[發(fā)明專利]一種含有替格瑞洛主藥的片劑組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201611236309.6 | 申請日： | 2016-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN106727378A | 公開（公告）日： | 2017-05-31 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐仁華 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇飛馬藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/519 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 226000 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 替格瑞洛主藥 片劑 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有替格瑞洛主藥的片劑組合物，其特征在于：所述的含有替格瑞洛主藥的片劑組合物包括替格瑞洛、甘露醇、磷酸氫鈣、預(yù)膠化淀粉、高取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂，所述替格瑞洛、甘露醇的質(zhì)量比為1：0.5-3，所述替格瑞洛、磷酸氫鈣的質(zhì)量比為1：0.5-3，所述替格瑞洛、預(yù)膠化淀粉的質(zhì)量比為1：0-3，所述替格瑞洛、高取代羥丙纖維素的質(zhì)量比為30-80：1，所述替格瑞洛、羧甲基淀粉鈉的質(zhì)量比為5-15：1，所述替格瑞洛、硬脂酸鎂的質(zhì)量比為10-50：1。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有替格瑞洛主藥的片劑組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
(1)過篩：將替格瑞洛微粉到200目，將甘露醇過60目，將預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣和羧甲基淀粉鈉過80目篩；
(2)配制溶液：配制3％高取代羥丙纖維素的溶液備用，配制5％的包衣液備用；
(3)混合：按處方量分別稱取替格瑞洛、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、羧甲基淀粉鈉篩混合均勻，采用3％高取代羥丙纖維素溶液為粘合劑制軟材，將所制軟材過24目制粒；
(4)干燥：將制好的濕顆粒用流化床進(jìn)行干燥，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75～80℃，物料溫度40～50℃，將物料干燥水分至3.0％以內(nèi)；將干顆粒過18目整粒，加入處方量硬脂酸鎂混合均勻，采用9mm圓形沖模壓片；
(5)包衣：采用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑進(jìn)行包衣，包衣增重2％～4％，調(diào)整參數(shù)進(jìn)行包衣。包衣參數(shù)：主機(jī)轉(zhuǎn)速：25～30rpm；片床溫度：35～45℃；噴液速度：1.0～1.5rpm。
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