[發明專利]一種組合式腹主動脈覆膜支架系統及其使用方法

有效

• 申請號: 201611186951.8
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106580518B
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 許尚棟;馬連彩;孫立忠;崔躍;黃連軍;寇亞明;林菁榕;董永賀;李君濤;尚再艷;王興權
• 申請（專利權）人: 有研醫療器械（北京）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司 11100
• 代理人: 朱麗華

一種組合式腹主動脈覆膜支架系統及其使用方法，用于腹主動脈瘤的腔內介入治療手術中。所述系統由主體覆膜支架、一對分支覆膜支架組成。三部分支架均配有輸送系統。所述主體和分支覆膜支架均為圓筒狀。主體覆膜支架近端為帶倒刺裸支架，覆膜段分為上下兩部分，上半部分為單腔筒狀，下半部分外徑固定，由縱隔片均分為雙腔。主體覆膜支架覆膜段近、遠端分別設計有小波段支架環，其余覆膜部分有、無支架環均可。覆膜段上半部分植入腎下動脈瘤頸處，下半部分懸于瘤腔內。一對分支覆膜支架平行套入主體覆膜支架雙腔內，其近端與主體下半部分的近端齊平，自適應地充滿主體覆膜支架腔內，遠端植入髂動脈分支內。其能夠更好地適應瘤頸過度扭曲的動脈瘤。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種組合式腹主動脈覆膜支架系統及其使用方法。

技術背景

腹主動脈瘤是腹主動脈瘤樣擴張，破裂后致病人死亡率極高的一類疾病。歐美地區發病率約為2％～4％；國內發病率約為36.2/10萬，且隨著人們生活水平和醫學檢測水平的提高，腹主動脈瘤的發病率和檢出率呈上升趨勢。

臨床上治療腹主動脈瘤主要有開放式手術和腔內介入手術。其中，由于微創、很少的手術并發癥、較短的全身麻醉時間，在合適的手術適應癥下，腔內介入手術成為治療腹主動脈瘤的首要選擇。

腹主動脈瘤的介入治療需要于人體股動脈處開口，將裝有覆膜支架的輸送器由開口處送達瘤頸處，釋放覆膜支架后撤出輸送器。由于腹主動脈瘤病理特征各異，對于腹主動脈瘤瘤頸特別迂曲或者夾角＞60°的情況，在臨床上介入手術治療視為禁忌。因為目前市場上一體分叉式腹主動脈覆膜支架，無法很好地順應動脈瘤的迂曲結構，容易造成近端內漏和瘤頸處打折。且存在近端貼壁不良，易發生移位等問題，容易導致內漏，血液于覆膜支架和血管壁間縫隙不斷滲入瘤體，導致治療效果不佳甚至動脈瘤破裂。

發明內容

本發明的主要目的之一是提供一種組合式腹主動脈覆膜支架系統，旨在解決現有腹主動脈覆膜支架無法適應近端瘤頸嚴重扭曲等復雜病癥，近端易發生內漏，分支支架分叉處柔順性不佳、易打折的問題。

為實現上述目的，本發明采取以下設計方案：

一種組合式腹主動脈覆膜支架系統，由組合使用的主體覆膜支架和一對分支覆膜支架組成；

所述主體覆膜支架由近端的裸端支架和覆膜段相互組合而成；

其中，所述裸端支架的近端帶有向外擴張的倒刺；

所述覆膜段分為上半、下半兩部分，上半部分為由直筒形、喇叭形或漸細錐形單腔；下半部分整體為直筒形腔，腔內設有將覆膜段下半部分均分為雙腔的縱隔片，縱隔片兩個縱向側邊分別與用于形成雙腔腔壁圓滑過渡的兩個弧形過渡片連接，覆膜段下半部分的近端橫截面上帶有用于防內漏的補片；

所述的一對分支覆膜支架均為筒形；

所述主體覆膜支架覆膜段和分支覆膜支架的外壁均一組由金屬支架環和覆在該組金屬支架環上的覆膜構成；使用時，各分支覆膜支架的近端分別平行地套接于主體覆膜支架的覆膜段下半部分的雙腔內。

所述組合式腹主動脈覆膜支架系統中，所述裸端支架為向外擴張的波浪形支架環，環設在覆膜段上半部分近端的端口上，在各支架環波峰處帶有向外擴張的倒刺。

所述組合式腹主動脈覆膜支架系統中，所述構成主體覆膜支架外壁的一組金屬支架環至少是設在該覆膜段近端和遠端的端口，或同時在近端和遠端的中間亦設有若干排金屬支架環。

所述組合式腹主動脈覆膜支架系統中，在主體覆膜支架覆膜段外壁的覆膜上縫合有若干道捆綁線，該捆綁線用于與一根回拉絲配合捆綁主體覆膜支架。

所述組合式腹主動脈覆膜支架系統中，還具有如下結構特征中的至少一種：

1)所述的各分支覆膜支架由近端至遠端為變直徑筒形；