[發(fā)明專利]包括濾光器的測(cè)定裝置和一種測(cè)定方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611258951.4
• 申請(qǐng)日: 2012-08-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107064139A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N.J.康普貝爾;K.E.莫拉維克;B.J.理查森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 超新星診斷公司
• 主分類號(hào): G01N21/84
• 分類號(hào): G01N21/84;G01N33/558
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 周學(xué)斌,劉春元

本申請(qǐng)為分案申請(qǐng)，其母案的發(fā)明名稱為“包括濾光器的測(cè)定裝置和一種測(cè)定方法”，申請(qǐng)日為2012年8月30日，申請(qǐng)?zhí)枮?01280052574.2。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及用于生物測(cè)定、病原體或分子分析的裝置，并且涉及用于這樣的分析的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明可被采用于諸如夾心法或競(jìng)爭(zhēng)性測(cè)定的生物測(cè)定，例如免疫測(cè)定，例如熒光免疫測(cè)定(FIA)。

背景技術(shù)

光學(xué)系統(tǒng)可以被用來(lái)定量地、半定量地或定性地確定測(cè)試樣品中的目標(biāo)材料或分析物的存在、濃度或量。然而，雖然可以成功地使用這樣的系統(tǒng)，但是它們?cè)馐茉S多缺點(diǎn)。例如，它們可能需要使用相對(duì)昂貴的設(shè)備以便執(zhí)行對(duì)于一些確定來(lái)說(shuō)可能不適當(dāng)或者對(duì)于一些測(cè)試來(lái)說(shuō)可能不可用的測(cè)定。例如，在一些情況下分析物的存在的定性確定可能是足夠的，然而在其它情況下定量確定可能是必要的。此外，這樣的測(cè)試可能具有有限的性能，從而導(dǎo)致測(cè)試必須被重復(fù)。此外，存在降低用于測(cè)定的設(shè)備的成本以及降低執(zhí)行測(cè)試所花費(fèi)的時(shí)間的一般期望。在其它情況下，也許不期望在實(shí)驗(yàn)室條件下執(zhí)行這樣的測(cè)定，而是替代地可能有必要以最少的設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行測(cè)試。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明提供了用于使得能夠?qū)Ψ治鑫飯?zhí)行測(cè)試的測(cè)定裝置。所述裝置可以具有用于接收一定數(shù)量的分析物的施加區(qū)、廢料區(qū)以及用于允許分析物從施加區(qū)到廢料區(qū)的通過(guò)的通道。在一個(gè)實(shí)施例中，所述裝置包括至少在被活化時(shí)將發(fā)射或者修改光并且將結(jié)合到分析物的一定數(shù)量的標(biāo)記材料。所述通道還可以包括具有一定數(shù)量的捕獲材料、位于在施加區(qū)與廢料區(qū)之間的捕獲區(qū)，所述捕獲材料被結(jié)合到通道并且將結(jié)合到沿著通道經(jīng)過(guò)的任何分析物，使得分析物將被結(jié)合到通道。所述裝置在其第一側(cè)具有第一濾光器以用于允許透射由標(biāo)記材料所發(fā)射或者修改的光，以及用于阻擋至少一個(gè)其它波長(zhǎng)范圍的光，以便使得該裝置能夠從其第二側(cè)被照射，以及以便由位于通道中的標(biāo)記材料所發(fā)射或者修改的光被從其相對(duì)(第一)側(cè)被檢測(cè)。

所述裝置可以被采用于執(zhí)行橫向流測(cè)試或其它形式的測(cè)試，諸如溢流裝置和測(cè)試以及微流體測(cè)試，實(shí)際上被用于可以被用于競(jìng)爭(zhēng)性或夾心法測(cè)定的任何測(cè)試。

可以以許多方式來(lái)采用這種形式的裝置。例如，它可以連同照射和讀取裝置一起被使用，以便檢測(cè)很少量的分析物，或者以便對(duì)分析物執(zhí)行定量測(cè)試。然而，在其它情況下所述裝置可以是獨(dú)立式或單機(jī)裝置，其可以在沒(méi)有讀取器的情況下被采用以簡(jiǎn)單地執(zhí)行不太靈敏的或定性的測(cè)試以便確定分析物的存在或不存在。

根據(jù)另一實(shí)施例，本發(fā)明提供了包括測(cè)定裝置連同用于在裝置被用光照射時(shí)檢測(cè)來(lái)自裝置的輸出的讀取器的組合。讀取器可以包括光源和用于該光源的電源(或用于連接到電源的端子)以用于照射測(cè)定裝置的一個(gè)表面，以及用于檢測(cè)由裝置所發(fā)射的光的光學(xué)檢測(cè)器。

根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明提供了執(zhí)行測(cè)定(例如橫向流測(cè)試)的方法，其包括：將一定數(shù)量的分析物施加到測(cè)試裝置；使分析物沿著裝置通過(guò)以使其將被捕獲材料結(jié)合到通道；以及然后照射該裝置以便通過(guò)檢測(cè)光被標(biāo)記材料修改的程度來(lái)檢測(cè)分析物的存在或不存在或分析物的量。因此所述方法可以包括：將一定數(shù)量的分析物施加到施加區(qū)并且允許分析物沿著通道穿過(guò)而至且越過(guò)捕獲區(qū)，其中所述通道包括將把分析物結(jié)合到通道的一定數(shù)量的捕獲材料，從而使分析物接觸一定數(shù)量的標(biāo)記材料，所述標(biāo)記材料至少在被活化時(shí)將發(fā)射或者修改光以及將結(jié)合到分析物以使得分析物和標(biāo)記材料將在捕獲區(qū)被結(jié)合到通道；

將一定數(shù)量的洗滌劑施加到施加區(qū)，以便使過(guò)量的分析物和標(biāo)記材料沿著通道流向廢料區(qū)；以及

照射測(cè)定裝置的一側(cè)并且從裝置的相對(duì)側(cè)檢測(cè)被標(biāo)記材料發(fā)射或者修改的光，裝置的所述相對(duì)側(cè)包括濾光器以用于允許透射由標(biāo)記材料所發(fā)射或者修改的光并且以用于阻擋至少一個(gè)其它波長(zhǎng)的光，使得對(duì)光的檢測(cè)將指示分析物的存在或量。

通常，測(cè)定裝置將包括一定數(shù)量的標(biāo)記材料位于其中的標(biāo)記區(qū)，所述標(biāo)記區(qū)優(yōu)選地位于施加區(qū)與捕獲區(qū)之間的通道上，使得在施加分析物時(shí)分析物將接觸標(biāo)記材料，并且分析物和標(biāo)記材料將一起沿著通道穿過(guò)而至捕獲區(qū)。然而，在本發(fā)明的最廣泛方面中，對(duì)于標(biāo)記材料來(lái)說(shuō)沒(méi)有必要在測(cè)定裝置被供應(yīng)時(shí)位于裝置的通道上，并且有可能的是，標(biāo)記材料被單獨(dú)地供應(yīng)并且連同分析物一起被施加到裝置。可替換地，標(biāo)記材料可以事先即在將分析物施加到裝置之前與分析物混合。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)將參考附圖僅通過(guò)示例的方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述，在附圖中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的測(cè)試裝置和讀取器的示意透視圖；

圖2是圖1的測(cè)試裝置的更詳細(xì)的視圖；