[發明專利]一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201611215388.2
• 申請日: 2016-12-26
• 公開（公告）號: CN106727283B
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 侯俊領;李春玲;張夢璇;侯羿;翟學英
• 申請（專利權）人: 侯俊領
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/36;A61K31/7048;A61P17/10;A61K31/4164;A61K31/198
• 代理公司: 濟南克雷姆專利代理事務所(普通合伙) 37279
• 代理人: 張祥明

本發明公開了一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏及其制備方法，軟膏中各組分的重量百分含量為：甲硝唑1％，紅霉素0.2～0.6％，谷氨酰胺0.08～0.1％，絲氨酸0.07～0.09％，聚乙二醇40～65％，乳化劑2～4％，羧甲基纖維素鈉1～2％，透明質酸鈉1～2％，余量為注射用水。本發明的軟膏有效成分以甲硝唑和紅霉素為主，還添加了谷氨酰胺和絲氨酸，增強治療面部痤瘡的有效性，另外加入了透明質酸鈉，起到對皮膚的保濕作用，減輕有效成分對皮膚造成的損傷，本發明軟膏中的所有組分協同作用，不用額外增加穩定劑等成分，即可保證較好的穩定性，并且有效提高了藥物的有效性，降低了副作用的發生率。

技術領域

本發明涉及一種復方軟膏，具體涉及一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏及其制備方法。屬于醫藥技術領域。

背景技術

面部痤瘡就是臉上長青春痘，是一種非常常見的皮膚病，一般多見于20歲左右的青少年，但并沒有年齡限制。面部痤瘡有很多類型，嚴重的還會化膿，因此應當及時進行治療。面部痤瘡產生的原因有內因和外因兩個方面：內因包括內分泌因素和遺傳因素；外因包括飲食不當、生活不規律、不當使用化妝品以及清潔不當等。總之，痤瘡是一種多因素的疾病，而且經常反復生長，嚴重影響面部美觀，進而導致患者產生自卑心理，影響社交。

目前治療面部痤瘡的藥基本可以分為兩類：外用藥和內用藥。外用藥能治標，好得快，但會反復生長，而且容易引起皮膚干燥、局部刺激和皮疹等過敏反應，還容易導致面部皮膚暗沉；內用藥能治本，抑制皮脂腺的分泌。臨床上經常使用外用藥和內用藥相結合的方法進行面部痤瘡的治療。由于口服內用藥或多或少會對消化道以及肝腎造成負擔，外用藥成為治療面部痤瘡的首要選擇。

痤瘡病人病理顯示：毛囊膿腫周圍有大量的炎癥滲出物，內含有淋巴細胞和多形核白細胞，還發現有漿細胞、異物巨細胞以及成纖維細胞的增生。由此可見，炎癥是痤瘡發生的重要病理過程，控制炎癥是治療痤瘡的主要環節。市場上有一款克林霉素甲硝唑搽劑，可用于治療脂溢性皮炎以及毛囊炎，其副作用有皮膚干燥、局部刺激以及皮疹等過敏反應，其中，甲硝唑為硝基咪唑衍生物，主要用于治療或預防厭氧菌引起的系統或局部感染。專利CN200510093283.X也公開了一種軟膏劑，以克林霉素或其藥用鹽或其酯類和甲硝唑為活性成分。

目前市場上尚沒有甲硝唑和紅霉素制成的復方制劑產品。紅霉素屬于大環內酯類抗生素，抗菌譜較廣，對革蘭陽性菌有較強的抑制作用，對革蘭陰性菌也有相當的抑制作用，另外還對支原體、放線菌、螺旋體等有抑制作用，但是金黃色葡萄球菌對紅霉素易耐藥，而金黃色葡萄球菌恰恰是引發面部痤瘡的常見病原菌之一，從理論上講，使用紅霉素可能更容易復發。另外，外用抗炎或抗菌制劑還普遍存在治療后色素沉著的問題，影響面部美觀。

發明內容

本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏。

本發明還提供了上述一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：

一種治療面部痤瘡的甲硝唑紅霉素復方軟膏，軟膏中各組分的重量百分含量為：甲硝唑1％，紅霉素0.2～0.6％，谷氨酰胺0.08～0.1％，絲氨酸0.07～0.09％，聚乙二醇40～65％，乳化劑2～4％，羧甲基纖維素鈉1～2％，透明質酸鈉1～2％，余量為注射用水。

優選的，軟膏中各組分的重量百分含量為：甲硝唑1％，紅霉素0.5％，谷氨酰胺0.09％，絲氨酸0.08％，聚乙二醇55％，乳化劑3％，羧甲基纖維素鈉1.5％，透明質酸鈉1.5％，余量為注射用水。

優選的，聚乙二醇選自聚乙二醇1500、聚乙二醇3000、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的任一種。

優選的，乳化劑選自十八醇、硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸鈉或三異丙胺中的任一種。