[發(fā)明專利]一種棘突間固定裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611253071.8
• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN106725789A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 蔡方舟;丁偉
• 申請（專利權）人: 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 上海碩力知識產(chǎn)權代理事務所31251
• 代理人: 郭桂峰

技術領域

本發(fā)明涉及脊柱修復醫(yī)療器械技術領域，尤指一種棘突間固定裝置。

背景技術

神經(jīng)性間歇性跋行是腰椎管狹窄癥(Lumbar spinal stenosis，LSS)最常見的典型癥狀。當病人坐位和屈曲體位時疼痛緩解，當站立或行走時疼痛加劇。根據(jù)學者Arnoldi CC認為，腰椎管狹窄癥可以分為兩大類，先天性椎管狹窄(即發(fā)育性椎管狹窄)、后天性椎管狹窄(即獲得性狹窄)和混合性椎管狹窄。

在獲得性腰椎管狹窄癥方面，椎問盤退變導致了椎體后小關節(jié)以及周圍軟組織代償性生理變化和退行性病理變化，這是導致椎管狹窄的根本原因，并且，椎間盤退變是一切退變的根源。形成狹窄的病理基礎是小關節(jié)和椎間盤形成的三關節(jié)復合體的退行性變化，椎間盤高度下降對三關節(jié)復合體內(nèi)在平衡的破壞，在病理變化中起主導作用。行走或站立時，腰椎需伸直甚至后仰，癥狀立即發(fā)生。

坐、臥或下蹲位時，腰椎處于屈曲狀態(tài)，癥狀緩解或消失。這種癥狀對姿勢的依賴性與椎管容量有關。椎管容量的變化可引起硬膜囊內(nèi)壓力的改變，從而導致動脈壓的改變。當直立或行走時，椎管容積變小，動脈壓升高超出正常值，造成了血管間歇性的壓迫神經(jīng)根，神經(jīng)根受壓，導致行走出現(xiàn)跛行。又因為人走路時，人的重心是按照正弦曲線上下移動的，所以時而壓迫神經(jīng)，時而不壓迫神經(jīng)，這即是腰椎管狹窄病人出現(xiàn)的神經(jīng)源性間歇性跛行。

這種病情的治療方法有很多種，可以按照手術治療與非手術治療進行分類。在手術治療中，早期使用連接固件是病變的上下腰椎固定死，完全限制活動，即融合術。但隨著融合術長期深入的使用，近包括融合椎體臨近節(jié)段發(fā)生的各種已知和未知的病理性變化。隨著對下腰痛認識的提高和外科技術的進展，一些醫(yī)生提出非融合固定系統(tǒng)的概念。通俗理解就是限制引起疼痛的原本正?；顒?，保留其他不引起疼痛的正常活動。其中一類方法是在棘突間放入植入物，使得腰椎病變節(jié)段的ICR(Instantaneous centers of rotation,瞬間旋轉(zhuǎn)中心)改變，從而改變該節(jié)段的壓力和張力分配，繼而消除疼痛。

現(xiàn)有市面上的棘突間植入物有商品名分別為X-STOP，Coflex，Wallis等。X-STOP通過放置在棘間韌帶之間，以及左右兩翼維持其在棘突間的位置。Coflex通過上下兩端的帶齒夾片，固定在病變節(jié)段的棘突間，中間的U型結(jié)構使其具有一定的彈性。Wallis通過尼龍繩線把墊塊捆綁在病變棘突上，以固定植入物的位置。

由于植入物放置位置的特殊性，現(xiàn)在市面上的棘突間植入物產(chǎn)品在手術中或手術后會遮擋大部分的椎間盤組織。這對于術中的操作人員帶來一定的風險，因為植入物的體積遮住了其觀察植入物位置及植入物后面組織狀態(tài)的視線；同時，對于日后對于椎間盤的再次手術非常不利。由于植入物的遮擋，無法從該角度對植入物后的椎間盤等軟組織及骨組織實施手術。若實施手術，需要先取出植入物。而通常，植入物的固定是一次性的，取出植入物會破壞對應的結(jié)構，以及破壞原來連接部分的骨組織，帶來使用上的風險。

專利號為US20140107705，申請人為Alphatec Sping,Inc的美國專利公開了一種棘突間植入物，其通過左右?guī)X的兩翼，或穿過棘突的橫向螺釘固定植入物在棘突間的位置。中間有或沒有橫桿連接左右兩翼。但其固定方式為剛性固定方式(亦稱：堅強固定方式)，即某脊柱節(jié)段植入了植入物后，該脊柱節(jié)段喪失正常的活動范圍。當人體需要做某些涉及到手術脊柱節(jié)段的動作時，相鄰脊柱節(jié)段會代償手術節(jié)段所喪失的活動度，進而引起相鄰脊柱節(jié)段的過渡運動，導致相鄰脊柱節(jié)段的損傷。

因此，本申請人致力于提供一種新型的棘突間固定裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種棘突間固定裝置，其結(jié)構簡單，主要限制病變脊柱節(jié)段的伸屈自由度，在側(cè)彎和扭轉(zhuǎn)方向保留一定的自由度，從而減少臨近脊柱節(jié)段由于手術節(jié)段的固定而帶來的附加運動，有效保留了有益運動，限制了有害運動，避免相鄰脊柱節(jié)段的損傷。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種棘突間固定裝置，包括第一側(cè)板、第二側(cè)板、第三側(cè)板和第四側(cè)板，所述第一側(cè)板和第二側(cè)板相對，所述第三側(cè)板和第四側(cè)板相對，所述第一側(cè)板和第三側(cè)板連接，所述第二側(cè)板與第四側(cè)板連接，所述第一側(cè)板、第二側(cè)板、第三側(cè)板和第四側(cè)板上均設有多個尖刺凸起。所述第一側(cè)板和第三側(cè)板之間及所述第二側(cè)板和第四側(cè)板之間均設有一調(diào)節(jié)結(jié)構，所述調(diào)節(jié)結(jié)構用于調(diào)節(jié)所述第一側(cè)板和第三側(cè)板之間的平移自由度或調(diào)節(jié)所述第二側(cè)板和第四側(cè)板之間的平移自由度。