[發明專利]一種滋陰補腎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611157163.6
• 申請日: 2016-12-05
• 公開（公告）號: CN108143879A
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發明（設計）人: 呂萌;劉偉;袁雪海;李萍
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/14;A61P1/08;A61P3/10;A61P43/00
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本發明公開了一種滋陰補腎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。一種滋陰補腎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：熟地黃16份、牡丹皮6份、山藥8份、山茱萸8份、澤瀉6份、茯苓6份。本發明的特點是：本發明根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明技術方案，制備出的藥物質量穩定可控、療效與現有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經濟和社會效益。

技術領域

本發明涉及一種滋陰補腎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。

背景技術

腎陰虛，是腎虛的一種類型，是指由于腎陰虧損，失于滋養，虛熱內生所表現的證候，多由久病耗傷，或稟賦不足，或房勞過度，或過服溫燥劫陰之品所致。證見腰膝酸痛，頭暈耳鳴，失眠多夢，五心煩熱，潮熱盜汗，遺精早泄，咽干顴紅，舌紅少津無苔，脈細數等。治宜滋陰降火。

中醫認為，腎為先天之本，腎中陰精，是一身陰液的總源。陰精虧損會引發各種疾病，如：頭暈，耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，消渴(糖尿病)等。六味地黃片是目前市場上銷售的一種滋陰補腎的中藥。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。

六味地黃片的處方和制法為：熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g。牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻，熟地黃、山藥、澤瀉，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，干燥，粉碎，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包薄膜衣，即得。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種滋陰補腎的中藥組合物。

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；

一種滋陰補腎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：熟地黃16份、牡丹皮6份、山藥8份、山茱萸8份、澤瀉6份、茯苓6份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻，熟地黃、山藥、澤瀉，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，干燥，粉碎，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物A。

2、按原料配比稱取各原料；牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻，熟地黃、山藥、澤瀉，加8倍量水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，低溫干燥，粉碎，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。

所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。

一種滋陰補腎的中藥組合物的制備方法：

稱取熟地黃16份、牡丹皮6份、山藥8份、山茱萸8份、澤瀉6份、茯苓6份。牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻，熟地黃、山藥、澤瀉，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，干燥，粉碎，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物A。