[發明專利]仿生韌帶及仿生韌帶系統

有效

• 申請號: 201611235653.3
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106726006B
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: 李廣耀;鄧坤學;袁玉宇
• 申請（專利權）人: 廣州邁普再生醫學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/56;A61L27/46;A61L27/58
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇

本申請提供一種仿生韌帶及仿生韌帶系統。所述仿生韌帶包括：主體部，所述主體部包括多孔膜和多條纖維線，所述主體部為由多孔膜卷繞形成的具有空腔的圓筒形狀，所述多條纖維線固定于所述多孔膜上，所述多條纖維線中的至少一條纖維線大致沿著與所述主體部的長度方向相同的方向延伸；以及分支部，所述分支部從所述主體部的長度方向上的兩端部延伸出，且所述分支部與所述主體部相連，所述分支部的遠離所述主體部的自由端部能夠沿徑向外側彎曲，使得所述分支部的所述自由端部彼此分開。本申請的仿生韌帶既能夠促進新生組織長入，促進骨隧道?仿生韌帶的三維融合，還能夠維持仿生韌帶的力學衰減和新生韌帶力學遞增的平衡，從而提供穩定的力學支撐。

技術領域

本申請涉及一種仿生韌帶及仿生韌帶系統，屬于生物醫學領域。

背景技術

韌帶是連接關節相鄰兩骨之間或軟骨之間的致密纖維結締組織束或結締組織膜，由彈性纖維及膠原纖維交織而成。韌帶抗拉力強，并具有一定的彈性，能夠維持關節的穩定，并限制其超越生理范圍的活動。在日常生活和體育活動中，韌帶損傷的幾率很高，直接導致關節連接不穩定、滑膜炎、關節積水等問題，已經成為不可忽視的健康問題。

由于韌帶的自我修復能力很差，臨床上常用的治療方法包括自體移植、同種或異種肌腱移植和采用人工韌帶等，其中自體肌腱移植應用最廣，并取得了良好的臨床效果，但也會造成供區病損的不良影響。同種或異種肌腱移植也存在疾病傳播、免疫排斥等問題，而且生物移植物會經歷組織壞死、血管重建、細胞增殖和塑形成熟“韌帶化”的過程，導致移植物強度明顯下降，影響術后效果。

隨著合成材料的發展，臨床上開始大量使用人工韌帶。例如：采用碳纖維、聚四氟乙烯、聚丙烯、PET纖維制備得到的人工韌帶。但該類人工韌帶多為編織結構，導致結構過于嚴密，材料不可降解，生物相容性較差，新組織很難長入或難以實現包裹材料起到抗拉抗摩擦作用。且隨長時間的摩擦、拉伸運動，人工韌帶容易勞損斷裂。并且，如果人工韌帶上沒有新的韌帶組織生成以替代人工韌帶，最終會導致人工韌帶斷裂，人工韌帶摩擦勞損產生的纖維碎屑物會殘留在關節內造成明顯的異物排斥反應，導致嚴重的滑膜炎、關節炎等問題。

另外，可降解吸收的人工韌帶越來越備受關注，如市場上的LC韌帶，雖然能夠避免異物存留和降低排斥反應，但可降解吸收材料與肌腱生物力學特性不同，其降解時力學性能的急劇下降遠遠快于新肌腱的形成速度，不利于肌腱的修復和功能的維持，并且手術后兩三年由于材料疲勞容易出現斷裂。

還有，現有的人工韌帶產品材料單一，很難模擬人體韌帶復雜的解剖結構，無法最大程度實現功能替代。由于與現有的人工韌帶與骨隧道的結合點少且融合難，容易會導致韌帶從骨隧道中脫離。并且力學穩定性無法控制，導致骨隧道與人工韌帶融合困難。

發明內容

發明要解決的問題

本申請的目的在于提供一種仿生韌帶及仿生韌帶系統。該仿生韌帶既能夠促進新生組織長入，促進骨隧道-仿生韌帶的三維融合，還能夠維持仿生韌帶的力學衰減和新生韌帶力學遞增的平衡，從而提供穩定的力學支撐。

用于解決問題的方案

本申請提供一種仿生韌帶，所述仿生韌帶包括：

主體部，所述主體部包括多孔膜和多條纖維線，所述主體部為由多孔膜卷繞形成的具有空腔的圓筒形狀，所述多條纖維線固定于所述多孔膜上，所述多條纖維線中的至少一條纖維線大致沿著與所述主體部的長度方向相同的方向延伸；以及

分支部，所述分支部從所述主體部的長度方向上的兩端部延伸出，且所述分支部與所述主體部相連，所述分支部的遠離所述主體部的自由端部能夠沿徑向外側彎曲，使得所述分支部的所述自由端部彼此分開。

根據本申請的仿生韌帶，所述主體部與所述分支部一體成型；并且

所述分支部包括所述多孔膜和所述多條纖維線，所述多條纖維線中的至少一條纖維線大致沿著與所述分支部的長度方向相同的方向延伸。