奏補氣生津，養心安神之功。

雙心疾病是指患者在心血管疾病的基礎上合并精神心理障礙的一種疾病。流行病學調查顯示：以冠心病為診斷的住院患者中，16％—18％的患者合并抑郁焦慮；在急性心肌梗死患者中，15％—20％的患者合并重度抑郁。相關文獻研究發現：心血管疾病患者中，焦慮的發生率為13.4％—45.4％，抑郁發生率為17％—27％。隨著社會壓力的提升、我國人口老齡化的加劇、以及各種環境因素的綜合影響，雙心疾病的發病率不斷攀升。中醫藥對此類疾病有明顯的優勢，具有副作用小，耐受性好，療效明確的特點。因此，研究傳統醫學治療雙心疾病的成功，將有廣闊的應用前景。

現代醫學認為：冠心病合并抑郁癥主要與心臟自主神經功能改變、下丘腦-垂體-腎上腺軸功能亢進、血管內皮損傷等相關。其發生機制主要為：①心臟自主神經功能改變：抑郁癥狀可使心臟交感神經過度興奮和(或)副交感神經活性降低，突出表現為心率增快、心率變異性降低。心率增快時，舒張期縮短明顯，冠脈充盈時間縮短，從而加重冠心病患者的心肌缺血癥狀，增加心律失常、心力衰竭及猝死的發生率。②抑郁癥患者下丘腦一垂體一腎上腺軸功能處于激活狀態，血漿中促腎上腺皮質激素水平升高，導致皮質醇分泌增多，皮質醇晝夜分泌規律發生改變。升高的皮質醇可導致糖、脂代謝異常，大大增加了冠心病的危險因素。③抑郁癥患者往往存在不同程度的血管內皮功能受損，研究發現，抑郁癥患者血漿NO水平均較非抑郁癥患者明顯降低NO不僅能夠舒張血管、促進受損傷內皮的修復，而且還有較強的抗動脈粥樣硬化、抑制血小板聚集、抑制血管平滑肌細胞增殖等重要作用。由此可見，合并抑郁的冠心病患者內皮功能受損將會增加冠心病的再發生率，影響患者的生活質量。④抑郁、焦慮患者可持續分泌過量的兒茶酚胺，它作用于心臟β受體，增加心肌耗氧，其中去甲腎上腺素可引起血脂和血液黏稠度增加，血小板附著力和聚集性增加，而且血栓素A2(TXA2)及前列腺素之間的動態平衡失調，加劇血小板聚集，尤其兒茶酚胺可引起冠狀動脈及其分支發生痙攣，誘發或加重心絞痛。交感神經興奮性增高，除了使心率加快、增加心肌耗氧外，還可促使腎素釋放，導致水鈉潴留，增加心臟前后負荷，進一步加重心絞痛。仍有研究認為：抑郁癥患者血中5-HT與NE較正常人低。抑郁癥發病學說中，其生物學機理之一就是5-HT與NE功能不足。

焦慮或抑郁與心血管疾病是相互作用、相互影響的，兩者互為因果，共同促使病情發展。焦慮或抑郁會增加心血管疾病的患病率及門診和住院率，且與心血管疾病不良事件及預后相關，伴發焦慮或抑郁會顯著影響患者疾病預后及生活質量，增加醫療負擔。對老年冠心病患者而言，其未來5年后的活動耐量與抑郁程度的相關性甚至高于心血管疾病嚴重程度本身(如左心室射血分數、心絞痛等)而積極干預焦慮或抑郁，可能使心血管疾病獲益。

目前，未見關于益心寧神片用于治療雙心病的報道。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的缺陷，提供益心寧神片在制備治療雙心病藥物中的應用。