[發明專利]棘突間植入物以及用于植入棘突間植入物的器械

在審

• 申請號: 201611218446.7
• 申請日: 2012-07-02
• 公開（公告）號: CN106691563A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: H·汀威爾;S·勒奎特;A·喬代提斯;R·沃恩斯;P·蒂塞蘭德;L·扎貝埃
• 申請（專利權）人: LDR醫療公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 趙蓉民,徐東升

本申請是于2012年7月2日提交的名稱為“棘突間植入物以及用于植入棘突間植入物的器械”的中國專利申請201280041991.7(PCT/EP2012/062850)的分案申請。

技術領域

本發明涉及椎間假體的領域，并且具體涉及意圖被植入在兩個相鄰椎骨的兩個相鄰棘突之間的棘突間植入物的領域。本發明還涉及用于植入這類植入物的器械。

背景技術

除了融合的骶骨和尾椎外，脊柱的椎骨均具有棘突，其中該棘突是或多或少可辨識的痕跡。這些棘突實質上具有在朝向矢狀平面中定向的板的形狀，具有上邊緣、下邊緣、兩個側面和指向病人后面的頂(crest)。取決于病人，邊緣和面可以是或多或少被圓整的，但使限定植入物可以支承在其上的表面成為可能。依賴于病人以及依賴于脊柱內的位置，分離兩個相鄰棘突的棘突間的空間具有可變的尺寸。該空間基本上被棘突間的韌帶填滿。此外，頂被在整個脊柱上面行進的棘突上的韌帶覆蓋。因此，通過棘突間的韌帶和棘突上的韌帶，棘突被附接至彼此。

棘突間植入物一般特別用于這樣的病變，諸如椎間盤突出或變性損傷、脊柱前凸過度(特別是老年人)、未接收椎板切除術的椎管皺縮(腰椎管狹窄)、慢性持續性腰痛、特別是保守治療失敗的情況下、鄰近在前的融合位置的椎間盤退變性疾病、低于1級的脊椎前移等。在某些情況下，特別是最不嚴重的病變，棘突間植入物為更多創傷性措施提供另一種選擇或初步措施。因此，植入物可以被單獨使用，以便保持或恢復棘突間的空間至生理值，特別是在某些情況下通過保護棘突的活動性。在其他情況下，例如，棘突間植入物可用于椎骨融合，特別是棘突的融合，而且還可以與椎間盤融合結合。

棘突間植入物應當使恢復棘突之間的仰角(EIevation)以及保持該仰角(以便減輕關節面、神經根、椎間盤等)成為可能，特別是在等待關節固定術(骨融合)期間。他們在棘突之間，特別是腰部的棘突之間，必須是穩定的，無論是否有錨固至棘突的可用裝置。此外，希望有不同的植入物高度和/或寬度和/或深度可用，特別是使他們最佳地匹配它們的植入部位。此外，在某些情況下，優選的是使兩個棘突固定，而在其他情況下，優選的是保留活動性。有時還希望控制活動性的程度，特別是椎骨的彎曲和旋轉運動。

一個問題涉及棘突間植入物在被植入到兩個棘突之間后的穩定性。植入物必須不能自其在兩個棘突之間的安置(setting)被移走。

棘突間植入物的穩定性常常由側翼、刃、臂或腿賦予，其寬度使得他們能夠在兩個相鄰棘突的相對大的區域上展開。然而，棘突間植入物應當能夠適合于多層次外科手術，并且希望兩個植入物被植入到兩個相鄰的棘突間的空間中。因此，植入物在棘突間必須是穩定的，但無需太大體積，以便于其植入和/或允許其在相鄰的棘突間的空間中的使用。

另一問題涉及植入物的創傷性。事實上，一般優選的是，植入物很輕易被植入，并且不需要在將要被處理的棘突間的空間內空余太大的空間。一般還優選的是，盡可能多地保持圍繞植入部位的結構的原樣。因此，緊湊的植入物將會是期望的。

從現有技術可知，植入物包括至少一個可通過棘突間的韌帶插入的主體。為了其植入，某些已知的植入物需要將位于涉及植入的兩個棘突之間的棘突間的韌帶全部移除，而且有時還需要將相鄰棘突的棘突間的韌帶的至少一部分全部移除。某些植入物還需要移除至少在位于涉及植入的兩個棘突上的部分中的棘突上的韌帶。對于病人而言，這些韌帶的移除是不期望的，因為他們冒著使脊柱不穩定和因此使植入物不穩定的風險，例如由于增加棘突的過度移動的風險。最后，這些植入物需要打開過大的用于其插入的接近路徑，通常通過推開周圍組織，由于同樣的原因以及由于肌肉破損的原因，這對于病人而言是不可取的。

為了能夠得到最少創傷的植入物，不需要打開大的接近路徑，因此必須減小植入物體積和限制植入路徑的尺寸。這些限制伴隨有植入困難的問題，特別是在希望[僅打開一個面][僅作出一個切口？]用于進入棘突的情況下。實際上，例如，為了可能的最少創傷的植入，僅穿過靠近棘突的矢狀平面的平面的接近路徑可能是被期望的，從而允許例如僅侵害病人的脊柱的一側，也就是說僅侵害棘突的一個側面。

應注意，解決創傷性問題有助于對穩定性問題的附加限制，特別是因為減小用于減少創傷的尺寸會引起穩定性的風險。在此背景下，提供允許創傷性與穩定性相協調的方案是有利的。

發明內容