[發明專利]清濁益腎膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201611228031.8
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106728081B
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: 林祥宇;吳士平;孫永喜;劉倩;萬照東
• 申請（專利權）人: 翔宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/725;A61P13/12;G01N33/15;G01N30/02;G01N30/06
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1.清濁益腎膠囊的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

步驟1）稱取原料：冬蟲夏草 100g、黃芪 1400g、丹參 280g、紅花 280g、酸棗仁 280g、菟絲子 500g、大黃 100g；

步驟2）制備冬春夏草細粉：取冬蟲夏草，粉碎成細粉；

步驟3）制備黃芪提取物：將黃芪粉碎，過200目篩，置于容器中，添加兩倍重量的85%v/v的乙醇，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為500W，提取時間為60min；然后置于4℃放置12h，過濾，濾渣備用；濾液減壓蒸發回收乙醇，并濃縮濾液至密度為1.3g/ml的浸膏A；

將上述濾渣加兩倍重量的水，攪拌均勻，然后加入0.5wt%的中性蛋白酶，在37℃酶解120min，然后煮沸5min，然后加入占濾渣兩倍重量的無水乙醇，300rpm攪拌5min，然后靜置12h，去除上清液，收集沉淀，加水溶解，-20℃放置12h，然后3000rpm離心3min，過濾去除沉淀，將濾液減壓濃縮至密度為1.3g/ml的浸膏B；合并浸膏A和浸膏B得到黃芪提取物；

步驟4）制備丹參提取物：將丹參粉碎，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于紫外線下照射15min，收集粉末置于容器中，添加兩倍重量的水，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為700W，提取時間為20min；過濾，收集濾液，濃縮成1.3g/ml的浸膏，即得丹參提取物；

步驟5）制備紅花提取物：將紅花投入超聲提取罐，加入三倍重量的75%的乙醇，控制提取溫度為50℃，超聲提取30min，過濾，收集濾液，濃縮成1.3g/ml的浸膏，即得紅花提取物；

步驟6）制備酸棗仁菟絲子大黃提取物：取酸棗仁和菟絲子混合得到酸棗仁菟絲子混合物，加水煎煮兩次，第一次加酸棗仁菟絲子混合物10倍重量的水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；往藥渣中添加大黃，然后再添加占酸棗仁菟絲子混合物5倍重量的水，煎煮1.5小時，過濾得濾液；合并上述兩次濾液，濃縮成密度為1.1g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇，靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至密度為1.3g/ml的浸膏，即得酸棗仁菟絲子大黃提取物；

步驟7）制粒：將步驟3）所得黃芪提取物，步驟4）所得丹參提取物，步驟5）所得紅花提取物，步驟6）所得酸棗仁菟絲子大黃提取物以及步驟2）所得冬蟲夏草細粉混勻，干燥，粉碎，加入淀粉適量，混勻，裝入膠囊，即得。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述紫外線強度為3000uW/cm²。