[發明專利]一種益氣維血片及其制備方法

有效

• 申請號: 201611227018.0
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106692353B
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發明（設計）人: 王高華;王琦;宮建輝
• 申請（專利權）人: 廣東紅珊瑚藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/20;A61P7/06;A61P3/02;A61K35/14
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 王加貴

本發明提供一種益氣維血片及制備方法，包括以下重量份的原料：豬血提取物65～70份；浸膏40～80份，所述浸膏是由黃芪和大棗的水煎液濃縮得到；蔗糖漿15～20份；硬脂酸鎂0.5～1.5份，并進一步提供了豬血提取物的制備方法及益氣維血片的制備方法。經試驗證明，補鐵效果顯著。本申請制備得到的益氣維血片的水分、脆碎度、硬度為、崩解時間均達到益氣維血片內控標準。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種一種益氣維血片及其制備方法。

背景技術

缺鐵性貧血(iron-deficiency anemia,IDA)是指由于體內貯存鐵消耗殆盡、不能滿足正常紅細胞生成的需要而發生的貧血，常見癥狀是頭暈、頭痛、乏力、易倦、心悸、活動后氣短、眼花、耳鳴等。

鐵元素是合成血紅蛋白的主要原料，及時補充能夠有效的治療缺鐵性貧血。常用補鐵制劑為亞鐵制劑(琥珀酸亞鐵或富馬酸亞鐵)。這類制劑中鐵元素屬于非血紅素鐵，吸收率低，且大劑量對胃腸道刺激性強，會導致腹痛，腹瀉等副作用。豬血提取物中鐵劑屬于血紅素鐵，生物利用率高，吸收快，采用豬血提取物作為鐵劑來源，配合黃芪，大棗等補血良劑，能夠提高機體造血和補血能力，短期內快速改善貧血癥狀。

目前公開技術方案中，豬血壓片多采用傳統制片工藝，即添加稀釋劑，潤滑劑，崩解劑，矯味劑等。如申請號為201010176004.7的中國專利公開一種豬血組合物及其制成的豬血咀嚼片，豬血液用羥丙基β-環糊精包埋去腥制成的豬血糊，以30％乙醇溶液作為粘合劑，甘露醇、預膠化淀粉、微晶纖維素為稀釋劑，硬脂酸鎂、微粉硅膠為潤滑劑，制備豬血咀嚼片。

但實際生產過程中，豬血提取物的生物活性易破壞，加上黃芪，大棗等浸膏稀濕性強，粘度大，給生產帶來很大困難。常規片劑制備工藝制備出的產品外觀呈黑褐色，片劑表面粗糙，有掉粉和松片現象，片劑硬度達不到要求。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種益氣維血片，并提供一種該益氣維血片的制備方法，使益氣維血片含鐵量高，同時能夠達到片劑標準。為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種益氣維血片，包括以下重量份的原料：

所述豬血提取物的制備方法包括以下步驟：

1)將鮮豬血、乙醇和水混合攪拌，得混合料液；

2)將所述步驟1)得到的混合料液進行煎煮，將得到的煎煮液固液分離得到沉淀物；

3)采用乙醇水溶液對所述步驟2)得到的沉淀物進行浸提，將得到的浸提液固液分離得浸提固體；

4)將所述步驟3)得到的浸提固體使用木瓜酶進行酶解，得到的酶解產物為豬血提取物。

優選的，所述蔗糖漿的含水量為55％～65％。

優選的，所述浸膏的相對密度為1.2～1.3kg/m³。

優選的，所述步驟1)中得到的混合料液中乙醇的體積分數為8～12％。

優選的，所述步驟2)中煎煮的時間為30分鐘以上。

優選的，所述步驟3)中浸提的時間為10小時以上。

優選的，所述步驟4)中木瓜酶的添加量質量為鮮豬血質量的0.15％～0.2％。

本發明還提供一種含有上述技術方案所述益氣維血片的制備方法，包括以下步驟：

a.采用乙醇水溶液對處方量的豬血提取物浸潤，再與2/3處方量的浸膏混合，將得到的混合料液制粒得到第一濕顆粒；

b.將所述步驟a得到的第一濕顆粒進行干燥后整粒得第一干顆粒；