[發明專利]一種來曲唑緩釋片的制備方法

在審

• 申請號: 201611213332.3
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106580907A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 俞洋;盧定強;何燕;凌岫泉;徐明
• 申請（專利權）人: 江蘇蘇南藥業實業有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/4196;A61K47/38;A61P35/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙)32204
• 代理人: 施翔宇,許丹丹

1.一種來曲唑緩釋片的制備方法，其特征在于，將來曲唑與共聚維酮混勻，放入熱熔擠出機中，加熱溫度控制在120～140℃，調整出料速度使物料在設備加溫部分的停留20～60秒，將擠出物切成小段并冷卻；冷卻后的固體與甘露醇、纖維素、交聯聚維酮混合，混合均勻后用水潤濕，造粒，干燥，再與硬脂酸鎂混合均勻，壓制成片劑。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的所述的來曲唑與共聚維酮的質量配比為來曲唑8～20份、共聚維酮80～150份。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的冷卻后的固體與其他組分的質量配比為：固體100～200份，甘露醇1～3份、纖維素4～6份、交聯聚維酮1～2份、硬脂酸鎂1～2份。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的造粒為控制粒子直徑為0.5～2mm。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的干燥為在30～35℃下干燥12個小時以上。

6.根據權利要求1～5任意一項所述的制備方法，其特征在于，在造粒，干燥之后，與硬脂酸鎂混合均勻之前增加研磨步驟。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于將造粒，干燥后的顆粒與聚乙二醇、乳糖、淀粉混合，在球磨機中進行研磨，研磨完以后，過16目篩，然后在于硬脂酸鎂混合均勻，壓制成片劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于所述干燥后的顆粒與聚乙二醇、乳糖、淀粉的配比為干燥后的顆粒50份、聚乙二醇5～10份、乳糖2～3份、淀粉3～5份。