[發明專利]一種用于治療小兒濕疹的組合物及其應用

在審

• 申請號: 201611254351.0
• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN106620672A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 殷雨林
• 申請（專利權）人: 江陰貝瑞森生化技術有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61P17/00;A61P17/04;A61K36/534;A61K35/618;A61K35/644;A61K36/185;A61K36/73
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技術領域

本發明涉及醫療技術領域，更具體地，涉及一種治療小兒濕疹紅腫、瘙癢等癥狀，具有保濕作用的組合物及其應用。

背景技術

小兒濕疹，即特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)，又稱為遺傳過敏性皮炎、異位性皮炎，是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。其多于嬰幼兒時期發病，并遷延至兒童和成人期，以濕疹樣皮疹、伴劇烈瘙癢、反復發作為臨床特點，病患本人或家族中常有明顯的“特應性”，嚴重影響生活質量。主要是對食入物、吸入物或接觸物不耐受或過敏所致?；加袧裾畹膬和鸪跗つw發紅、出現皮疹、繼之皮膚發糙、脫屑。遇熱、遇濕都可使濕疹表現顯著。小兒濕疹癥狀多以慢性反復性瘙癢為主，影響睡眠。常以肘窩、腘窩等屈側部位的慢性復發性皮炎為特征，初發損害為紅斑基礎上出現密集粟粒大小丘疹，丘皰疹或水皰，水皰破后形成糜爛面，有漿液性滲出，結痂。急性濕疹處理不當，可轉為亞急性或慢性濕疹，如及時適當治療可逐漸好轉，但易復發。重者可發生大片紅斑，其上為成群丘疹、丘皰疹、水皰、糜爛滲液，表面有厚痂，也可延及整個頭面部或頭頸部。病灶周圍出現紅斑丘疹、丘皰疹、水皰、自覺瘙癢。擦破可發生糜爛、結痂，痂下有膿液滲出，邊緣有小膿皰，局部淋巴結腫大，壓痛。

嬰兒期(1個月～2歲)以頭皮黃色脫屑為先兆，臉部和四肢的伸側可出現急性紅斑、廣泛滲液和結癡。兒童期(2～12歲)常見頸部、手部、肘窩、胭窩、小腿伸側等部位的慢性復發性皮炎，伴皮膚干燥。青少年成人期(>12歲)皮損與兒童期類似，多為局限性干燥性皮炎損害，由于長期的搔抓和摩擦，常出現苔蘚樣變和癢疹型結節性皮疹。目前治療小兒濕疹的方法主要有外治、內服、物理療法、中醫療法等。外用藥物治療主要有糖皮質激素和鈣調神經磷酸酶抑制劑。糖皮質激素主要有，弱效激素：氫化可的松乳膏，中效激素：丁酸氫化可的松乳膏、曲安奈德乳膏為中效激素，強效激素：糠酸莫米松乳膏，超強效激素：鹵米松和氯倍他索乳膏。長期大面積使用激素會導致皮膚和系統不良反應。鈣調神經磷酸酶抑制劑：此類藥物對T淋巴細胞有選擇性抑制作用，有較強的抗炎作用，多用于面頸部和褶皺部位。鈣調神經磷酸酶抑制劑包括他克莫司軟膏和吡美莫司乳膏。外用此類產品時，局部會有燒灼和刺激感。內服藥主要有抗組胺藥和抗炎癥介質藥物。但是長期使用激素，會有一定的副作用。中醫中藥是根據臨床癥狀和體征，進行辨證施治，但由于許多中藥藥理不明，故存在一定的毒性。紫外線療法：是治療特應性皮炎的常用方法，但光療后需要使用潤膚劑，且6歲以下兒童不適用全身紫外線療法。

此外，目前針對小兒濕疹的治療主要是解決皮疹等情況，對于紅腫以及特別是病癥期的瘙癢、疼痛感，并沒有涉及。此外，保濕一直是現有治療方案中的一個薄弱環節。

貽貝(Mytilus edulis Linnaeus)是一種海洋軟體動物，屬于雙殼貝類，俗稱“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸國家。貽貝種類繁多，僅中國沿海就有30多種，經濟價值較高的有10多種，其中紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝是主要的養殖品種。貽貝富含蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、核黃素、尼克酸等營養元素，而且具有很高的藥用價值。

胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是從牛、羊、豬的胰臟提取的一種絲氨酸蛋白水解酶。胰臟制造的前體胰蛋白酶原分泌到小腸后，腸肽酶使其活化，成為胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽鏈內切酶，它能選擇性地水解多肽鏈的賴氨酸和精氨酸殘基中的羧基。胰蛋白酶不僅起消化酶的作用，而且還能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前體，起活化作用。

發明內容

本發明提出一種蛋白質組合物，以解決現有技術的治療小兒濕疹產品中存在的副作用強、有刺激性、長時間使用有依賴性，以及毒性等缺陷。

本發明提出一種蛋白質組合物，其針對于小兒濕疹的瘙癢、疼痛等癥狀尤其有效。

為實現上述目的，本發明提出一種用于治療小兒濕疹的組合物，其特征在于，所述組合物包括貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和薄荷提取物。

根據本發明的一個或多個方面，基于組合物的總重量計，所述用于治療小兒濕疹的組合物包括：貽貝軟組織提取物0.2-20份，胰蛋白酶0.2-20份和薄荷提取物2-50份。