[發(fā)明專利]一種豬偽狂犬病病毒致弱方法、及其致弱的病毒株、疫苗組合物和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611247655.4
• 申請(qǐng)日: 2016-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN108251382B
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田克恭;譚菲菲;李向東;孫進(jìn)忠;張?jiān)S科
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號(hào): C12N7/00
• 分類號(hào): C12N7/00;C12N7/08;C12N7/06;A61K39/245;A61P31/22
• 代理公司: 北京華夏正合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營(yíng)

1.一種豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株，其中，以豬偽狂犬病病毒HN1201株的TK基因?yàn)榛鶞?zhǔn)，所述豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株TK基因99～103位發(fā)生5個(gè)堿基的缺失；

所述HN1201株生物保藏編號(hào)為：CCTCC NO.V201311，保藏于中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏地址為中國(guó)武漢·武漢大學(xué)，保藏日期為2013年5月20日。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬偽狂犬病病毒的自然致弱毒株，其中，所述豬偽狂犬病病毒為豬偽狂犬病病毒變異株；所述豬偽狂犬病病毒變異株包括HN1201株、HN1202株、HN1201-R株；所述豬偽狂犬病病毒HN1201株的自然致弱毒株為HN1201-TK[99-103nt]^-株，所述豬偽狂犬病病毒HN1202株的自然致弱毒株為HN1202-TK[99-103nt]^-株，所述豬偽狂犬病病毒HN1201-R株的自然致弱毒株為HN1201-R1株；

所述HN1202株生物保藏編號(hào)為：CCTCC NO.V201335，保藏于中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏地址為中國(guó)武漢·武漢大學(xué)，保藏日期為2013年8月26日；所述HN1201-R株生物保藏編號(hào)為：CCTCC NO.V201516，保藏于中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏地址為中國(guó)武漢·武漢大學(xué)，保藏日期為2015年3月17日。

3.一種疫苗組合物，所述疫苗組合物包括免疫量的權(quán)利要求2所述HN1201-R1株或其培養(yǎng)物，和藥學(xué)上可接受的載體。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株的培養(yǎng)物為傳代1~118代的培養(yǎng)物。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株含量為≥10^6.0TCID₅₀/頭份。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述HN1201-R1株含量為10^6.0TCID₅₀/頭份～10^7.0TCID₅₀/頭份。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述藥學(xué)上可接受的載體包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑包括糖類、蛋白質(zhì)，含有蛋白質(zhì)的物質(zhì)，或緩沖液；糖類包括山梨醇、甘露醇、淀粉、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖，蛋白質(zhì)包括白蛋白或者酪蛋白，所述含有蛋白質(zhì)的物質(zhì)包括牛血清或脫脂乳，所述緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物進(jìn)一步包括免疫量的其他抗原，所述其他抗原為豬瘟病毒抗原、豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗原、豬圓環(huán)病毒抗原、副豬嗜血桿菌抗原、豬肺炎支原體抗原、豬細(xì)小病毒抗原、和/或豬乙型腦炎病毒抗原。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的疫苗組合物，其中，所述其他抗原為豬瘟病毒抗原、豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗原、豬圓環(huán)病毒抗原和/或副豬嗜血桿菌抗原或豬肺炎支原體抗原。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物進(jìn)一步包括佐劑，所述佐劑包括弗氏完全和不完全佐劑、維生素E、胞壁酰二肽、ISCOMs、皂苷、礦物油、植物油或Carbopol。

11.權(quán)利要求3~10所述的疫苗組合物在制備預(yù)防和治療豬偽狂犬病病毒感染相關(guān)疾病的藥物中的應(yīng)用。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的應(yīng)用，所述的豬偽狂犬感染相關(guān)疾病是由豬偽狂犬病病毒變異株導(dǎo)致的豬偽狂犬病。