[發明專利]功能性生物活性玻璃及其制備方法、使用方法和用途

在審

• 申請號: 201611152565.7
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN106619714A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 于存濤;甄君艷;任雙軍
• 申請（專利權）人: 石家莊諾利達醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61P1/04;A61K33/08;A61K33/22;A61K33/00
• 代理公司: 石家莊眾志華清知識產權事務所(特殊普通合伙)13123
• 代理人: 張明月

技術領域

本發明涉及一種功能性生物活性玻璃，尤其是一種功能性生物活性玻璃及其制備方法和用途，屬于醫用領域。

背景技術

隨著科學技術的發展，用于對生物體進行診斷、治療、修復或者替換其病損組織、器官或者增進其功能的生物醫用材料，得到了大力的推廣應用，其中生物活性玻璃是一種具有特殊組成和結構的硅酸鹽玻璃材料，一般是通過熔融法或者溶膠-凝膠法制備，廣泛的應用于醫學領域，常見的多用于骨骼修復、口腔治療以及創口愈合等方面，近來也有一些研究將其應用于胃病的治療。

鑒于生態環境的變化，胃病已經成為了常見的病癥，據有關數據的統計，幾乎占中國乃至全世界人口的10％，尤其是胃及十二指腸潰瘍為多發病癥，且治療過程繁雜不徹底，一般的自然病程可長達8～10年，因此，需要長期的藥物治療。而目前最為常用的藥物有制酸止酸劑、粘膜保護劑、抗菌素等三大類，但是這些藥物對胃及十二指腸潰瘍的治療為治標不治本，并不能促進軟組織細胞的生長以及達到直接對胃粘膜組織損傷治愈的功效，因此，這些藥物并不能避免胃及十二指腸潰瘍的復發，因此，需要對研究能夠從根本上治療胃及十二指腸潰瘍以及后續的修復愈合，生物活性玻璃作為一種新型的生物醫用材料就應運而生了。

生物活性玻璃能夠促使胃黏膜上皮組織細胞的生長，對胃及十二指腸潰瘍能夠起到治本的效果，為胃及十二指腸潰瘍的愈合提供較為有利的環境，大大提高藥品治療的有效性、縮短患者治療時長、減少潰瘍復發率，成為其他藥物治療的不可比擬的顯著優勢。但是，生物活性玻璃發展至今仍存在一些缺陷，即生物活性玻璃在液體環境中會使pH值快速上升至12，這種高堿性的功能性材料應用于人體環境中不安全，對人體組織和器官會產生不良影響，因此，需要對生物活性玻璃的pH的控制做進一步的研究；目前已有專利文件pH緩沖生物玻璃及其制備方法和用途(CN103006700A)通過在生物玻璃中添加固體酸性顆粒或者Tris緩沖液來緩解純生物活性玻璃顆粒表面反應引起局部pH激增的現象，但是此專利并沒有考慮到制備工藝和使用方法對生物活性玻璃功效的影響。

發明內容

本發明需要解決的技術問題是提供一種功能性生物活性玻璃及其制備方法和用途，通過合理調配功能性生物活性玻璃的配比，保證功能性生物活性玻璃具備適宜的pH值，且本發明產品可以快速直接的接觸病灶，充盈整個胃壁，增加其在胃或十二指腸中滯留時間，保證了反應時間，提高了療效，且便于儲存、運輸。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：

一種功能性生物活性玻璃，其特征在于：包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調節劑、pH緩沖劑，其中各個組分按質量份數計所占的比例為：生物活性玻璃粉體占40～50份、載體占10～38份、味道調節劑占12～20份、pH緩沖劑占10～20份；

生物活性玻璃粉體由以下組分組成，各個組分占生物活性玻璃粉體的質量百分數為：SiO₂：40～60％，CaO：10～30％，Na₂O：10～35％，P₂O₅：2～8％，B₂O₃：0～10％，K₂O：0～8％，MgO：0～5％。

本發明技術方案的進一步改進在于：生物活性玻璃粉體占42～44份、載體占20～32份、味道調節劑占14～18份、pH緩沖劑占12～18份。

本發明技術方案的進一步改進在于：生物活性玻璃粉體的粒徑為5～15um。

本發明技術方案的進一步改進在于：功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其pH值為7.5～9。

本發明技術方案的進一步改進在于：載體為魔芋粉、卡拉膠中的一種或者其混合物。

本發明技術方案的進一步改進在于：味道調節劑為低聚果糖、聚葡萄糖、山梨酸鈉中的一種或者其混合物。

本發明技術方案的進一步改進在于：pH緩沖劑為檸檬酸、酒石酸的一種或者其混合物。

一種功能性生物活性玻璃的制備方法，其特征在于：包括以下幾個步驟

步驟A：準備原料，按權利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準確稱量原料；

步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機中攪拌混合20～30min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；

步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規格計量要求分裝于PE瓶中。