[發(fā)明專利]一種關節(jié)修復用支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611182827.4
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN108201634B
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發(fā)明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權）人: 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/24;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/12;A61L27/06;A61L27/04;A61L27/50;A61L27/56
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

一種關節(jié)修復用支架，自上而下依次由多孔高分子材料層、多孔鹽層和多孔金屬材料層構(gòu)成，該種支架以仿生為手段，通過合理地設計多孔高分子層、多孔鹽層、多孔金屬層結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)關節(jié)軟骨、軟骨下骨的仿生，實現(xiàn)了良好的力的傳遞，具有優(yōu)良的力學性能，以及良好的滲流特性，有助于軟骨、骨細胞的寄居、分化、增值，是優(yōu)良的一體化關節(jié)軟骨?軟骨下骨修復支架。

技術領域

本發(fā)明涉及假體，具體涉及一種關節(jié)修復用支架。

背景技術

人體關節(jié)具有復雜的結(jié)構(gòu)，包括軟骨、軟骨下骨等，軟骨包括淺表層、中間層、深層、鈣化層，各層結(jié)構(gòu)迥異，且不同區(qū)域具有不同的力學性能，人體運動時關節(jié)承受較大的復雜載荷，當運動時，關節(jié)承受的載荷甚至達到人的體重的7-9倍以上，這對關節(jié)軟骨、軟骨下骨提出了很高的要求。由創(chuàng)傷和社會老齡化造成的骨與軟骨的發(fā)病率不斷升高，創(chuàng)傷、骨性關節(jié)炎等均可引起軟骨以及軟骨下骨的損傷或缺損。軟骨、軟骨下骨損傷成為骨科較為常見的疾患。研究表明，成年關節(jié)軟骨修復能力非常有限，一系列的實驗證實對較深和較大面積的關節(jié)軟骨現(xiàn)有技術很難進行修復，并且軟骨損傷會導致進一步的軟骨磨損和關節(jié)面的損壞。由于關節(jié)軟骨沒有血管、神經(jīng)和淋巴系統(tǒng)，直徑超過2-4mm的軟骨缺損幾乎不能完全自我修復；且臨床上單純關節(jié)軟骨損傷比較少見，更多的是伴隨軟骨下骨的病變，包括創(chuàng)傷引起的軟骨下骨的缺損，骨軟骨炎病變引起的軟骨下骨的壞死，軟骨退變引起的軟骨下骨的硬化等。

目前修復關節(jié)軟骨缺損主要采用的是異體軟骨移植和自體軟骨移植。異體軟骨移植曾廣泛應用，但由于負重及磨損，最終使細胞暴露于循環(huán)抗體中而引起免疫排斥反應，導致細胞死亡及功能喪失。自體軟骨移植來源有限，且容易造成供區(qū)缺損或表面皮膚癱痕，而且由于人體內(nèi)可用于移植的軟骨容易發(fā)生退行性病變而被吸收，應用受到限制。人工合成的無機材料也有用于代替關節(jié)骨及軟骨，目前治療骨關節(jié)病所采用的人工全關節(jié)置換材料多為金屬、陶瓷、超高分子量聚乙烯等硬質(zhì)材料，隨著使用年限的增長，容易產(chǎn)生材料失效、老化等問題，造成磨損、松動而導致術后并發(fā)癥，使用年限短，且費用昂貴。如何有效地再生或重建軟骨、軟骨下骨缺損一直是外科治療領域的一大難題。

近年來，隨著組織工程技術的發(fā)展，組織工程化軟骨被認為是最有應用前景的關節(jié)軟骨修復方法。組織工程軟骨修復是以軟骨組織修復支架為載體，結(jié)合軟骨種子細胞、生長因子，通過體內(nèi)或體外培養(yǎng)構(gòu)建軟骨組織。國內(nèi)外已經(jīng)用組織工程技術對關節(jié)軟骨、軟骨下骨修復支架開展了很多研究。

CN103127553A一種納米微米結(jié)構(gòu)共存殼聚糖雙層支架的制備方法介紹的骨/軟骨修復支架的底層為三維微米殼聚糖支架，用于提供高孔隙率和力學強度，適合成骨細胞的生長，可修復軟骨下骨，利用高壓靜電紡絲技術在微米殼聚糖表面紡絲納米殼聚糖纖維，為軟骨細胞提供合適的生長環(huán)境。

CN100421736C一種基于仿生結(jié)構(gòu)的疊層梯度復合支架材料及其制備方法介紹的該疊層梯度復合支架材料由透明質(zhì)酸、PLGA、 PLA、II膠原和納米羥基磷灰石(nano-HA)、β-三磷酸三鈣(β-TCP)制成。上層為仿軟骨層，由II膠原/透明質(zhì)酸或PLGA或/和PLA制成；中間為仿軟骨鈣化層，該層為一層或多層子層，由nano-HA或/和β-TCP與II膠原/透明質(zhì)酸或PLGA或/和PLA制成；底層由 nano-HA或/和β-TCP，與II膠原或PLGA或/和PLA制成。在其疊層中，由上至下，無機材料含量遞增，其占各層質(zhì)量百分比為0%-60%。支架材料孔徑50μm -450μm，孔隙率70%- 93%。

Development of a cartilage composite utilizing porous tantalum fibrinand rabbit chondrocytes for treatment of cartilage defect（Jamil et al.Journal of Orthopaedic Surgery and Research (2015) 10:27）介紹了用血纖維蛋白做支架載體，培養(yǎng)兔軟骨細胞，復合多孔鉭，將復合植入體植入鼠背部進行試驗，結(jié)果表明，促進了軟骨細胞增殖與軟骨組織形成。