[發明專利]氟苯尼考粉干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611239318.0
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106692195A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 秦斌;周建;唐文龍;何麗花
• 申請（專利權）人: 重慶金邦動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/32
• 分類號: A61K35/32;A61K31/165;A61K9/14;A61K47/38;A61P31/04;A61P1/12;A61K33/06
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 齊云

技術領域

本發明涉及動物醫藥及其制造的相關技術領域，更具體地說，涉及一種氟苯尼考粉干混懸劑及其制備方法。

背景技術

氟苯尼考粉抗菌譜與抗菌活性略優于甲砜霉素，對多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及支原體等有較強的抗菌活性。溶血性巴氏桿菌、多殺性巴氏桿菌、豬胸膜炎放線桿菌對本品高度敏感，對鏈球菌、耐甲砜霉素的痢疾志賀氏菌、傷寒沙門氏菌、克雷伯氏菌、大腸桿菌及耐氨芐西林流感嗜血桿菌均敏感。

主要用于牛、豬、雞及魚的細菌性疾病，如巴氏桿菌、嗜血性桿菌引起的牛呼吸道疾病、牛感染性角膜結膜炎、豬放線菌性胸膜肺炎、魚叩病等。還可用于治療各種病原菌引起的奶牛乳腺炎。

氟苯尼考粉的殺菌力強，抗菌譜廣(陰性菌、陽性菌、附紅體、球蟲、支原體等)減少耐藥性的產生。經口服給藥后，迅速穿透腸壁經體循環到達靶組織，1～1.5小時即達到血藥峰值濃度，消除半衰期長達17小時，一次給藥后，有效血藥濃度可維持40～48個小時。生物利用度高達95～100％。

在養豬生產過程中，斷奶仔豬腹瀉的問題相當普遍。據調查，斷奶仔豬腹瀉率在20％～30％左右。一般情況下，斷奶后3～5天的腹瀉率為0.6％；而8～13天腹瀉就變得嚴重，腹瀉率達32％左右。該病造成的死亡率可達10％～20％，即使病愈，其生長發育也會受到嚴重影響，推遲出欄時間，給養殖戶帶來巨大的經濟損失。

氟苯尼考為動物專用氯霉素類抗生素，由美國Schefing-Hough公司在70年代末為尋求更好的氯霉素類衍生物而研制開發的產品，主要用于對敏感菌引起的畜禽細菌性疾病的防治。

氟苯尼考等抗生素藥物對胃黏膜都有一定的損害和刺激作用，特別是斷奶仔豬胃黏膜發育還不完全，對抗生素耐受性更差。并且氟苯尼考本身不溶于水，臨床一般都作混飼內服使用，幼小仔豬采食少使用不方便。

發明內容

有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于克服現有技術的缺陷，提供了一種氟苯尼考粉干混懸劑及其制備方法。該氟苯尼考粉干混懸劑為一種能夠中和氟苯尼考的刺激性，幫助氟苯尼考能夠飲水使用，又能協同控制斷奶仔豬腹瀉癥狀。同時，利用中藥類藥物的特點，與氟苯尼考合用，設計一種增效氟苯尼考粉干混懸劑。

該種氟苯尼考粉干混懸劑，包括以下按重量份配比的原料制成：

氟苯尼考:10～20份

蒙脫石:20～30份

水牛角提取物:5～10份

載體：27～40份

助懸劑：13～25份。

在某些實施方式中，還包括2～4份矯味劑。

在某些實施方式中，所述矯味劑為蔗糖或糖精鈉。

在某些實施方式中，所述載體為無水葡萄糖或可溶性淀粉。

在某些實施方式中，所述助懸劑包括以下按重量份配比的原料制成：

硅皂土：5～10份

檸檬酸鈉：5～10份

羧甲基纖維素鈉：3～5份。

本發明還提供了一種氟苯尼考粉干混懸劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟一：取處方量的助懸劑進行粉碎，粉碎后過篩，然后攪拌混合至粉質均勻度無花紋無色斑，制備成A粉，備用；

步驟二：取處方量的氟苯尼考、蒙脫石、水牛角提取物進行粉碎，粉碎后過篩，然后攪拌混合至粉質均勻度無花紋無色斑，制備成B粉；

步驟三：將上述A粉按等量第加法加入B粉中攪拌均勻，然后加入適量載體繼續攪拌混合至檢查粉質均勻度無花紋無色斑后過篩，即得氟苯尼考粉干混懸劑。

在某些實施方式中，步驟一中助懸劑粉碎后過80目篩網。

在某些實施方式中，步驟一中攪拌混合10～20min。

在某些實施方式中，步驟二中攪拌均勻后過80目篩網。

在某些實施方式中，步驟二中攪拌混合10～20min。

本發明提供的氟苯尼考粉干混懸劑相對于現有技術的有益效果是：本發明中的蒙脫石兼有氟苯尼考粉干混懸劑的載體用途和藥效提高用途，能很好控制氟苯尼考的藥物刺激性，幫助氟苯尼考能夠飲水使用，并能協同控制仔豬腹瀉癥狀。

蒙脫石是一種良好的胃粘膜防護劑，其作用機理為吸附胃腸道中的病毒、有害細菌、毒素、重金素并排出體外，使畜禽免受進一步的侵害，并有修復腸粘膜作用。由于具有優良的臨床效果，蒙脫石廣泛應用于動物養殖上：如護腸止瀉、飼料中霉菌毒素、重金屬、殘留農藥的脫毒、母豬生產、仔豬護理、苗豬移欄維護等各個方面。