[發明專利]覆膜支架

有效

• 申請號: 201611238491.9
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN108245278B
• 公開（公告）日: 2020-12-18
• 發明（設計）人: 肖本好;何里明;劉彩萍
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/89
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 董李欣

本發明公開了一種覆膜支架，具有近端端面、遠端端面以及位于近端端面和遠端端面之間的周面，周面包括內表面和與內表面相對的外表面。外表面覆有第一覆膜，內表面覆有第二覆膜。該覆膜支架還包括設于第一覆膜和第二覆膜之間的支架主體。第一覆膜和第二覆膜的兩端至少有一個向內或向外翻折，從而將近端端面和遠端端面中的至少一個包裹。本發明通過在覆膜支架的近端端面和/或遠端端面處對覆膜進行翻邊設計，能夠防止血流直接對近端端面和/或遠端端面的內、外表面的覆膜造成沖擊，避免了在長期血流沖擊下造成的內、外表面的覆膜撕裂以及由覆膜撕裂造成的一系列不良影響。

技術領域

本發明涉及植入式醫療器械領域，尤其涉及一種覆膜支架。

背景技術

現有的覆膜支架一般采用單層覆膜結構或使用雙層覆膜結構。單層的覆膜結構支架植入體內后，金屬支架會在裸露在血液中，長期會造成金屬支架的腐蝕；單層覆膜結構直接通過金屬支架與血管內壁貼合密封，密封性能不強，并且生物相容性差。

雙層覆膜結構是一種在金屬支架的內外表面均覆膜的結構，經過高溫熱處理將內、外覆膜與金屬支架結合為一個整體。這種雙層覆膜結構植入體內后，避免了金屬支架直接暴露在血液中，防止金屬支架腐蝕以及金屬離子釋放。而且支架近端是直接通過覆膜與血管內壁貼合，密封性能較好，而且生物相容性高。

但雙層覆膜結構是通過熱處理方式將內、外覆膜結合為一體，在覆膜支架的近端端面和遠端端面，由于受到血液的長期沖擊，會導致內、外覆膜撕裂。而內、外覆膜撕裂則會進一步造成金屬支架裸露在血液中，加快了金屬支架的腐蝕，從而釋放金屬離子，金屬離子尤其是使用鎳鈦合金的金屬支架在血液中釋放出的鎳離子有致癌作用。此外，覆膜支架近端端面和遠端端面的內、外覆膜撕裂形成的撕裂口會減緩血液流速，在撕裂口處容易形成血栓，且撕裂口會增加流動血液對覆膜支架的沖擊力，增加了支架移位的風險。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種能夠避免在近端端面和遠端端面內、外覆膜撕裂的覆膜支架。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：構造一種覆膜支架，具有近端端面、遠端端面以及位于所述近端端面和所述遠端端面之間的周面，所述周面包括內表面和與所述內表面相對的外表面，所述外表面覆有第一覆膜，所述內表面覆有第二覆膜，該覆膜支架還包括設于所述第一覆膜和所述第二覆膜之間的支架主體，該覆膜支架還包括設于所述第一覆膜和所述第二覆膜之間的支架主體所述第一覆膜和所述第二覆膜的兩端至少有一個向內或向外翻折，從而將所述近端端面和所述遠端端面中的至少一個包裹。

在本發明的一實施例中，所述第一覆膜和所述第二覆膜的兩端均向所述內表面翻折并透過所述支架主體與所述第二覆膜相連。

在本發明的一實施例中，所述第一覆膜和所述第二覆膜的兩端均向所述外表面翻折并透過所述支架主體與所述第一覆膜相連。

在本發明的一實施例中，所述第二覆膜的兩端均向所述外表面翻折并透過所述支架主體與所述第二覆膜相連，所述第一覆膜的兩端均向所述內表面翻折且與所述第二覆膜相連。

本發明解決其技術問題采用的另一技術方案為：提出一種如上述所述的覆膜支架的覆膜方法，包括以下步驟：

S1、在所述覆膜支架的外表面覆第一覆膜，在所述內表面覆第二覆膜；

S2、對包覆有上述覆膜的所述覆膜支架進行熱處理從而將所述第一覆膜與所述第二覆膜粘合；

S3、冷卻后，將所述第一覆膜與所述第二覆膜的兩端剪切到需求的長度；

S4、將所述第一覆膜和所述第二覆膜的兩端整體向所述內表面翻折；

S5、對向所述內表面翻折的第一覆膜和第二覆膜進行熱處理從而使得該部分的覆膜與所述第二覆膜粘合在一起。