[發明專利]人工瓣膜成形環及其縫合方法

有效

• 申請號: 201611179799.0
• 申請日: 2016-12-19
• 公開（公告）號: CN108201475B
• 公開（公告）日: 2020-03-20
• 發明（設計）人: 付明娟;陳文俊
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/06
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發明公開了一種人工瓣膜成形環，其包括內核管、包裹于內核管外的柔性材料層以及包裹于柔性材料層外的織物層。織物層為閉環結構，其具有通過縫合線縫合的兩端部，兩端部均具有多個間隔設置的環狀結構，縫合線依次交替穿過兩端部的環狀結構從而將兩端部縫合。本發明的人工瓣膜成形環的織物層不僅對血流的流速影響較小，也降低了血栓的形成概率。

技術領域

本發明涉及心血管醫療器械，尤其涉及一種人工瓣膜成形環及其縫合方法。

背景技術

現有的人工瓣膜成形環一般具有三層結構，最內層為金屬或高分子材料支撐體，中間層為硅膠層，最外層是滌綸布管。在制備人工瓣膜成形環的過程中，通常是，先將硅膠層套設于支撐體的外表面上，再將滌綸布管套設于硅膠層上，最后將滌綸布管的兩端疊合在一起，并用連有縫線的縫針沿滌綸布管的周向一進一出的將滌綸布管兩端的疊合之處縫合在一起。然而，因滌綸布管兩端疊合處相對滌綸布管其他之處較厚，且縫線在縫合疊合處時也會形成多個凸起，故，人工瓣膜成形環上的滌綸布表面因縫合滌綸布管兩端而形成的凸起相對滌綸布的其他之處較厚，且凸起較多，有較厚且較多凸起的滌綸布不僅會阻礙血流的流動，降低了血流的流速，還增加了滌綸布表面形成血栓的概率。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種人工瓣膜成形環及其縫合方法。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：構造一種人工瓣膜成形環，其包括內核管、包裹于所述內核管外的柔性材料層以及包裹于所述柔性材料層外的織物層，所述織物層為閉環結構，其具有通過縫合線縫合的兩端部，每個所述端部均具有多個間隔設置的環狀結構，所述縫合線的一端依次交替穿過兩所述端部的環狀結構以將兩所述端部縫合在一起。

優選的，兩所述端部的環狀結構相對且交替設置。

優選的，所述成形環上設有標記點，所述織物層兩端部的縫合線的位置與所述標記點的位置重合。

優選的，所述成形環上設有沿所述成形環周向設置的標記線，所述標記線將所述柔性材料層與所述織物層縫合在一起，且與所述內核管相分離。

優選的，該人工瓣膜成形環的橫截面包括第一部分和與所述第一部分相連的第二部分，所述第一部分的輪廓線呈弧形且具有第一端點和第二端點，所述第二部分的輪廓線包括與所述第一端點相連且向遠離所述第一部分方向延伸的第一段、和自所述第一段遠離所述第一端點的端部彎折且朝所述第二端點延伸并與所述第二端部相連的第二段；

所述第一部分的輪廓線的過所述第一端點的切線、所述第一部分輪廓線的過所述第二端點的切線及所述第一段圍成一個三角形，且所述三角形中，所述第一部分輪廓線的過所述第一端點的切線與所述第一段之間的夾角為銳角，所述第二段與所述第一部分輪廓線的過所述第二端點的切線重合

優選的，所述內核管由金屬或高分子材料制成。

優選的，所述柔性材料層為硅膠層。

優選的，所述織物層為滌綸布。

本發明解決其技術問題采用的另一技術方案是：提出一種如上述所述的人工瓣膜成形環的縫合方法，其包括以下步驟：

S1、提供一瓣環半成品，所述瓣環半成品包括非封閉的內核管以及包裹于所述內核管外周的柔性材料層；所述內核管的其中一端部內容置有連接件，所述連接件自所述端部露出；

S2、提供一管材和織物層，所述管材具有尾部以及頭部，將所述瓣環半成品的具有所述連接件的端部從所述管材的尾部推入，所述管材的頭部從所述織物層的一端進入所述織物層的內部；

S3、移動所述織物層，使所述織物層與所述管材做相對運動，直至所述織物層的一端靠近所述管材的尾部，此時將所述管材全部從所述織物層中抽出，使所述織物層與所述柔性材料層貼合；