[發明專利]一種治療急性顱腦出血的藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 201611159265.1
• 申請日: 2016-12-15
• 公開（公告）號: CN108210879A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 吳軍
• 申請（專利權）人: 張海峰
• 主分類號: A61K38/05
• 分類號: A61K38/05;A61K45/00;A61K9/08;A61P7/04;A61P25/00;A61K31/4415
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本發明涉及一種治療急性顱腦出血的藥物組合物，它是由維生素B6注射液，N(2)?L?丙氨酰?L?谷氨酰胺注射液濃溶液，含復方氨基酸(15AA)注射液，或含復方氨基酸(18AA)注射液組成，共置于三腔共擠輸液袋中。藥效學試驗表明，該藥物組合物對大鼠和兔急性腦出血具有很好的治療作用.該藥物組合物具有防止進一步出血，降低顱內壓，控制腦水腫，維持生命功能和防治并發癥等功能；對治療內源性急性腦出血和外源性急性腦出血均具良好療效，是一種較為理想的治療急性顱腦出血的藥物。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，更具體涉及一種治療急性顱腦出血的藥物組合物及其應用。

背景技術

急性顱腦出血大多屬急危重癥，無論是由于高血壓導致的內源性顱腦出血，還是由于外傷導致的外源性的顱腦出血。

由于腦組織是神經中樞，出血產生的血塊及伴隨的水腫對腦組織的壓迫，同時所出血液分泌物的侵害以及身體內器官產生的應激反應，會使病情迅速發展和惡化，如不及時治療，后果是嚴重的。

目前對急性顱腦出血的治療主要是采用對癥治療，原則是①防止進一步出血；②降低顱內壓；③控制腦水腫；④維持生命功能和防治并發癥。

除了正確地護理，在治療藥物方面，防止進一步出血的藥物有常用酚磺乙胺(止血敏)、氨甲苯酸(抗纖溶芳酸)、維生素K等；調整血壓的藥物有利舍平(利血平)，硫酸鎂；降低顱內壓，控制腦水腫藥物有腎上腺激素，甘露醇、呋塞米(速尿)、甘油類制劑；維持生命功能則常用脂肪乳劑注射液，人血白蛋白，氨基酸，及能量合劑等腸外營養制劑；防治并發癥則需對癥治療。

問題在于這些藥物很容易帶來更大麻煩，例如：強烈擴張血管的藥物易導致血壓波動，血壓過低，造成對血管壁的損害和腦灌注不足；連續大劑量地使用脫水利尿藥物易造成的血壓持續下降，血容量驟減和水、電解質紊亂的情況。

此外，由于病情迅速發展和變化，藥物的正確給予和精準調節十分必要，這也為治療帶來了極大困難。

臨床需要能同時兼具防止進一步出血，降低顱內壓，控制腦水腫，維持生命功能的治療藥物，為這類患者提供更多的生存機會或改善患者預后生存質量。

經檢索，未發現具有以上要求的藥物報道。

中國專利CN101912394B報道了一種用于治療凝血障礙出血的藥物組合物及其用途，描述了該藥物組合物對：1.有引起MODS的病因，感染及非感染性因素(嚴重創傷、重型胰腺炎、大手術、心肺復蘇、病理產科等)出現凝血功能異常導致出血的患者；2、肝功能不正常并發凝血功能異常而導致出血的患者；3、其它疾病并發凝血功能異常而導致出血的患者具有療效。對于嚴重創傷造成的機體代謝紊亂、特別是MODS狀態下的多器官衰竭也有輔助療效。

中國專利中涉及到急性腦出血治療的申請大多屬發病前的預防藥物或出血急救治療后的恢復治療藥物，并且大部分為中藥制劑。如CN1424080A一種治療急性腦出血的藥物，系由大黃，蒲黃，梔子，冰片為原料提取制備的制劑；CN1371740A一種治療急性腦出血的中藥注射液，是由羚羊角，牡丹皮，石昌蒲，梔子為原料提取制備的制劑。這些制劑都是中藥制劑，難以迅速發揮療效，即使能成為臨床用藥也無法滿足急性腦出血治療的要求。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療急性顱腦出血的藥物組合物；

本發明的另一目的是提供上述藥物組合物在制備治療急性顱腦出血藥物組合物中的應用。

本發明的一種治療急性顱腦出血的藥物組合物是由維生素B6注射液，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液濃溶液和復方氨基酸注射液組成；

其中維生素B6注射液250毫升，含維生素B6 5克或10克，按《中國藥典》2015版二部維生素B6項要求制備；