[發明專利]一種靈芝破壁微丸含片及其制備方法

在審

• 申請號: 201611159187.5
• 申請日: 2016-12-15
• 公開（公告）號: CN106581084A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 夏釗;陳仲慧;廖雪松
• 申請（專利權）人: 湖南中健欣元生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K36/534;A61K9/20;A61K9/00;A61K47/38;A61P9/00;A61P25/28;A61P39/00;A61P25/20;A61P39/02;A61P9/12;A61P9/10;A61P5/50
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙)11435
• 代理人: 陳銘浩,馮曉欣

1.一種靈芝破壁微丸含片，其特征在于：原料包括靈芝破壁粉微丸、蔗糖粉、微晶纖維素、硬脂酸、甘露醇或木糖醇；以上各組分以質量份數計分別為靈芝破壁粉微丸80-90份、蔗糖粉20-24份、微晶纖維素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份。

2.根據權利要求1所述的一種靈芝破壁微丸含片，其特征在于，包含靈芝破壁粉微丸80份、蔗糖粉20份、微晶纖維素10份、硬脂酸5份、甘露醇/木糖醇5份。

3.根據權利要求1或2所述的一種靈芝破壁微丸含片，其特征在于，還包括薄荷油/薄荷腦/冰片中的一種，其質量份數0.1-0.2份。

4.根據權利要求3所述的一種靈芝破壁微丸含片，其特征在于，靈芝破壁粉微丸包括靈芝破壁粉、卡波姆、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素，其質量分數比為5:6:5:3:30；且所述微丸的粒徑為60-120μm。

5.如權利要求1-4所述的任意一種靈芝破壁微丸含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1、制備靈芝破壁粉微丸：a、采用低溫氣流粉碎法制成靈芝破壁粉；b、采用擠出拋圓法制得微丸；

步驟2、制備靈芝微丸含片：將步驟1中制得的微丸80-90份與蔗糖粉20-24份、微晶纖維素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份，按常規方法壓制成片。

6.根據權利要求5所述的一種靈芝破壁微丸含片的制備方法，其特征在于，所述步驟1中的低溫氣流粉碎法具體步驟為：

a．取材：選取藥材，洗凈去雜質，濾干；

b.粗粉碎：將材料放入打粉機進行粗粉碎，得到80- 100目粗粒；

c.預處理：將粗粒干燥，然后通電處理10-40min；

d.細粉碎：將預處理后的粗粒加入超細粉碎機，粉碎后得300-500目細粒；

e.再處理：將細粒置于稀堿溶液中浸泡1-12h，加入弱酸將pH值調至小于7，浸泡1-12小時，然后過濾得到細粒，重復1-2次；

f．氣流粉碎：將過濾得到細粒低溫干燥、冷凍后，加入低溫氣流粉碎機，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為藥材破壁粉；

在步驟c中所述的預處理在溫度為-5℃-0℃下進行；

在步驟c中所述的通電處理為將粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通電流10-45min，電源電壓5-7V；

在步驟e在低溫環境下進行，環境溫度為0℃-4℃；所述的稀堿溶液為PH為8.2-8.8的氫氧化鈉溶液、氫氧化鈣溶液、氫氧化鐵溶液中的一種或多種；

步驟e所述弱酸為碳酸或醋酸；

在步驟e加入弱酸后，pH值調至6-6.5；

步驟f氣流粉碎在真空環境或者無氧條件下進行，所述真空環境為真空度為-0.073MPa～ -0.08MPa；氣流粉碎的氣壓在0.8-3MPa，工作溫度為-3℃-7℃。

7.根據權利要求5所述的一種靈芝破壁微丸含片的制備方法，其特征在于，所述步驟1中擠出拋圓法具體步驟為：將原料粉體混合均勻，經擠壓擠成細長條狀，然后用離心轉盤將其滾制成高真球度的丸粒。