[發明專利]一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法

在審

• 申請號: 201611176125.5
• 申請日: 2016-12-19
• 公開（公告）號: CN106619717A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 許立民;陸晨;歐小強
• 申請（專利權）人: 浙江天杭生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征在于：包括：

a、取血：在清潔環境下采集小牛全血；

b、分離：將小牛全血恒溫放置至全血中的血清和血塊自然分離后，離心去除血清后得到血塊，并將血塊低溫冷凍保存；

c、碾磨：將冷凍的血塊化凍至常溫后加入純化水，混合均勻后得到混合液；

d、變性：將混合液加入反應罐中升溫變性，變性后冷卻至50℃以下再進行離心得到離心液，將離心液冷凍保存；

e、超濾：將離心液化凍后進行超濾，收集得到超濾液，并將超濾液低溫冷凍保存；

f、無菌灌裝：將超濾液化凍后，通過除菌過濾后灌裝，得到小牛血去蛋白提取物中間品，并將小牛血去蛋白提取物中間品至2～8℃保存。

2.如權利要求1中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征在于：所述取血步驟中，血液采集自出生14小時以內未進食的新生小牛，采集環境應在超凈工作臺內。

3.如權利要求1中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征在于：所述分離步驟中，恒溫放置溫度控制在25～35℃，放置時間為30分鐘，離心轉速為2000～4000轉，離心時間10～20分鐘，低溫保存溫度不低于-5℃。

4.如權利要求1中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征在于：所述碾磨步驟中，混合時采用碾磨機進行混合，碾磨機轉速為2000～3000轉/分鐘，每碾磨50L混合液需要碾磨10分鐘，加入的純化水的體積與血塊的體積比為3：1。

5.如權利要求2中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征在于：所述變性步驟中，升溫溫度為80±2℃，升溫時間保存時間為30分鐘，離心條件為40±2℃，離心轉速為3000～5000轉/分鐘，離心時間為10～20分鐘，低溫保存溫度不低于-5℃。

6.如權利要求1中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征是：所述超濾步驟中，超濾使用的濾膜截留分子量為10KD。

7.如權利要求1中所述的一種小牛血去蛋白提取物中間體的生產方法，其特征是：所述無菌灌裝步驟中，過濾孔徑為0.22μm。