[發明專利]一種甘草瀉心顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201611206757.1
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106620610A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 高松;曹素梅;左靜靜;陳娜娜
• 申請（專利權）人: 仲景宛西制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P1/04;A61P1/00;A61P1/12;A61P31/12;A61P35/00
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙)41113
• 代理人: 聶孟民

技術領域

本發明涉及醫藥，特別是一種甘草瀉心顆粒的制備方法。

背景技術

甘草瀉心湯早已有之，臨床主要用于治療慢性胃炎、急性胃腸炎、腸易激綜合征、反流性食管炎、消化性潰瘍、小兒病毒性腹瀉、消化系統腫瘤等消化系統疾病，辨證屬脾胃虛弱而又兼有寒熱錯雜之證。但湯劑煎煮不便、味苦量大，不易被人接受，療效和使用受到了限制，因此，制劑上的改進和創新勢在必行。

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種甘草瀉心顆粒的制備方法，可有效解決服用方便，療效好的問題。

本發明解決的技術方案是，將原料藥物以重量計為甘草620-700g、黃芩480-520g、干姜480-520g、清半夏480-520g、黃連150-180g、人參480-520g、大棗520-580g和輔料乳糖、β-環糊精制成，將甘草、黃芩、干姜、清半夏、黃連、人參和大棗混合在一起，加水煎煮兩次，第一次加原料藥物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料藥物重量6倍的水，煎煮1h，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至80℃相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，細粉中加入乳糖、β-環糊精至1000g，壓制成粒，即成，乳糖、β-環糊精的重量比為22-44︰45-47。

本發明原料豐富，易生產制備，既保持了湯劑作用迅速，顯效快的優點，同時又克服了湯劑服用時煎煮不便的缺點，所得制劑穩定性好，服用、攜帶、貯藏及運輸方便，是中藥制劑中的創新，有顯著經濟和社會效益。

附圖說明

圖1為本發明的工藝流程圖。

具體實施方式

以下結合附圖和實施例對本發明的具體實施方式作詳細說明。

本發明在具體實施中，可由以下實施例給出。

實施例1

本發明在具體實施中，將原料藥物以重量計為甘草666.7g、黃芩500g、干姜500g、清半夏500g、黃連166.7g、人參500g、大棗555.6g和輔料乳糖、β-環糊精制成，將甘草、黃芩、干姜、清半夏、黃連、人參和大棗混合在一起，加水煎煮兩次，第一次加原料藥物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料藥物重量6倍的水，煎煮1h，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至80℃相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，細粉中加入乳糖、β-環糊精至1000g，壓制成粒，即成，乳糖、β-環糊精的重量比為22-44︰45-47。

實施例2

本發明在具體實施中，將原料藥物以重量計為甘草630g、黃芩515g、干姜485g、清半夏515g、黃連155g、人參515g、大棗525g和輔料乳糖、β-環糊精制成，將甘草、黃芩、干姜、清半夏、黃連、人參和大棗混合在一起，加水煎煮兩次，第一次加原料藥物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料藥物重量6倍的水，煎煮1h，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至80℃相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，細粉中加入乳糖、β-環糊精至1000g，壓制成粒，即成，乳糖、β-環糊精的重量比為22-44︰45-47。

實施例3

本發明在具體實施中，將原料藥物以重量計為甘草690g、黃芩485g、干姜515g、清半夏485g、黃連175g、人參485g、大棗570g和輔料乳糖、β-環糊精制成，將甘草、黃芩、干姜、清半夏、黃連、人參和大棗混合在一起，加水煎煮兩次，第一次加原料藥物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料藥物重量6倍的水，煎煮1h，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至80℃相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，細粉中加入乳糖、β-環糊精至1000g，壓制成粒，即成，乳糖、β-環糊精的重量比為22-44︰45-47。

在上述藥物中，其中：

①甘草：本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，干燥。符合《中國藥典》2015年版一部甘草項下的有關規定。

甘草化學成分復雜，主要為黃酮及皂苷類成分。文獻報道，其藥理作用有抗炎及抗變態反應作用、解毒作用、鎮咳祛痰等作用?，F代研究表明，甘草甜素是抗潰瘍的有效成分，甘草甜素和甘草次酸可以有效防治急慢性甲型、乙型、非甲乙型肝炎。