[發明專利]一種促進胃動力的藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201611192811.1
• 申請日: 2016-12-21
• 公開（公告）號: CN106581236A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 陳煒;吳曉;張偉
• 申請（專利權）人: 杭州胡慶余堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K47/69;A61P1/14;A61K36/258;A61K36/53
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種促進胃動力的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

胃動力指的是胃部肌肉的收縮蠕動力，包括胃部肌肉收縮的力量和頻率。胃動力不足，也是“消化不良”。胃動力障礙是造成非潰瘍性消化不良的主要原因。當人的胃動力出現障礙時，會發生上腹脹滿、易飽、飯后腹脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀。

西醫認為胃動力障礙的發病機理與各種原因所致消化道機械運動障礙和紊亂，胃排空延遲致使胃動力下降有關。現有胃動力藥物很多，大部分是西藥，有不同程度的副作用，不適合長期服用。目前對傳統中藥方劑的使用主要以湯劑為主，但是這些中藥湯劑具有藥理學作用不明確、劑量不準確、質量控制較差以及使用不方便等不足之處。因此，人們希望能在治療過程中避免西藥毒副作用的同時，能在傳統中藥方劑中開發出具有促進胃動力作用，改善胃腸功能障礙且毒副作用較小的中成藥，來達到治療疾病的目的。

香茶菜為唇形科植物香茶菜Rabdosia amethystoides(Benth.)Hara的地上部分。分布于江蘇、安徽、浙江、江西、福建、臺灣、湖北、廣東、廣西、貴州等地。具有清熱利濕，活血散瘀，解毒消腫之功效。用于濕熱黃疸，淋證，水腫，咽喉腫痛，關節痹痛，閉經，乳癰，痔瘡，發背，跌打損傷，毒蛇咬傷。

枳殼是《中國藥典》收錄的草藥，藥用來源為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。7月果皮尚綠時采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。枳殼性苦、辛、酸、溫，具有理氣寬中、行滯消脹的功效，主治胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子官脫垂等病癥。

發明內容

本發明的目的是提供一種組方合理、促進胃動力療效好的藥物組合物及其制備方法和應用。

一種促進胃動力的藥物組合物，由香茶菜提取物、枳殼提取物和紅參提取物組成，其中，香茶菜提取物、枳殼提取物與紅參提取物的質量比為1～2：5～10：10～60。

本發明運用合理的提取方法，結合香茶菜、枳殼和紅參的協同增效作用，能有效的促進胃動力，副作用小。

作為優選，所述藥物組合物中，香茶菜提取物、枳殼提取物與紅參提取物的質量比為1：6：20～40。

作為優選，上述藥物組合物中，可以加入食用或藥用輔料，包括：賦形劑、調味劑、稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑、增溶劑、填充劑、潤滑劑、濕潤劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑中的至少一種。

本發明還提供了一種促進胃動力的藥物組合物的制備方法，具體為：將香茶菜提取物、枳殼提取物和紅參提取物以質量比為1～2：5～10：10～60混合均勻，得所述藥物組合物。

所述香茶菜提取物的制備方法包括：在香茶菜中加入乙醇超聲提取2～3次，每次提取20～40min，得到的醇提液加活性炭回流脫色，離心，濾液濃縮至浸膏，用醋酸乙酯溶解，加飽和碳酸鈉溶液振搖提取，醋酸乙酯層濃縮至干，研細。此提取方法提取出來的香茶菜提取物提高了脂溶性成分的有效含量，可以有效治療胃動力。

作為優選，所述乙醇的質量分數為40～80％，投加量為香茶菜質量的3～10倍。

作為優選，所述活性炭的投加量為香茶菜生藥質量的3～8％。

作為優選，所述飽和碳酸鈉溶液的投加量為醋酸乙酯質量的3～8％。

所述枳殼提取物的制備方法包括：取枳殼粉碎過篩，加水回流4～6小時，連接揮發油提取器與回流冷凝管，所得揮發油用β-環糊精包合制成β-環糊精包合物，剩余藥渣加水煎煮，過濾，水煎液過AB-8型大孔樹脂，用3～6倍柱體積50％乙醇洗脫，洗脫液旋轉蒸發濃縮干燥后，所得總黃酮與β-環糊精包合物混合，得所述枳殼提取物。此提取方法提取出來的枳殼提取物既減少了揮發油的損失，又提高了總黃酮的含量。

所述枳殼提取物的制備中，在加水回流前，將枳殼粉碎，使體積較大的藥材變成體積小、易浸潤的小藥材，增大了藥材與水蒸汽接觸面積，加快水蒸汽浸入藥材組織、細胞，增快了揮發性成分向外擴散，有效地將揮發性成分提取更干凈、徹底，提高了提取收率和有效成分含量，有利于制劑產品質量穩定并增強藥物療效。作為優選，在加水回流前，將枳殼粉碎過10目篩。

作為優選，加水量為枳殼生藥質量的3～8倍。

所述枳殼提取物中總黃酮的質量百分含量為25％～40％。