[發(fā)明專利]一種超吸水性高分子水凝膠干膠海綿及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611188263.5
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN107050502B
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭希民;錢智勇;庹曉曄
• 申請（專利權(quán)）人: 欣樂加生物科技有限公司;中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/04;A61L24/06;C08J9/26;C08F291/08;C08F220/06;C08F220/56
• 代理公司: 北京北新智誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11100
• 代理人: 劉茵

一種超吸水性高分子水凝膠干膠海綿及其制備方法和用途。該海綿是由殼聚糖作為骨架，超吸水聚合物作為支鏈，具有柔性結(jié)構(gòu)的大分子或聚合物作為交聯(lián)劑的立體網(wǎng)狀多孔海綿。該海綿可通過一鍋法制備完成。產(chǎn)物呈多孔道結(jié)構(gòu)，并具有超吸水性特征，且吸水后仍保持整體結(jié)構(gòu)和一定的機(jī)械強(qiáng)度。該材料可用于較大動靜脈出血的急救止血，效果優(yōu)于市場現(xiàn)有材料。本發(fā)明的超吸水水凝膠干膠海綿制備工藝簡單、成本低廉而止血效果突出，且安全性好，不產(chǎn)熱不殘留，具有顯著的醫(yī)用價值和產(chǎn)業(yè)化潛力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種急救止血用生物材料，具體涉及一種急救止血用超吸水性高分子水凝膠干膠海綿。

背景技術(shù)

止血是緊急醫(yī)療救治的重要環(huán)節(jié)，特別是在惡劣的戰(zhàn)爭環(huán)境和復(fù)雜突發(fā)事件造成的戰(zhàn)、創(chuàng)傷急救時，實(shí)現(xiàn)快速有效的止血尤為重要。急救止血劑不同于平時應(yīng)用于臨床的一般止血劑，其應(yīng)用時機(jī)更為緊迫，而操作者往往并非專業(yè)救護(hù)人士，因而對于其便攜性、易用性，乃至保存等方面的要求更為苛刻。一種理想的急救止血劑應(yīng)當(dāng)同時滿足以下幾個條件：①在2min內(nèi)迅速達(dá)到對大動脈和靜脈的止血效果。②隨時隨地方便使用，不需要在使用前進(jìn)行混合或其他特殊的準(zhǔn)備。③簡單易用，不需要特殊培訓(xùn)，方便在復(fù)雜突發(fā)事件中的戰(zhàn)、創(chuàng)傷人員和急救隊(duì)進(jìn)行自救、互救。④輕便耐用，保存時間長。⑤在常溫下保存達(dá)2年以上，在一些特殊的環(huán)境條件下(-10℃-55℃)應(yīng)能保存數(shù)周或更長的時間。⑥使用安全，不會對組織或細(xì)胞產(chǎn)生毒性，不會對局部組織產(chǎn)生繼發(fā)損傷，不會引起身體遠(yuǎn)端血管栓塞，也不會引發(fā)細(xì)菌或病毒感染。⑦生產(chǎn)成本低廉，便于大批量生產(chǎn)。[E.M.Acheson，B.S.Kheirabadi，R.Deguzman，E.J.Jr Dick，J.B.Holcomb.J.Trauma.2005，59(4)，865-74.]

目前市場上的止血材料主要有纖維蛋白膠、膠原蛋白(如明膠海綿)、多微孔類無機(jī)材料(如沸石)、淀粉(如Trauma DEX)、羧甲基纖維素(如可溶性止血紗布)、α-氰基丙烯酸酯類組織膠等。它們在醫(yī)院內(nèi)使用時止血效果尚可，但應(yīng)用于自救和互救還有明顯的不足之處：如纖維蛋白膠源自血液，成本較高，且易傳染疾病；膠原蛋白單純依賴激活血小板止血，止血效果有限，且機(jī)械強(qiáng)度和組織黏附性較差；多孔沸石和Trauma DEX在吸收血液水分后會釋放大量熱能，進(jìn)而導(dǎo)致組織燒傷；羧甲基纖維素可溶性紗布無法在創(chuàng)面降解，止血能力有限。

殼聚糖是由甲殼素經(jīng)脫乙酰化后制得的天然聚陽離子多糖，具有凝血、抑菌、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、抑制瘢痕形成等多種作用，它是一種生物相容性好、無免疫原性、無刺激性的多功能材料，2001年被美國FDA確認(rèn)屬于GRAS(通常公認(rèn)為是安全的)物質(zhì)。殼聚糖基快速止血劑是指通過對殼聚糖及其衍生物進(jìn)行理化改性提高其止血作用，并在此基礎(chǔ)上與其他功能材料進(jìn)行復(fù)合制得的一系列新型多效止血材料。近年來，以殼聚糖及其衍生物作為主要止血材料的快速止血劑在止血領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛，但是這些止血材料仍然存在一些不足。如美國HemCon公司生產(chǎn)的HemCon殼聚糖止血海綿(HC)可以顯著增加肝臟v級損傷動物的存活率，并降低出血量，但是在股動脈損傷模型中，HC并未能如人們期待的那樣表現(xiàn)出持續(xù)、完全的止血作用；Celox止血粉的主要成分是從蝦殼中提取出來的一種名為Celox的顆粒狀混合物，其中包含有殼聚糖。其止血效果雖然顯著，但是其顆粒狀物體會粘附在創(chuàng)傷表面，為后期創(chuàng)面的處理增加難度。