[發明專利]一種新型唾液CRP檢測試紙及其制作方法

在審

• 申請號: 201611154088.8
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN108226511A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 宋曉峰;余強華;潘文東;胡培麗;余凌泰
• 申請（專利權）人: 北京金華科生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577;G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種新型唾液CRP檢測試紙及其制作方法，包括檢測試紙、唾液采集器和檢測裝置，其中，所述的檢測試紙包括樣品墊、膠體金結合墊、NC硝酸纖維素膜、吸水板及PVC板，所述的樣品墊、膠體金結合墊、NC硝酸纖維素膜、吸水板粘貼于所述的PVC板表面；所述的樣品墊與其下部的膠體金結合墊，所述的膠體金結合墊與其下部的NC硝酸纖維素膜，所述的NC硝酸纖維素膜與其上部的吸水板，分別部分重疊交接。本發明有益效果：CRP定性膠體金檢測試紙，原理相同，只不過樣本來源是不同，是以全血、或者血清和血漿為檢測樣本的，不能進行半定量和定量進行檢測。

技術領域

本發明涉及醫用檢測試紙領域，尤其涉及一種新型唾液CRP檢測試紙及其制作方法。

背景技術

C反應蛋白((C-reactive protein,CRP)是一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應形成復合物的急性時相反應蛋白，半衰期19小時；血清CRP由肝臟合成，白細胞介素1b、6以及腫瘤壞死因子是其合成的最重要的調節因子；CRP的分子量為105 500，由含有五個相同的未糖基化的多肽亞單位組成，每個亞單位含有187個氨基酸，這些亞單位間通過非共價鍵連結成環狀的五聚體，并有一個鏈間二硫鍵。CRP可以引發對侵入細胞的免疫調理作用和吞噬作用，而表現炎癥反應。CRP作為急性時相反應的一個極靈敏的指標，血漿中CRP濃度在急性心肌梗死、創傷、感染、炎癥、外科手術、腫癌浸潤時迅速顯著地增高，可達正常水平的2000倍。結合臨床病史，有助于隨訪病程。特別在炎癥過程中，隨訪風濕病、系統性紅斑狼瘡、白血病等。

目前對C反應蛋白快速檢測的方法和儀器較多，主要有膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、免疫比濁法、化學發光法、酶聯免疫法等檢測方法，檢測樣本多為人血清、血漿或全血。需要專業醫護人員采集血樣、結果判讀依賴專業檢測儀器等原因?；颊邿o法完成家庭自測。目前國內外尚未有研制和生產以人體唾液作為檢測樣本的C反應蛋白唾液檢測試紙條。

現有的血液試紙條在其使用過程中存在如下不足之處：樣本采集會帶來一定的疼痛，為很多樣本采集者難以接受；而采集血樣時需要專業的醫護人員，而且采集血樣時會造成傷口，產生潛在危險，很不方便，不適用于患者家庭自測；只能檢測血液樣本，包括全血、血漿、血清；現有技術產品沒有進行半定量檢測；沒有專用的配套智能手機APP進行定量檢測，實現個人自測和保留檢測CRP結果。

鑒于上述缺陷，本發明創作者經過長時間的研究和實踐終于獲得了本創作。

發明內容

本發明目的在于提供一種新型唾液CRP檢測試紙及其制作方法，用以克服上述技術缺陷。

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：一種新型唾液CRP檢測試紙，包括檢測試紙、唾液采集器和檢測裝置，其中，

所述的檢測試紙包括樣品墊、膠體金結合墊、NC硝酸纖維素膜、吸水板及PVC板，所述的樣品墊、膠體金結合墊、NC硝酸纖維素膜、吸水板粘貼于所述的PVC板表面；

所述的樣品墊與其下部的膠體金結合墊，所述的膠體金結合墊與其下部的NC硝酸纖維素膜，所述的NC硝酸纖維素膜與其上部的吸水板，分別部分重疊交接；

所述的膠體金結合墊噴有膠體金標記的CRP-α單克隆抗體；

所述的NC硝酸纖維膜上分別劃有兩條平行的抗體捕獲線，靠近膠體金結合墊的一條CRP-β單克隆抗體單抗體，作為檢測線，另一條含有經確定了濃度的羊抗鼠IgG抗體，作為標準濃度顯色質控線。

進一步地，所述的唾液采集器為筒裝唾液采集器，其包括采集手柄架、容器筒、采集頭和筒帽，所述的采集手柄架設置在采集頭的上方，兩者連為一體；采集手柄架和采集頭設置在容器筒內部。

進一步地，所述的檢測裝置為第一CRP檢測試紙卡。

進一步地，所述的檢測裝置為第二CRP檢測試紙卡。