[發明專利]一種豬偽狂犬病病毒致弱方法、及其致弱的病毒株、疫苗組合物和應用

有效

• 申請號: 201611247655.4
• 申請日: 2016-12-29
• 公開（公告）號: CN108251382B
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 田克恭;譚菲菲;李向東;孫進忠;張許科
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;C12N7/08;C12N7/06;A61K39/245;A61P31/22
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株，其中，以豬偽狂犬病病毒HN1201株的TK基因為基準，所述豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株TK基因99～103位發生5個堿基的缺失；

所述HN1201株生物保藏編號為：CCTCC NO.V201311，保藏于中國典型培養物保藏中心，保藏地址為中國武漢·武漢大學，保藏日期為2013年5月20日。

2.根據權利要求1所述的豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株，其中，所述豬偽狂犬病病毒為豬偽狂犬病病毒變異株；所述豬偽狂犬病病毒變異株包括HN1201株、HN1202株、HN1201-R株；所述豬偽狂犬病病毒HN1201株的自然致弱毒株為HN1201-TK[99-103nt]^-株，所述豬偽狂犬病病毒HN1202株的自然致弱毒株為HN1202-TK[99-103nt]^-株，所述豬偽狂犬病病毒HN1201-R株的自然致弱毒株為HN1201-R1株；

所述HN1202株生物保藏編號為：CCTCC NO.V201335，保藏于中國典型培養物保藏中心，保藏地址為中國武漢·武漢大學，保藏日期為2013年8月26日；所述HN1201-R株生物保藏編號為：CCTCC NO.V201516，保藏于中國典型培養物保藏中心，保藏地址為中國武漢·武漢大學，保藏日期為2015年3月17日。

3.一種疫苗組合物，所述疫苗組合物包括免疫量的權利要求2所述HN1201-R1株或其培養物，和藥學上可接受的載體。

4.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株的培養物為傳代1~118代的培養物。

5.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株含量為≥10^6.0TCID₅₀/頭份。

6.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株含量為10^6.0TCID₅₀/頭份～10^7.0TCID₅₀/頭份。

7.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述藥學上可接受的載體包括穩定劑，所述穩定劑包括糖類、蛋白質，含有蛋白質的物質，或緩沖液；糖類包括山梨醇、甘露醇、淀粉、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖，蛋白質包括白蛋白或者酪蛋白，所述含有蛋白質的物質包括牛血清或脫脂乳，所述緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

8.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物進一步包括免疫量的其他抗原，所述其他抗原為豬瘟病毒抗原、豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗原、豬圓環病毒抗原、副豬嗜血桿菌抗原、豬肺炎支原體抗原、豬細小病毒抗原、和/或豬乙型腦炎病毒抗原。

9.根據權利要求8所述的疫苗組合物，其中，所述其他抗原為豬瘟病毒抗原、豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗原、豬圓環病毒抗原和/或副豬嗜血桿菌抗原或豬肺炎支原體抗原。

10.根據權利要求8所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物進一步包括佐劑，所述佐劑包括弗氏完全和不完全佐劑、維生素E、胞壁酰二肽、ISCOMs、皂苷、礦物油、植物油或Carbopol。

11.權利要求3~10所述的疫苗組合物在制備預防和治療豬偽狂犬病病毒感染相關疾病的藥物中的應用。

12.根據權利要求11所述的應用，所述的豬偽狂犬感染相關疾病是由豬偽狂犬病病毒變異株導致的豬偽狂犬病。