[發明專利]一種腫瘤專用型臨床營養配方及其制備方法

在審

• 申請號: 201611206861.0
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106616615A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 尤俊;楊升平;季敬東
• 申請（專利權）人: 上海奧醫生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L19/00
• 分類號: A23L19/00;A23L11/00;A23L31/00;A23L33/00;A23L33/10;A23L33/115;A23L33/12;A23L33/125;A23L33/15;A23L33/155;A23L33/16;A23L33/175;A23L33/18
• 代理公司: 上海申新律師事務所31272
• 代理人: 竺路玲

技術領域

本發明涉及特殊醫學用途配方食品領域，具體涉及一種腫瘤專用型臨床營養配方及其制備方法。

背景技術

癌癥是全球top10導致死亡的主要原因，而且發病率呈現逐年上升的趨勢。根據WHO的統計，全球2012年約有1400萬新發癌癥病例和820萬例癌癥相關死亡；預計今后二十年新發病例數還將增加約70％。我國隨著經濟增長和人口老年化的趨勢，癌癥的病例的增速將更加顯著。

目前臨床上，對腫瘤治療主要采取手術和化療或放療相結合的手段。然而，腫瘤患者中營養不良的發生率相當高，很多腫瘤患者是在營養不良和饑餓的情況下反復多次地接受放、化療，降低了臨床治療的效果、增大了治療失敗的風險。這是因為，放、化療的不良影響可以是直接的(干擾機體細胞代謝，損傷黏膜細胞和造血細胞)，也可以是間接的(產生惡心、嘔吐、味覺改變、厭食、體力下降、感染增加)。不僅殺死腫瘤細胞，也可損傷快速生長的正常細胞。除了對骨髓的抑制作用外，化療藥物還阻止胃腸道黏膜上皮細胞DNA的合成，導致胃腸道黏膜上皮細胞的代謝障礙，形成潰瘍；還可能加重腎臟負擔，肝細胞破壞，膽汁淤積，造成口腔炎、咽喉炎、胃腸道黏膜炎癥和肝功能障礙。表現為惡心、嘔吐、厭食和腹瀉，嚴重影響患者的攝食和吸收。因此，放、化療常常會加重患者營養狀況的惡化。同時，腫瘤患者的營養不良又會導致患者對放、化療等抗腫瘤治療的耐受力下降。

近年來，在腫瘤治療領域，腫瘤免疫營養支持的概念正逐漸受到人們的重視。所謂免疫營養支持就是通過使用一些特異免疫營養物質，不但改善腫瘤患者的營養，而且發揮改善免疫機制。已有不少研究表明，免疫營養支持應用于腫瘤患者，能促進蛋白質合成和酶表達，激活粒細胞和腸上皮細胞的增殖，既達到了改善營養、免疫及生活質量的目的，又有對腫瘤患者延長生存時間的作用。因此，營養治療已經成為腫瘤患者綜合治療的重要組成部分。

中國專利CN101496579B公開了一種供腫瘤患者食用的膳食食品，其由食源性生物活性短肽、藥食兩用中草藥提取物、低聚糖、維生素和礦物質，但其并未添加脂肪、碳水化合物、新資源食品等物質；中國專利CN105533696A公開了一種粉劑型腫瘤全營養配方食品，其由58～62g碳水化合物、17～19g蛋白質、9～11g脂肪、1.0～1.4膳食纖維、復合維生素、復合礦物質和甜味劑組成，但其并未添加藥食同源組分、新資源食品等物質，雖然上述兩個專利均能改善腫瘤患者的營養狀況，但其提供的營養成分均不全面。

臨床研究發現，腫瘤患者的營養不良主要表現為骨骼肌蛋白質的消耗，同時在放、化療期間由于胃腸不良反應導致氮的攝入不足。當氨基酸達到足夠供給量，能夠改善患者的負氮平衡，維持血清白蛋白和免疫球蛋白等含氮物質的水平，阻止患者營養狀態的進一步惡化，甚至可以促進機體蛋白質的合成，抑制骨骼肌蛋白質的降解，增強患者身體體質。

歐洲腸內腸外營養學會(ESPEN)指南中推薦腫瘤患者蛋白質攝入量應高于1g/kg.d，理想的供給量應為1～2g/kg.d，且蛋白生物價>50％。而目前絕大部分產品的蛋白生物價在50-60％區間，蛋白質的營養支持明顯不顯著。

因此，提供一種營養全面的蛋白質營養支持充足的適用于腫瘤患者的配方對提高治療效果具有有重要的價值和意義。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的缺陷，提供一種腫瘤專用型臨床營養配方及其制備方法，本發明所述的腫瘤專用型臨床營養配方提高了蛋白質比例，對腫瘤患者的營養支持力度更強，其為腫瘤患者為腫瘤患者提供更加合理、全面的營養支持，即在保證人體基礎能量和其它營養素的基礎上，大幅增加蛋白生物價。同時添加一些增強免疫、抗腫瘤的藥食同源成分、天然植物化合物和新資源食品，有增強免疫功效，有利于增強腫瘤患者體質，預防或糾正可能出現或已經存在的營養不良，增強營養支持的效果，使得患者有耐力承受完整的化療過程。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一方面，本發明提供一種腫瘤專用型臨床營養配方，包括如下重量份數的組分：35-45份蛋白質、20-30份脂肪、8-20份碳水化合物、3-10份膳食纖維、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.02份脂溶性維生素、0.08-0.2份水溶性維生素、0.1-6份藥食同源成分、0.2-1份天然植物化合物以及0.005-0.5份新資源食品。

為了進一步優化上述技術方案，本發明所采取的技術措施還包括：