[發明專利]治療不孕不育癥的藥物

在審

• 申請號: 201611202584.6
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106728642A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 李冠霖;張小勇
• 申請（專利權）人: 深圳市佳泰藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/08
• 代理公司: 深圳市隆天聯鼎知識產權代理有限公司44232
• 代理人: 劉抗美,劉耿

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療不孕不育癥的藥物。

背景技術

近年來，隨著社會的發展，生活節奏的加快，現代夫妻不孕不育的程度大幅上升，到了前所未有的地步，已成為了一種現代病，給很多家庭帶來了嚴重的困擾和打擊。

中醫理論認為，腎藏精，精化氣，腎中精氣的盛衰主宰著人體的生長發育及生殖功能的成熟和衰退。“腎氣盛，天癸至，沖任通盛，月事以時下，男精壯，女經調，兩精相搏，乃成胎孕”。卵子是生殖之精，藏于腎，其發育成熟與腎精充盛密切相關。其正常排出有賴于腎陽鼓動、肝之疏泄、沖任氣血調暢，其中任何一個環節不協調，均會導致排卵功能障礙，而致女性排卵性不孕，中醫學認為女性排卵性障礙的病因病機，與腎虛、肝郁、痰濕、血瘀等有關，但其核心病因病機為腎虛。

發明內容

本發明的目的在于提供一種通過調補腎陰腎陽，養血益陰而達到陰陽雙補促進排卵，起到治療不孕不育癥的藥物。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療不孕不育癥的藥物，包括：菟絲子、雞血藤、熟地、白芍、香附、蒼術、牡丹皮、肉蓯蓉、仙茅、柴胡。

本發明藥物的各原料藥用量和配比是經過發明人通過大量摸索和試驗總結得到的，各原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效：菟絲子50份-90份、雞血藤60份-90份、熟地60份-90份、白芍40份-70份、香附40份-70份、蒼術40份-70份、牡丹皮40份-70份、肉蓯蓉40份-70份、仙茅20份-35份、柴胡20份-35份。

進一步地，優選的本發明藥物的各原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效：菟絲子70份-85份、雞血藤70份-80份、熟地70份-80份、白芍45份-55份、香附40份-50份、蒼術50份-60份、牡丹皮40份-50份、肉蓯蓉50份-70份、仙茅20份-30份、柴胡25份-35份。

進一步地，優選的本發明藥物的各原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效：菟絲子83份、雞血藤75份、熟地75份、白芍50份、香附50份、蒼術50份、牡丹皮50份、肉蓯蓉50份、仙茅25份、柴胡25份。

本發明藥物可以制成藥劑學上任何一種制劑；優選制成膠囊劑、片劑或顆粒劑；最佳制成膠囊劑。

進一步地，所述治療不孕不育癥的藥物的制備方法，包括以下步驟：

(1)按重量配比稱取各原料藥：菟絲子、雞血藤、熟地、白芍、香附、蒼術、牡丹皮、肉蓯蓉、仙茅、柴胡；

(2)將上述蒼術提取揮發油單獨保存，將上述牡丹皮提取丹皮酚單獨保存；

(3)將上述步驟(2)中提取揮發油后的蒼術藥渣以及提取丹皮酚后的牡丹皮藥渣與菟絲子、雞血藤、熟地、白芍、香附、肉蓯蓉、仙茅、柴胡混合均勻，得到全方藥味；

(4)將上述全方藥味投入多功能提取罐中，加入所述全方藥味總重量6～8倍量的70％乙醇，回流提取1～2次，每次1～3小時；濾取每次的藥液，合并每次濾取的藥液，棄去藥渣；

(5)將合并后的藥液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入輔料適量，混勻，加入70％～95％的乙醇適量，制成軟材，用14-16目篩制顆粒，50℃～70℃干燥后用10目篩整粒，得到顆粒；

(6)將步驟(2)中得到的丹皮酚粉碎后，與上述步驟(5)中的顆粒混合均勻，得到混合顆粒；

(7)用乙醇溶解步驟(2)中提取的蒼術揮發油，噴入步驟(6)中的混合顆粒中，混勻，制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑，既得所述治療不孕不育癥藥物。

進一步地，所述步驟(2)中蒼術揮發油提取方法為：在所述蒼術中加入6～10倍重量的水，浸泡1～3小時后，采用水蒸氣蒸餾法提取3～5小時，即得蒼術揮發油。

進一步地，所述步驟(2)中丹皮酚的提取方法為：在所述牡丹皮中加入6～10倍重量的水，30～50℃浸泡1～3小時，采用水蒸氣蒸餾法提取至無色，所收集到的蒸餾液在4℃以下冷藏靜置24～72小時，待洗出丹皮酚結晶后，濾取結晶，將所得結晶在40～60℃以下真空干燥，即得丹皮酚。

進一步地，所述步驟(5)中細粉與輔料重量比例為1:1～3:1。

進一步地，所述步驟(5)中輔料為可溶性淀粉。

以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的藥材重量配比比例不變。

本發明治療不孕不育癥藥物中各原料藥的作用機理如下：