[發明專利]用于脊柱側彎的釘棒矯正支架組件

有效

• 申請號: 201611215482.8
• 申請日: 2016-12-26
• 公開（公告）號: CN108236492B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 賀新寧
• 申請（專利權）人: 賀新寧
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種用于脊柱側彎的釘棒矯正支架組件，包括凹側釘棒矯正支架和凸側釘棒矯正支架，凹側釘棒矯正支架和凸側釘棒矯正支架均包括縱連棒，凹側釘棒矯正支架的縱連棒的中間位置（頂椎凹側）處固定連接有一個固定椎弓根螺釘，凸側釘棒矯正支架的縱連棒的中間位置（頂椎及其上下椎體凸側）處固定連接有三個固定椎弓根螺釘，凹側釘棒矯正支架和凸側釘棒矯正支架的縱連棒靠近兩端的位置處分別以滑動方式連接有一個以上滑動椎弓根螺釘。該釘棒矯正支架組件結構簡單、矯正效果好、能維持矯正效果、保留脊柱生長，微創操作創傷小、能降低自發融合及感染等并發癥發生率。

技術領域

本發明涉及骨科手術醫療器械技術領域，具體涉及一種用于脊柱側彎的釘棒矯正支架組件。

背景技術

脊柱側彎是指脊柱的側凸和旋轉畸形，分為嬰兒型（0~3歲）、少兒型（4~10歲）、青少年型（10歲以上），其嚴重影響少年兒童的身體健康和心理健康。嚴重脊柱側凸的青春期患者，可以行矯形融合術，手術對其脊柱發育和心肺影響相對較小。隨著年齡的增長，少兒期發展到青少年期脊柱畸形非常嚴重，手術難度大，創傷大，并發癥多。少兒期脊柱畸形柔軟性好，易于糾正。對于脊柱側彎低齡患兒，矯形融合手術明顯影響兒童脊柱和胸廓的發育，導致軀干和下肢比例失調，很難讓人接受。對于較小兒童，脊柱融合手術還可影響心、肺的發育和功能。手術后脊柱活動度和功能必然受融合脊柱相鄰節段尤其腰段脊柱退變，相鄰節段后凸畸形，下腰痛，內植物相關的并發癥，以及遲發性感染的發生率也較高，因此國內外一些學者一直嘗試用一些不融合脊柱的方法治療低齡兒童脊柱側凸。

目前臨床上脊柱側凸非融合手術主要包括三大類：（1）脊柱生長棒技術；（2）垂直可延長鈦肋骨技術（VEPTR）；（3）前路椎體U形釘技術。其中，前兩者為非融合技術，后者是非完全融合技術，后兩者由于臨床療效不滿意，現在臨床很少使用。目前國內外治療兒童脊柱側彎應用最廣的是生長棒技術。脊柱融合技術治療發育成熟人群脊柱側彎臨床療效滿意，但治療生長中兒童脊柱側彎，會出現很多問題而失敗，最主要的問題是無法控制術后脊柱側彎的繼續發展加重，出現“曲軸”現象。此外，過早融合導致患兒上身短小和影響心、肺功能發育，也為人們所不能接受。目前還在國內推廣應用的雙棒生長棒技術，一度被認為是好方法，但國內外近年紛紛報道它的不足：（1）需要反復手術（平均每6個月一次）；（2）斷棒脫鉤（或上方螺釘拔出）；（3）上方交界處后出現后凸畸形；（4）撐開失效；（5）自發融合等并發癥多見；（6）較高的感染率等。比較多見的為矯正后畸形復發加重和撐開失效。究其失敗原因大致有三方面：（1）沒有調控不對稱生長的能力，只能靠反復手術撐開，當脊柱側彎的凸側生長能力超過凹側撐開力時就撐不動了。治療成人的脊柱側彎單純用機械力矯正即可，而兒童脊柱側彎矯形系統，除了要在手術時能即刻提供滿意的矯正效果外，還需要能對于手術后殘存的脊柱側彎形成的側彎椎體兩側的不對稱應力及由此引發的不對稱生長進行調控，逆轉Hueter-Volkman定律效應——即能在凹側產生張應力促進脊柱凹側椎體終板生長，而凸側產生壓應力，抑制凸側半椎體終板的生長，從而在術后的兒童生長期間減少側彎矯正丟失或使側彎度進一步自行矯正；（2）矯正手術后，由于上下兩枚椎弓根螺釘將棒固定，在側彎的凹側形成“栓拉”作用，限制其調控生長的能力。目前，在治療兒童脊柱側彎的椎弓根螺釘系統矯正裝置中，術后在脊柱側彎凹側的上下端都被螺釘栓拉住，當凹側使用撐開力矯正后，必須將上下端螺釘擰緊以固定撐開棒，否則它就會縮回來。撐開的初始階段，凹側椎體受到張應力作用，隨著時間推移椎體的生長及釘棒的栓拉，必然會在后期出現椎體凹側再次產生壓應力，對未成熟的椎體兩側增加不對稱應力，反過來又會加重兒童脊柱側彎。理論上，為了克服“栓拉”，需對凹側使用持續撐開力，然而目前生長棒技術達不到這個要求，需要依靠反復手術撐開矯正（每6個月一次），這對兒童無疑是殘酷的。而且越來越多的使用者發現2年后撐開越來越難，到最后完全撐不動。（3）國內外現有矯正裝置不能在側彎的頂椎部位提供足夠的矯正應力。生物力學研究已證明脊柱側彎的縱向負荷主要集中在頂椎及其鄰近的上下椎體節段。然而生長棒的矯正力主要集中在上下端椎，無法對頂椎部位提供足夠的矯正應力，頂椎沒有椎弓根螺釘固定，當脊柱側彎凸側椎體終板生長力超過凹側椎體撐開矯正力時，就撐不動了，強大力撐開還可誘發上端椎部位上方交界區的后凸畸形。國外最新研究的“磁力控制棒”（MCGR），它和雙棒生長棒的矯形原理一樣，每4個月在體外用磁力延伸。它的優點是可以避免對兒童的多次手術創傷，但它也存在和雙棒生長棒的所有缺點，同樣不能即刻糾正側彎，容易出現脫釘斷棒、上方螺釘拔出、撐不動、近端結合部的后凸畸形等問題。