[發明專利]一種可加強顯影的用于肺小結節定位的穿刺套針

在審

• 申請號: 201611204380.6
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106725758A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 史宏燦;盧丹;單一波
• 申請（專利權）人: 揚州大學
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 揚州市錦江專利事務所32106
• 代理人: 江平

技術領域

本發明涉及醫療器械的領域，尤其涉及研制一種新型的可顯影的無損傷定位穿刺針，在CT引導下準確定位，并能根據顯影情況追蹤穿刺深度，有利于牢固錨定腫瘤部位，實施精準切除。

背景技術

對于臨床初檢到的肺部小結節，正確判斷其良惡性尤為重要。在CT引導下Hook-wire定位可降低中轉開胸手術率、安全快捷，為肺內結節性病灶的定性診斷及制定治療方案提供重要的依據。術前在CT掃描引導下，根據“垂直最近”原則，經皮穿入定位系統套針后置入帶鉤鋼絲并回收套針，獲取CT重建三維圖像，將患者轉至手術室，術中在VATS（電視輔助胸腔鏡手術）輔助下快速、準確地確定鋼絲深度及病灶部位，用抓鉗提起定位鋼絲切除病變組織。

目前臨床上使用的多為美國Meditech公司或德國寶雅公司產品。缺點：該穿刺針對結節位置距離胸膜較淺，直徑10-30mm的肺結節準確率較高。但是對于肺小結節位置較深（最短距離胸膜大于10mm），結節足夠小（直徑≤10mm）定位準確率會明顯下降。在穿刺過程中，因穿刺針遠端纖細，因而在CT下顯影不明顯，導致對穿刺的深度無法準確把握。穿刺過深或過淺，都無法實施精確定位。穿刺過深還會導致血管和肺損傷，引起出血和肺撕裂、漏氣等并發癥的發生，嚴重危及生命安全。

發明內容

本發明的目的是提供一種可加強顯影的用于肺小結節定位的穿刺套針，在CT引導下準確定位，并能根據顯影情況追蹤穿刺深度，有利于牢固錨定腫瘤部位，實施精準切除。

本發明的目的是這樣實現的：一種可加強顯影的用于肺小結節定位的穿刺套針，包括引導針套管和穿刺針；所述引導針套管包括針管和針座，針管的近端與針座固定連接，針管的遠端為針頭；所述穿刺針設置在引導針套管內，在穿刺針的遠端焊接顯影管，顯影管距穿刺針的端部設有距離。

穿刺時，穿刺針在引導針套管內。皮膚常規消毒后，在CT引導下將引導針套管連同穿刺針一起刺入肺小結節位置，隨后釋放穿刺針實施定位，退出引導針套管。本發明通過在穿刺針的遠端焊接顯影管，加強顯影效果，在CT引導下準確定位，并能根據顯影情況追蹤穿刺深度，有利于牢固錨定腫瘤部位，實施精準切除。最大限度避免穿刺過淺，無法達到腫瘤部位；穿刺過深導致血管和肺損傷，引起出血和肺撕裂、漏氣等并發癥的發生，嚴重危及生命安全。

為了進一步提高精確度，在所述針管上設置針管刻度，在所述穿刺針上設置穿刺針刻度。

可顯影的用于經皮肺小結節穿刺定位套針的分類設計、試驗方法、檢驗規則、標志與使用說明書、包裝、運輸及貯存等符合下列標準。下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)，或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

GB/T 2828.1 計數抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 總則

GB/T 12672-2009 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)樹脂

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗

GB 18457 制造醫療器械用不銹鋼針管。

附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖。

圖2為引導針套管的結構示意圖。

圖3為穿刺針的結構示意圖。

圖4為圖2中A部放大圖。

圖5為圖3中B部放大圖。

具體實施方式

如圖1－5所示，可加強顯影的用于肺小結節定位的穿刺套針，包括引導針套管1和穿刺針2。

引導針套管1包括針管1-2和針座1-3，針管1-2的近端與針座1-3固定連接，針管1-2的遠端為針頭1-1，在針管1-2上設置針管刻度1-4。

穿刺針2設置在引導針套管1內，在穿刺針2的遠端焊接顯影管3，顯影管3距穿刺針2的端部設有距離，在穿刺針2上設置穿刺針刻度4。