[發明專利]一種丹參油三七油姬松茸油軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201611197286.2
• 申請日: 2016-12-22
• 公開（公告）號: CN108210558A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 陳昕;蔣杰;麥麗誼;安金蒙;李沙
• 申請（專利權）人: 東莞暨南大學研究院
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/48;A61P9/00;A61P9/10;A61P37/04;A61P39/00
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 雷月華;裘暉

本發明屬于軟膠囊技術領域，具體涉及一種丹參油三七油姬松茸油軟膠囊及其制備方法。該軟膠囊主要由內容物和軟膠囊囊皮組成，所述內容物由體積比為(1?6):(1?5):1的丹參油、三七油和姬松茸油制成，所述軟膠囊囊皮是由質量比為100:(35?55):(100?500)的明膠或復配膠、甘油與水制成。本發明的軟膠囊中丹參油、三七油、姬松茸油為丹參、三七、姬松茸多種有效成分的集合體，相比其原料產品具有有效成分純度高、雜質含量低的特點。因此，在同等有效成分攝入量的情況下，單次服用量小，服用次數少，避免無效成分的過量攝入。此外，本發明的軟膠囊制備方便、工藝條件易于控制，生產周期短。

技術領域

本發明涉及一種丹參油三七油姬松茸油軟膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著人類生活條件、生活方式及生存環境的不斷變化，心腦血管疾病對人類的威脅正在或已經取代了以往的傳染病，據統計，心腦血管疾病是影響人類健康、特別是中老年人健康的主要疾病，其發病率和死亡率是最高的十大疾病之一。但是，現有用于治療心腦血管疾病的藥物很大一部分是化學合成藥物，不僅價格昂貴，長期服用還會引發副作用，如免疫力降低、易疲勞等。部分藥品還會產生耐藥性，給患者增添新的痛苦；隨著中藥制藥技術的不斷進步，治療心腦血管疾病的中藥也在不斷涌現，臨床應用也在不斷擴大，目前尚需進一步開發具有輔助治療心腦血管疾病且提高免疫力、抗疲勞等多種功能的保健產品。

中藥復方是中醫藥的精髓和主流，也是中醫臨床最廣泛的用藥方式，復方是一個有層次和結構的有機整體，其化學成分不是單味中藥化學成分的簡單相加，而是各成分的綜合效果。藥對是復方的最小組成單位，一般由臨床常用的兩味中藥配伍而成，是復方的核心和靈魂，同時具有復方的基本療效。丹參和三七常配伍于多種中藥方劑，是常見藥對，兩者相輔相成，使活血散瘀、通經止痛之功倍增，廣泛用于心血管、胃腸道、肝臟等疾病治療中，藥理作用及臨床療效均十分顯著。姬松茸油為姬松茸通過萃取制得的多種有效成分的組合，具有抗氧化、提高免疫力、抗衰老等多種藥理活性。

丹參為唇形科植物丹參(Salvia miltiorrhizaBge.)的干燥根及根莖。丹參主要化學成分主要為：脂溶性丹參酮類成分和水溶性丹參酚酸類成分，尚含有揮發油類、微量元素等成分。丹參油為丹參脂質成分的集合體，主要成分有丹參酮ⅡA、隱丹參酮、丹參酮I、丹參酮ⅡB、丹參素揮發油類成分，在心腦血管疾病治療方面應用廣泛。

馮愉態等(馮愉態等.丹參治療心血管疾病作用研究進展.醫學信息.2001,14(11):778-780.)綜述發現，丹參及其復方制劑具有保護心肌、改善心臟功能、擴張冠狀動脈、降血壓、抑制血小板聚集、降血脂、改善微循環及抗動脈粥樣硬化等功能。易成(易成.丹參酮抗動脈粥樣硬化分子機制研究，海峽藥學，2011,23(6)：43)建立家兔動脈粥樣化模型研究表明，丹參酮可抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。Zhang等(Zhang Yong,ZhangLi,ChuWenfeng,et,aL.CeLLPhysioLBichem,2010,26(6):991)研究表明，丹參酮ⅡA通過p38MAPK信號通路抑制miR-1的表達改善心臟功能，解除缺血損傷。Francis等(Francis F YLam,John H K Yeung,Kam M Chan,et aL,Eur J PharmacoL,2008,578(2):253)研究發現隱丹參酮對大鼠的冠狀動脈有舒張作用，能夠改善微循環，增加血流量。李學林等(李學林等.丹參及其制劑對血小板功能影響的研究.中國藥房.2013,24(7):670-672.)發現丹參及其制劑均有抗血小板聚集的作用，可抑制血栓形成。林肖惠等(林肖惠等.二氫丹參酮I的降血脂作用研究.中草藥.2008,39(9):1378-1380.)以大鼠實驗性高血脂模型，以膽固醇酯轉移蛋白為受體，測定二氫丹參酮I的降血脂作用，發現其可降低血清和肝臟中總膽固醇TC和甘油三酯TG水平。

三七為五加科植物三七(Panaxnotoginseng Burk.F.H.Chen)的干燥根及根莖，為臨床常用的貴重中藥材之一。性甘、微苦，溫，歸肝、胃經。具有散瘀止血，消腫定痛的功效。三七油主要含有三七皂苷、人參皂苷和三七黃酮等成分。