[發(fā)明專利]分段式取栓裝置及利用該取栓裝置取栓的方法

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• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106580397A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫劍
• 申請（專利權(quán)）人: 北京久事神康醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京勁創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11589
• 代理人: 王闖

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種分段式取栓裝置及利用該取栓裝置取栓的方法。

背景技術(shù)

腦卒中是醫(yī)學(xué)中常見的疾病類型，中國也是世界腦卒中大國，腦卒中已成為導(dǎo)致中國居民第一位的死亡原因；據(jù)國外相關(guān)流行病學(xué)研究顯示，每4個(gè)卒中患者中，就有3人出現(xiàn)不同程度的殘疾。

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS，俗稱腦梗死)是卒中最常見類型，占所有卒中的80％，尤其是大血管閉塞所致的急性腦卒中，往往病情兇險(xiǎn)，死亡率、致殘率高，會給患者造成巨大危害；一旦發(fā)生中風(fēng)，給患者本身、家庭和社會造成沉重的負(fù)擔(dān)。

時(shí)間就是生命，超早期溶栓治療已獲得充足的循征醫(yī)學(xué)證據(jù)，并已經(jīng)在臨床推廣應(yīng)用10多年，盡管如此，靜脈溶栓的4.5h時(shí)間窗太短，僅約5％左右的腦卒中患者能夠接受溶栓治療，并且溶栓治療血管再通時(shí)間長，溶栓后癥狀性顱內(nèi)出血率高，而對大動脈近端阻塞的患者效果不佳，在急性大腦中動脈腦梗死中，如果血栓長度超過8mm，靜脈溶栓幾乎不能再通阻塞的血管，即便是能夠再通，再次堵塞的概率也很高。

為了解決上述問題，對于超過溶栓時(shí)間窗和有溶栓治療禁忌癥的患者，可采用機(jī)械裝置清除血栓，此方法因其能夠快速使閉塞的血管再通，提高血管再通率，減少溶栓藥物劑量，降低癥狀性腦出血的發(fā)生率，延長治療時(shí)間窗，縮短再通時(shí)間，從而為可逆的缺血腦組織爭取更多的時(shí)間，明顯改善了患者的預(yù)后。

現(xiàn)有技術(shù)中有以下通過機(jī)械裝置清除血栓的技術(shù)：

中國專利號CN 103417261 B，公開了一種顱內(nèi)血管取栓裝置，取栓器為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且能夠在收回位置和展開位置之間轉(zhuǎn)換，取栓器在其管腔內(nèi)壁上設(shè)置有一定數(shù)量的“倒刺”，其相對于管壁傾斜，以幫助固定血栓并取出體外。

中國專利號CN 104068912 A，公開了一種顱內(nèi)血管取栓器及取栓裝置，取栓器包括外層支架和內(nèi)層支架，內(nèi)外層支架均構(gòu)成為網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架外，兩者之間形成間隙，提高捕獲穩(wěn)定性。然而該裝置未考慮到顱內(nèi)血管非常迂曲并且細(xì)小，這種內(nèi)外層支架預(yù)裝在導(dǎo)管內(nèi)會形成非常堅(jiān)硬的導(dǎo)管段，導(dǎo)致無法到達(dá)栓塞處。

為了提高捕獲血栓的穩(wěn)定性，防止血栓在回收過程中脫落，增加倒刺等結(jié)構(gòu)復(fù)雜的取栓器往往體積過大，無法在相當(dāng)迂曲和細(xì)小的腦血管內(nèi)使用，并且大大增加了對血管壁造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，針對上述不足，需要提供一種新型取栓裝置及利用該取栓裝置取栓的方法。

發(fā)明內(nèi)容

(一)要解決的技術(shù)問題

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種分段式取栓裝置及利用該取栓裝置取栓的方法，以解決現(xiàn)有取栓技術(shù)存在的血栓在捕獲過程中易脫落、取栓裝置柔順性、輸送性差的問題。

(二)技術(shù)方案

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一方面提供了一種分段式取栓裝置，其包括血管取栓支架和連接在所述血管取栓支架一端的輸送系統(tǒng)，所述血管取栓支架為多個(gè)單元網(wǎng)格相互連接而成的自膨脹型網(wǎng)管結(jié)構(gòu)；所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)開設(shè)有徑向間隙，所述徑向間隙將所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)分為多個(gè)依次連接的分段結(jié)構(gòu)。

其中，所述徑向間隙為錐形間隙，所述單元網(wǎng)格為類菱形；所述錐形間隙的寬度為所述單元網(wǎng)格寬度的整數(shù)倍。

其中，還包括近端顯影標(biāo)識和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)識，所述近端顯影標(biāo)識設(shè)置在所述血管取栓支架的與所述輸送系統(tǒng)連接的一端，所述遠(yuǎn)端顯影標(biāo)識設(shè)置在所述血管取栓支架的遠(yuǎn)離所述輸送系統(tǒng)的一端。

其中，還包括段間顯影標(biāo)識，所述段間顯影標(biāo)識設(shè)置在所述錐形間隙的位置。

其中，所述段間顯影標(biāo)識設(shè)置在所述錐形間隙處單元網(wǎng)格的菱角上；所述遠(yuǎn)端顯影標(biāo)識設(shè)置在遠(yuǎn)端處單元網(wǎng)格的菱角上。

其中，所述段間顯影標(biāo)識、近端顯影標(biāo)識和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)識通過焊接、壓接、膠接或線圈纏繞的方式連接在所述血管取栓支架上。

其中，所述段間顯影標(biāo)識、近端顯影標(biāo)識和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)識由X射線下可視的材料制成；所述血管取栓支架由形狀記憶材料制成，所述血管取栓支架的表面具有抗凝血劑涂層、抗血小板藥涂層或親水涂層。

其中，所述血管取栓支架單元網(wǎng)格的細(xì)絲為支柱部分，所述支柱部分的厚度大于寬度；在自膨脹狀態(tài)下所述血管取栓支架的與所述輸送系統(tǒng)連接的一端處為錐形結(jié)構(gòu)，所述錐形結(jié)構(gòu)的錐度在30°至60°之間。