[發明專利]一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611224635.5
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106620344A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 王慶軍;孟凡莉
• 申請（專利權）人: 南京圣諾生物科技實業有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/062;A61K36/48;A61P3/06;A61K31/56
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 王闖

技術領域

本發明涉及醫療保健領域，且特別涉及一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法。

背景技術

近年來，心血管疾病(cardiovascular disease，CVD)成為威脅人類健康的嚴重疾病之一，在全世界范圍內因CVD，而死亡的人數每年將近1700萬，占死亡總人口的30％，并且這個數字還在不斷增加。CVD的主要危險因素有高血壓、高血脂、糖尿病等，其中高血脂癥多發于中老年人群。高血脂對身體的損害是隱匿的、逐漸進行性和全身性的，早期的高血脂癥患者多數沒有臨床癥狀，這也是很多人不重視早期預防、診斷和治療的重要原因。

目前西藥對本病的研究和治療已經取得了較大的成果，但長期用藥所引起的肝腎損害、橫紋肌溶解、停藥反跳等副作用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有降血脂功效的組合物，該組合物能同時降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達到雙降功效；另一方面，選用純天然、安全性高的物質，無副作用。

本發明的另一目的在于提供一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，操作簡單，流程可控，利于工業化生產。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提出的一種具有降血脂功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數計，原料包括第一主料與第二主料，第一主料包括紅曲50～100份，第二主料包括納豆凍干粉100-150份和/或植物甾醇100-500份。

本發明提出的一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，其包括：將原料與藥用輔料混合制粒。

本發明提出的另一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，其包括：利用原料與藥用輔料制備囊芯料液與囊皮膠液，即制得該組合物的軟膠囊。

本發明實施例提供的一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法的有益效果是：

該組合物，主要由“紅曲與納豆凍干粉”，或“紅曲與植物甾醇”，或“紅曲、納豆凍干粉與植物甾醇”組成，其中，紅曲富含天然他汀類(Statin)類物質，能有效抑制膽固醇生物合成中HMG-CoA還原酶的活性，降低甘油三酯的含量。植物甾醇能明顯降低血液中總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)含量，納豆凍干粉富含皂青素，具有抗氧化、降血脂的作用。上述組合能夠起到有效地協同作用，能同時降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達到雙降功效。另一方面，選用純天然、安全性高、輔助降血脂功能顯著的物質，避免單一配方降血脂功效不明顯，同時也避免了長期服用藥所引起的肝腎損害、橫紋肌溶解、停藥反跳等副作用。

該組合物的制備方法，主要以制粒、制囊芯料液與囊皮膠液為主，操作簡單，制備出來的組合物便于服用。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

下面對本發明實施例提供一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法進行具體說明。

本發明實施例提供的一種具有降血脂功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數計，原料包括第一主料與第二主料，第一主料包括紅曲50～100份，第二主料包括納豆凍干粉100-150份和/或植物甾醇100-500份。

一方面，該組合物，主要由“紅曲與納豆凍干粉”，或“紅曲與植物甾醇”，或“紅曲、納豆凍干粉與植物甾醇”組成，其中，紅曲富含天然他汀類(Statin)類物質，能有效抑制膽固醇生物合成中HMG-CoA還原酶的活性，降低甘油三酯的含量。植物甾醇能明顯降低血液中總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)含量，納豆凍干粉富含皂青素，具有抗氧化、降血脂的作用。上述組合能夠起到有效地協同作用，能同時降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達到雙降功效。

另一方面，紅曲的用量換算后，即紅曲總重量中含有1％-5％的洛伐他汀，納豆凍干粉的用量換算后含有2500-4000FU/g的納豆激酶 含量。在該劑量下，本實施例的用量能夠達到最小輔助治療用量，因此該組合物的用量配比科學合理，治療效果顯著。

進一步地，在本發明較佳實施例中，按重量份數計，原料包括紅曲50-70份，與納豆凍干粉100-130份。

進一步地，在本發明較佳實施例中，按重量份數計，原料包括紅曲60-75份，與植物甾醇200-300份。