[發明專利]一種改善阿爾茨海默病認知功能障礙的組合物

在審

• 申請號: 201611194946.1
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106581307A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 蔣與剛;龐偉;劉偉;楊亞丹;譚龍;楊紅澎;孫壽丹
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院衛生學環境醫學研究所
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P25/28;A61K31/714;A61K31/519;A61K31/4415;A61K31/375;A61K31/355;A61K33/30;A61K31/202
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明涉及一種營養素和植物活性成分的組合物，特別是涉及一種改善阿爾茨海默病認知功能障礙的組合物。

背景技術

阿爾茨海默病(Alzheimer’s Disease，AD)是一種進行性的神經退行性疾病，與年齡高度相關且難以治愈。1906年，德國神經科醫生Alois Alzheimer通過分析一位死于不明精神疾病患者的腦組織，首次報告了AD。據阿爾茨海默病協會統計，目前在發達國家約13％的65歲以上老人患有AD，它已躍升為老年病人的第五大死亡原因。世界衛生組織(WHO)最新發布，2025年全球AD患者的人數將是目前的四倍，預計到2050年AD患者將達到1.14億。

目前阿爾茨海默病的治療藥物主要包括膽堿能激動劑、益智藥、鈣拮抗劑、神經生長因子等。膽堿能受體激動劑如占諾美林等，在臨床試驗中證實可改善癡呆患者癥狀。益智藥包括吡拉西坦(腦復康)、茴拉西坦、奈非西坦等吡咯烷酮類藥物以及氫化麥角堿(海特琴)、麥角溴煙酯(尼麥角林)等麥角生物堿類藥物均有一定療效。臨床前藥理和動物實驗證明，神經生長因子(NGF)對中樞膽堿能神經元有營養作用，可改善老年動物的認知功能障礙。但由于其分子量大，不易通過血腦屏障。另外，用于治療癡呆的鈣通道阻滯劑主要有尼莫地平、氟桂利嗪等，可通過阻滯鈣離子內流起到神經保護作用，并改善腦供血。以上藥物均有不同程度的毒副作用，若作為阿爾茨海默病的預防藥物長期使用，還存在價格昂貴和安全毒理性問題。

植物化學物具有抗氧化和清除自由基的作用，已成為當今國內外營養科學研究領域內的熱點之一，在防治AD等神經退行性疾病中可能具有重要作用。藍莓富含花色苷等植物化學物質和多種生物活性成分,因其具有抗AD、改善視力、增強免疫力、保護心臟功能等多種功效而倍受關注。大量研究提示，富含花色苷的藍莓具有延緩AD發生發展的效用。Devore等發現大量攝取藍莓或者草莓均可延緩老年認知衰退。Joseph等發現給予老齡大鼠含2％的藍莓或者草莓的飲食，可以明顯改善其認知功能。隨后他又發現給予4月齡APP/PS1雙轉基因小鼠飼喂含2％藍莓提取物的NIH-31飼料至12月齡，可以觀察到AD小鼠的行為學改善。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中的不足，提供一種改善阿爾茨海默病認知功能障礙的組合物。

本發明的技術方案概述如下：

一種改善阿爾茨海默病認知功能障礙的組合物，按重量包括：藍莓提取物500～1500份，銀杏葉提取物60～180份，維生素B₆ 10～30份，維生素B₁₂ 0.01～0.03份，維生素E 30～90份，維生素C 50～150份，葉酸0.2～0.6份，二十二碳六烯酸100～300份，綠茶多酚提取物75～225份，乳酸鋅25～75份，硒酵母0.025～0.075份。

優選地，所述藍莓提取物為1000份，所述銀杏葉提取物為120份，所述維生素B₆為20份，所述維生素B₁₂為0.02份，所述維生素E為60份，所述維生素C為100份，所述葉酸為0.4份，所述二十二碳六烯酸為200份，所述綠茶多酚提取物為150份，所述乳酸鋅為50份，所述硒酵母為0.05份。

本發明的組合物經動物實驗結果顯示，與對照組比較，能使實驗動物APP/PS1小鼠在Morris水迷宮實驗中的潛伏時間明顯縮短、穿越平臺的次數明顯增加，即空間學習記憶能力明顯提高；海馬及皮層區老年斑數量明顯減少。上述實驗結果表明，給阿爾茨海默病模型小鼠補充適量的本發明的組合物可明顯改善其學習記憶功能障礙。

附圖說明

圖1為APP/PS1小鼠海馬及皮層淀粉樣斑塊沉積及本發明的組合物的逆轉效應。(n＝5)A～D：海馬；E～H：皮層

圖2為本發明的組合物對APP/PS1小鼠海馬及皮層淀粉樣斑塊數量的影響。(n＝5)A：海馬；B：皮層(^*，P＜0.05vs AD)

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明：

各實施例中維生素B₆，維生素B₁₂，維生素E，維生素C，葉酸，乳酸鋅，硒酵母購于天津四環營養保健品廠。也可以選用其它企業生產的產品。

二十二碳六烯酸(微藻DHA)由武漢市福星生物藥業有限公司提供(DHA含量為10.53％)。各實施例中所使用的DHA是按純品計算投料的。