[發(fā)明專利]一種骨修復(fù)支架及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611255645.5
• 申請(qǐng)日: 2016-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN106730009B
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國(guó)帥;袁玉宇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/36
• 分類號(hào): A61L27/36;A61L27/32;A61L27/56;B29C64/10;B33Y70/00
• 代理公司: 44102 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 任重

本發(fā)明提供了一種骨修復(fù)支架及其制備方法。所述骨修復(fù)支架包括由自體骨粉和自體骨膠制成的支架主體、沉積在支架主體表面的納米磷酸鈣涂層、以及覆蓋在所述納米磷酸鈣涂層表面和/或填充在所述支架主體孔隙中的自體骨膠。本發(fā)明所述的支架主體具有良好的生物相容性和骨細(xì)胞誘導(dǎo)活性，使骨缺損部位得到更好的修復(fù)，同時(shí)所述的納米磷酸鈣涂層，使得骨修復(fù)支架具有巨大的比表面積，有利于細(xì)胞的黏附、爬行和生長(zhǎng)，并且由于自體骨膠的存在，使得所述骨修復(fù)支架在植入人體初期能釋放大量活性因子，吸引破骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞的長(zhǎng)入，誘導(dǎo)新骨的形成。另外，本發(fā)明還通過(guò)采用3D打印技術(shù)，使制備得到的骨修復(fù)支架與患者骨缺損部位高度匹配。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及骨修復(fù)體領(lǐng)域，更具體地，涉及一種骨修復(fù)支架及其制備方法。

背景技術(shù)

骨缺損是骨科臨床中的常見病癥。在臨床手術(shù)中，通常采用骨修復(fù)材料對(duì)缺損部位進(jìn)行填充，促進(jìn)自體骨組織的再生，進(jìn)而達(dá)到骨修復(fù)的目的。

現(xiàn)有的骨修復(fù)材料可分為合成人工骨和自體骨。其中，合成人工骨來(lái)源廣泛，但是通常存在以下缺點(diǎn)：（1）生物相容性不優(yōu)越，現(xiàn)有合成人工骨所采用的材料主要為礦物材料（如磷酸鈣、羥基磷灰石）和可降解聚合物等，雖然人工骨可隨自體骨組織的長(zhǎng)入而逐步分解，但仍存在人工骨的降解速度與自體骨長(zhǎng)入不匹配，以及分解過(guò)程中的降解產(chǎn)物對(duì)組織刺激等缺點(diǎn)；（2）骨細(xì)胞誘導(dǎo)性能不足，由于骨修復(fù)材料為非自體組織，在植入后會(huì)產(chǎn)生一定的組織反應(yīng)，影響細(xì)胞爬行生長(zhǎng)；且研究結(jié)果表明，成骨各階段過(guò)程中需要多種細(xì)胞因子例如自體骨膠原、蛋白等多種因素共同作用，單純的礦物材料、合成材料或僅添加一種生長(zhǎng)因子的方法，無(wú)法很好地模擬自體骨組織的成骨活性及促進(jìn)骨修復(fù)；（3）與臨床中實(shí)際骨缺損形狀不一致，使得骨填充物難以和自體組織很好地貼合，應(yīng)用中填充物與自體骨之間存在較大空隙，致使創(chuàng)面骨組織間生成過(guò)多膠原細(xì)胞影響骨組織成活。

骨移植能夠填充骨腔、加速骨缺損愈合，自體骨移植作為骨填充技術(shù)的“金標(biāo)準(zhǔn)”得到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，但存在損傷取骨部位、供區(qū)損傷、植骨量不足、不能制備成特殊形狀等缺點(diǎn)，例如當(dāng)骨缺損形狀特殊，往往需要將取出的骨進(jìn)行切削塑形，造成取出骨的浪費(fèi)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為克服上述現(xiàn)有技術(shù)所述的缺陷，提供一種骨修復(fù)支架及其制備方法。所述骨修復(fù)支架具有良好的生物相容性和骨細(xì)胞誘導(dǎo)活性，使骨缺損部位得到更好的修復(fù)。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種骨修復(fù)支架，包括由自體骨粉和自體骨膠制成的支架主體、沉積在支架主體表面的納米磷酸鈣涂層、以及覆蓋在所述納米磷酸鈣涂層表面和/或填充在所述支架主體孔隙中的自體骨膠。

所述支架主體采用自體骨粉和自體骨膠作為制備原料，自體骨粉和自體骨膠均來(lái)源于缺損部位取出的碎片自體骨，無(wú)免疫排斥反應(yīng)，具有良好的生物相容性。自體骨膠不僅起到粘合自體骨粉的作用，且與單獨(dú)使用自體骨粉或自體骨粉和其他修復(fù)材料的組合相比，自體骨膠的加入能夠使支架主體在成骨各階段中提供所需的多種細(xì)胞因子，更好地促進(jìn)自體骨組織的成骨活性，促進(jìn)骨修復(fù)與再生。

同時(shí)，所述納米磷酸鈣涂層使得整個(gè)骨修復(fù)支架具有巨大的比表面積，有利于細(xì)胞的黏附、爬行和生長(zhǎng)。且所述納米磷酸鈣涂層還能夠起到保護(hù)支架主體，延長(zhǎng)支架主體的活性維持時(shí)間的作用。

覆蓋在所述納米磷酸鈣涂層表面和/或填充在所述支架主體孔隙中的自體骨膠，使得所述骨修復(fù)支架在植入人體初期能釋放大量活性因子，吸引破骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞的長(zhǎng)入，誘導(dǎo)新骨的形成。

優(yōu)選地，所述骨修復(fù)支架具有多孔結(jié)構(gòu)，孔徑大小為0.1mm~2mm，孔隙率為5%~50%。

優(yōu)選地，所述支架主體通過(guò)3D打印技術(shù)制得。3D打印技術(shù)能夠完成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制備，使得制備的支架主體的微孔結(jié)構(gòu)均一，具有高度可控性，能夠滿足支架主體形貌結(jié)構(gòu)方面的需求。

另外，本發(fā)明還提供一種骨修復(fù)支架的制備方法。