[發(fā)明專利]一種二十五味肺病顆粒劑或片劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611254200.5
• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN106729258A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 張婧;李翔;楊明;楊世林;鐘國躍
• 申請（專利權）人: 江西中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61K9/16;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/14;A61P29/00;A61K33/10
• 代理公司: 江西省專利事務所36100
• 代理人: 張文

技術領域

本發(fā)明屬于藏藥領域，尤其是涉及一種二十五味肺病顆粒劑或片劑。

背景技術

二十五味肺病丸史載于《四部醫(yī)典》全稱“甘露精要八支秘訣竅續(xù)”，收載于衛(wèi)生部藥品標準藏藥第一冊C1-158。二十五味肺病丸處方為：檀香75g，懸鉤木150g，石灰華100g，山奈50g，紅花70g，葡萄70g，獐牙菜70g，甘草150g，兔耳草70g，沙棘膏70g，巴夏嘎70g、香旱芹50g、榜噶70g、白花龍膽75g、訶子130g、肉果草100g、毛訶子80g、無莖芥50g、余甘子100g、甘肅蚤綴75g、藏木香70g、鐵棒錘(根、葉)80g、寬筋藤100g、牛黃3g、力嘎都60g。

制法：以上二十五味，除沙棘膏，牛黃外，其余粉碎成細粉，過篩，加入牛黃細粉，混勻，用沙棘膏加適量水泛丸，干燥，即得。

功能與主治：清熱消炎，止咳。用于各種肺病引起的咳嗽，胸脅痛，發(fā)燒，呼吸急促，痰帶膿血，盜汗。

藏藥二十五味肺病丸主要適用于外邪引起的咳痰不止，呼吸急促，肺熱，肺結核等。對陳舊性肺結核、慢性肺炎、肺氣腫、間質性肺炎等熱性肺病的療效明顯。但傳統的水丸存在崩解困難、療效不穩(wěn)定的缺陷、其粗放型的工藝控制過程容易導致產品質量不穩(wěn)定、差異性大；部分藥物組分溶出、滲透能力差，生物利用度低，不能完全發(fā)揮藥物療效，且服用順應性較差，極大影響了產品的推廣。

發(fā)明內容

本發(fā)明目的在于提供一種用于清熱消炎，止咳的二十五味肺病顆粒劑或片劑，它是以傳統藏藥二十五味肺病丸的處方為基礎，通過提取的藥材主要成分、改變劑型制備得到。

本發(fā)明目的是這樣實現的：

一種二十五味肺病顆粒劑，特征是：活性組分由以下具體方法提取：稱取檀香75重量份、懸鉤木150重量份、石灰華100重量份、山奈50重量份、紅花70重量份、葡萄70重量份、獐牙菜70重量份、甘草150重量份、兔耳草70重量份、沙棘膏70重量份、巴夏嘎70重量份、香旱芹50重量份、榜噶70重量份、白花龍膽75重量份、訶子130重量份、肉果草100重量份、毛訶子80重量份、無莖芥50重量份、余甘子100重量份、甘肅蚤綴75重量份、藏木香70重量份、鐵棒錘(根、葉)80重量份、寬筋藤100重量份、力嘎都60重量份，分別進行除雜、洗凈、干燥，混合，采用水提法或醇提法(曹春林主編的《中藥制劑學》第73-74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得，所得濃縮液、揮發(fā)油與牛黃3重量份混合，制成活性組分；在活性組分中加入輔料：填充劑、崩解劑、黏合劑，并以常規(guī)的中藥制劑方法(曹春林主編的《中藥制劑學》第73-74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制備成顆粒劑。

或，一種二十五味肺病片劑，特征是：活性組分由以下具體方法提取：稱取檀香75重量份、懸鉤木150重量份、石灰華100重量份、山奈50重量份、紅花70重量份、葡萄70重量份、獐牙菜70重量份、甘草150重量份、兔耳草70重量份、沙棘膏70重量份、巴夏嘎70重量份、香旱芹50重量份、榜噶70重量份、白花龍膽75重量份、訶子130重量份、肉果草100重量份、毛訶子80重量份、無莖芥50重量份、余甘子100重量份、甘肅蚤綴75重量份、藏木香70重量份、鐵棒錘(根、葉)80重量份、寬筋藤100重量份、力嘎都60重量份，分別進行除雜、洗凈、干燥，混合，采用水提法或醇提法(曹春林主編的《中藥制劑學》第73-74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得，所得濃縮液、揮發(fā)油與牛黃3重量份混合，制成活性組分；在活性組分中加入輔料：填充劑、崩解劑、黏合劑，并以常規(guī)的中藥制劑方法(曹春林主編的《中藥制劑學》第73-74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制備成片劑顆粒劑。

所述輔料還包括潤滑劑。

本發(fā)明的二十五味肺病顆粒劑或片劑的輔料及用量為：填充劑：淀粉0-3600重量份、糊精0-900重量份、微晶纖維素0-500重量份中的至少一種；崩解劑：羧甲基淀粉鈉0-3600重量份、交聯羧甲基纖維素鈉0-3600份中的至少一種；黏合劑：聚乙烯吡咯烷酮0-900重量份，75％乙醇中的至少一種；潤滑劑：硬脂酸鎂0-5重量份。

本發(fā)明的二十五味肺病顆粒劑或片劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)、將檀香、懸鉤木、石灰華、山奈、紅花、葡萄、獐牙菜、甘草、兔耳草、沙棘膏、巴夏嘎、香旱芹、榜噶、白花龍膽、訶子、肉果草、毛訶子、無莖芥、余甘子、甘肅蚤綴、藏木香、鐵棒錘、寬筋藤、力嘎都除雜、洗凈，干燥，混合得到混合原料藥；

(2)、牛黃研磨成細粉；