[發(fā)明專利]一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611197716.0
• 申請日: 2016-12-22
• 公開（公告）號: CN107913399A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李玉玲
• 申請（專利權(quán)）人: 李玉玲
• 主分類號: A61K38/23
• 分類號: A61K38/23;A61K36/898;A61K9/20;A61P19/10;A61K31/352;A61K31/593;A61K31/663
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所屬技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物及制備方法。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥是由于多種原因?qū)е碌墓敲芏群凸琴|(zhì)量下降，骨微結(jié)構(gòu)破壞，造成骨脆性增加，從而容易發(fā)生骨折的全身性骨病。骨質(zhì)疏松癥分為原發(fā)性和繼發(fā)性二大類，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥和特發(fā)性骨質(zhì)疏松三種。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥一般發(fā)生在婦女絕經(jīng)后5～10年內(nèi)；老年性骨質(zhì)疏松癥一般指老人70歲后發(fā)生的骨質(zhì)疏松；而特發(fā)性骨質(zhì)疏松主要發(fā)生在青少年，病因尚不明。

骨質(zhì)疏松癥除了主要與絕經(jīng)和老年有關(guān)的原發(fā)性骨質(zhì)疏松外，還可能由多種疾病引起，稱為繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。可能引起骨質(zhì)疏松的常見疾病有：內(nèi)分泌疾?。禾悄虿?、甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、庫欣綜合征、性腺功能減退癥、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、垂體泌乳素瘤、腺垂體功能減退癥等；結(jié)締組織疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、皮肌炎、混合性結(jié)締組織病等；慢性腎臟疾病：多種慢性腎臟疾病導(dǎo)致腎性骨營養(yǎng)不良；胃腸疾病和營養(yǎng)性疾病：吸收不良綜合征、胃腸大部切除術(shù)后、慢性胰腺疾病、慢性肝臟疾患、營養(yǎng)不良癥、長期靜脈營養(yǎng)支持治療等；血液系統(tǒng)疾?。喊籽?、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、高雪病和骨髓異常增殖綜合征等；神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病：各種原因所致的偏癱、截癱、運(yùn)動功能障礙、肌營養(yǎng)不良癥、僵人綜合征和肌強(qiáng)直綜合征等。

骨質(zhì)疏松癥使患者活動受限、生活不能自理，增加肺部感染、褥瘡發(fā)生率，不僅患者生命質(zhì)量和死亡率增加也給個人、家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，市面上有許多治療骨質(zhì)疏松癥的藥物，但大多數(shù)藥物藥效不佳，治標(biāo)不治本，價(jià)格昂貴，不能從根本上解除患者的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物及制備方法；本發(fā)明中西結(jié)合藥物組合物是由中藥和西藥相結(jié)合配制而成的，能夠有效的治療骨質(zhì)疏松癥，且療效顯著，服用方便，吸收效果好，安全可靠，成本較低，具有疏筋壯骨、補(bǔ)血活血、補(bǔ)肝益腎的功效。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：

一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物，制成所述中西結(jié)合藥物組合物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

骨化三醇0.02～0.1份，氯屈磷酸二鈉0.1～0.2份，依普黃酮0.01～0.05份，降鈣素0.2～0.6份，花斑葉41～57份，五爪金龍40～56份，菜豆樹39～55份，櫚木39～55份，樹茭瓜38～54份，東風(fēng)橘根38～54份，草柏枝38～54份，茜草37～53份，草本三角楓37～53份，桑枝36～52份，石仙桃35～51份和水枇杷34～50份。

制成所述中西結(jié)合藥物組合物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

骨化三醇0.03～0.09份，氯屈磷酸二鈉0.12～0.18份，依普黃酮0.02～0.04份，降鈣素0.3～0.5份，花斑葉45～53份，五爪金龍44～52份，菜豆樹43～51份，櫚木43～51份，樹茭瓜42～50份，東風(fēng)橘根42～50份，草柏枝42～50份，茜草41～49份，草本三角楓41～49份，桑枝40～48份，石仙桃39～47份和水枇杷38～46份。

制成所述中西結(jié)合藥物組合物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

骨化三醇0.06份，氯屈磷酸二鈉0.15份，依普黃酮0.03份，降鈣素0.4份，花斑葉49份，五爪金龍48份，菜豆樹47份，櫚木47份，樹茭瓜46份，東風(fēng)橘根46份，草柏枝46份，茜草45份，草本三角楓45份，桑枝44份，石仙桃43份和水枇杷42份。

一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物的制備方法，包括以下西藥成分的提取工藝步驟：

（1）將骨化三醇、氯屈磷酸二鈉和依普黃酮放入藥罐內(nèi)，用攪拌機(jī)攪拌均

勻，放入烘箱70℃烘干后冷卻，提取研末，得到過200目的細(xì)粉，備用；

（2）將降鈣素放入容器內(nèi)，加入1～2倍量的蒸餾水，稀釋，置于微波烘干機(jī)內(nèi)以5～8℃溫度低溫烘干，提取研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

（3）將上述步驟（1）～（2）獲得的細(xì)粉放入容器內(nèi)混合，備用。

一種治療骨質(zhì)疏松癥的中西結(jié)合藥物組合物的制備方法，包括以下中藥成分的提取工藝步驟：

（1）將花斑葉、五爪金龍、東風(fēng)橘根和茜草洗凈，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過，得濾液，備用；