[發(fā)明專利]機械栓塞輸送的器械和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611158487.1
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN107041769B
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬克·A·迪拉茲;里卡多·M·阿凡;羅伯特·加拉貝迪安;劉奕辰;邱海平
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海神平醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海唯源專利代理有限公司 31229
• 代理人: 曾耀先

本發(fā)明涉及機械栓塞輸送的器械和方法，其中，一種血管栓塞彈簧圈系統(tǒng)包括：由栓塞彈簧圈組成的植入物；與栓塞彈簧圈連接的解脫襯套總成，和一個解脫輸送導(dǎo)絲(DDW)總成；所述解脫輸送導(dǎo)絲DDW總成包括：一個外部推送總成和一個內(nèi)部牽拉導(dǎo)絲；所述內(nèi)部牽拉導(dǎo)絲包括一個增大直徑的遠端末端區(qū)域；所述外部推送總成還包括一個有柔軟遠端區(qū)域的遠端彈簧管和一個近端的微內(nèi)徑管。本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)器械解脫系統(tǒng)迅速釋放彈簧圈的目的，并確保完全解脫，本發(fā)明在操作過程中兼顧器械可靠性和堅固性。

本申請要求于2016年6月10日提交美國專利局、申請?zhí)枮?2348710、發(fā)明名稱為“MECHANICAL EMBOLIZATION DELIVERY APPARATUS AND METHODS”的美國專利申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本申請中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及神經(jīng)血管植入器械的植入方法和機械輸送裝置。

背景技術(shù)

在此敘述的是為了在人體(或動物)的血管或腔內(nèi)一個預(yù)先決定的地方放置例如栓塞裝置的植入物時用到的醫(yī)療器械。比如，在此敘述的是為了輸送例如一個彈簧圈的植入物時用到的基于導(dǎo)管系統(tǒng)的釋放裝置。這種裝置尤其適用于通過腦血管到一個指定的血管內(nèi)的位置或者動脈瘤內(nèi)輸送一個例如栓塞彈簧圈的栓塞裝置，而且可以解決已有技術(shù)系統(tǒng)的現(xiàn)有的諸多問題，以下會簡短地進行討論。

很多年以來，高延展性的導(dǎo)管被用來在人體的血管里面放置各種器械。這些器械包括擴張球囊，顯影液，液體藥劑和各種封堵和栓塞器械，例如球囊和栓塞彈簧圈。這種基于導(dǎo)管的器械的例子公開于美國專利號為5,108,407，、發(fā)明名稱為″放置栓塞彈簧圈的方法和器械″和美國專利號為5,122,136、發(fā)明名稱為-″的美國專利申請，在動靜脈、動脈瘤、血管畸形和動靜脈瘺中血管內(nèi)通電形成血栓用的電解解脫導(dǎo)絲頭端″。這些專利公開了為了治療動脈瘤或者在一個具體位置阻塞血管而輸送栓塞彈簧圈到人體血管內(nèi)預(yù)先指定的位置時基于導(dǎo)管的器械。

在血管中植入的彈簧圈可為螺旋形纏繞的彈簧圈或者可為隨即纏繞形狀、圈與圈交錯或其他方式纏繞。圖1和圖2中顯示了可用彈簧圈的例子；這樣的彈簧圈可以有復(fù)雜的或螺旋形的形狀，用于適應(yīng)廣范圍的病人生理特征。比如，呈復(fù)雜(3D)形狀的彈簧圈可以從外徑2毫米長度3厘米一直到外徑15毫米長度50厘米。彈簧圈可以被做成超軟、軟或者標(biāo)準(zhǔn)的延展性，而且可以包含一個聚合物或者一個金屬的抗拉伸物。其余的各種彈簧圈的例子在美國專利號為5,334,210、發(fā)明名稱為，″血管阻塞集成″和美國專利號為5,382,259、發(fā)明名稱為″連著管狀編織或紡織纖維包裹的血管阻塞彈簧圈″中的美國專利申請被公開。栓塞彈簧圈一般由顯影的金屬材料組成，比如鉑，金，鎢或者這些金屬的合金。在一個位置可以放置多個彈簧圈，通過在具體的位置形成梗塞來阻斷血管中或動脈瘤里面的血流。

在過去，栓塞彈簧圈被放置在導(dǎo)管的遠端。在導(dǎo)管末端被放置在合適的位置后，彈簧圈可以被一個推送裝置推送到導(dǎo)管末端外面的理想的位置。這個放置栓塞彈簧圈的手術(shù)過程可以在熒光透視系統(tǒng)下進行，對控制彈簧圈在血管中的移動和在理想的位置放置進行監(jiān)控。

在某些手術(shù)方式中，膠和焊接會被用來連接一個彈簧圈和一個導(dǎo)絲，然后該導(dǎo)絲被放在延展性好的導(dǎo)管內(nèi)用來在血管內(nèi)預(yù)先選定的位置放置彈簧圈。一旦彈簧圈已經(jīng)被放置在理想的位置，彈簧圈將被導(dǎo)管限制在當(dāng)前位置無法移動，然后導(dǎo)絲會從導(dǎo)管的近端被拉伸，從而導(dǎo)致彈簧圈與導(dǎo)絲解脫，同時也從導(dǎo)管中被釋放。以上的彈簧圈放置系統(tǒng)在美國專利號為5,263,964、發(fā)明名稱為″同軸的牽引力解脫器械和方法″的美國專利申請被公開。