[發明專利]一種治療乳腺增生的中藥制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201611200178.6
• 申請日: 2016-12-22
• 公開（公告）號: CN106620525A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 蘇祖榮
• 申請（專利權）人: 蘇祖榮
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/06;A61P15/14;A61K31/045;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司44205
• 代理人: 李先林

技術領域

本發明屬于中藥學技術領域，具體涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

乳腺病是婦女常見病，多發于中青年女性，發病率高達80%，在經期、哺乳期病情更為顯著，主要表現為乳腺炎、乳腺增生、乳房腫塊等。近幾年，乳腺病呈上升趨勢，而且癌變率極高，已成為女性健康的頭號殺手。西醫治療一般采用消炎方法，治標不治本，不能除根；而傳統中醫的治療周期長，病人所需的費用比較高。據調查約有70～80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25～45歲的女性。

乳腺增生病是一種由于體內生殖激素分泌失調導致的疾病，治療乳腺增生病的關鍵就是調整體內垂體-性腺的激素分泌活動，調整體內激素紊亂水平。常用的西藥有三苯氧胺、甲狀腺激素類制劑、溴隱亭、丹那唑、酶類、維生素類、小劑量碘劑以及性激素等，西藥治療效果雖好，但不良反應大，尤其是三苯氧胺有誘發子宮內膜癌的危險。

傳統的中醫學認為乳腺增生是由于郁怒傷肝、思慮傷脾、氣滯血淤、痰凝成核所致，中醫學稱之為“乳癖”。現代醫學認為乳腺是女性最重要的性腺靶器官，是受內分泌影響最敏感的器官之一，正常乳房的生長、發育和分泌都受大腦皮層和丘腦下部的調節，多種內分泌激素都發揮著重要作用，雌、孕激素比例失調，黃體生成素分泌減少，雌激素水平顯著高于正常婦女，而孕激素水平偏低，存在著黃體功能不足的特征。30歲以上女性是乳腺增生病的高發人群，若乳腺出現脹痛和腫塊，應積極檢查、治療。在50歲前后，受雌激素影響進入更年期，易出現情志異常的改變，進入另一個乳腺增生病的高發期。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療乳腺增生的中藥制劑，其優點是：不需要手術，具有活血化淤，通經活絡，消腫散結，行氣止痛，扶正祛邪的功效。

本發明的另一目的是提供該中藥制劑的制備方法。

為達到上述目的之一，本發明采用以下技術方案：

一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份數，由以下原料制成：

主藥方：大黃20~30份，黃柏20~30份，姜黃20~30份，白芷20~30份，南星5~15份，陳皮5~15份，蒼術8~12份，厚樸8~12份，天花粉40~60份，甘草6~12份，王不留行12~20份，當歸5~10份，紅花5~10份，莪術8~15份，貝母5~13份，冰片2~6份，沒藥5~10份，乳香4~9份；

附方：紅花1~4份，土鱉蟲1~5份，澤蘭1~5份，乳香2~6份，川芎2~4份，首烏1~4份，川烏1~5份，半夏2~5份，續斷1~4份，南星1~4份，水蛭2~5份。

進一步地，按照重量份數，由以下原料制成：

主藥方：大黃25份，黃柏25份，姜黃25份，白芷25份，南星10份，陳皮10份，蒼術10份，厚撲10份，天花粉50份，甘草10份，王不留行15份，當歸8份，紅花8份，莪術10份，貝母9份，冰片4份，沒藥7份，乳香7份；

附方：紅花3份，土鱉蟲3份，澤蘭3份，乳香3份，川芎3份，首烏3份，川烏3份，半夏3份，續斷3份，南星3份，水蛭3份。

進一步地，所述中藥制劑為貼劑、膏劑或噴霧劑。

進一步地，所述中藥制劑為中藥藥膏。

一種制備上述的中藥制劑的方法，包括以下步驟：

S1、將主藥方和附方的原料分別用水洗干凈，烘干，分別粉碎后過篩，得到混合粉末，備用；

S2、將凡士林、羚基苯甲酸酯、羊毛脂混合，攪拌均勻，得到基質混合物，備用；

S3、將主藥方混合粉末和基質混合物互相混合，攪拌均勻，即得中藥混合物；

S4、將附方原料混合粉末制成醋酸溶液；

S5、將中藥混合物與S4的醋酸溶液混合，攪拌均勻，得到中藥膏狀物；

S6、將中藥膏狀物分裝、消毒，即得中藥制劑。

進一步地，所述過篩是指：主藥方原料通過150目篩，附方原料通過50目篩。

進一步地，所述烘干的溫度是60~88℃。

進一步地，所述凡士林、羚基苯甲酸酯、羊毛脂的質量比為1：0.3~0.4：0.4~0.6；所述主藥方混合粉末和基質混合物的質量比為1：1.3~1.6。

進一步地，所述步驟S4具體為：將附方原料混合粉末醇浸后，用醋酸水溶液攪拌4~8小時，再浸泡50~100小時，合并三次濾液后而得。

進一步地，所述中藥混合物與醋酸溶液混合的質量比為1：1.2~2。

進一步地，所述消毒是指：用輻射劑量為5~10kGy鈷60輻射消毒。