[發明專利]一種治療心律失常的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611152166.0
• 申請日: 2016-12-07
• 公開（公告）號: CN107432910A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發明（設計）人: 徐中平
• 申請（專利權）人: 徐中平
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P9/06;A61K35/10
• 代理公司: 濰坊中潤泰專利代理事務所(普通合伙)37266
• 代理人: 田友亮

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是涉及一種治療心律失常的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

心律失常是指心律起源部位心搏頻率與節律以及沖動傳導等的任一項異常的一種臨床病癥，其臨床表現差異很大，有的無不適主訴，有的則影響健康并危及生命當前。心律失常的治療主要以藥物為主，而幾乎所有抗心律失常藥，都不同程度地抑制心臟的自律性、傳導性以及心臟的收縮功能，也幾乎所有的抗心律失常藥都有致心律失常的不良反應，如I類抗心律失常藥療效確切，其致新的心律失常的不良反應也很突出；β受體阻斷劑雖能降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常；胺碘酮作用全面，但存在著嚴重的心外臟器不良反應，限制其長期應用；緩慢性心律失常更是缺乏針對性藥物。非藥物治療如射頻消融、人工心臟起搏器、植入型體內自動除顫器、心臟手術等項技術的研究突飛猛進，但因其技術復雜費用高昂，以及創傷性，在一定程度上限制了此類技術的普及應用。因此，當前亟需療效確切用藥安全的抗心律失常新藥問世。研究認為，心律失常發生發展的病理基礎是冠狀動脈的供血減少、心肌缺血、心肌瘢痕纖維化或離子通道障礙，在此基礎上，由于心臟自主神經調節失常，或電解質紊亂，加之精神緊張、身心勞累、感染、發熱、失眠、焦慮等誘發因素，極易發生心律失常。因此，一個理想的抗心律失常藥應對最佳靶點有作用，且至少對2種或2種以上的離子通道有作用，即多離子通道阻滯作用；又能針對病因治療，改善病理基礎，即非離子通道調節作用；并且，其抗心律失常作用強而廣譜，致心律失常作用及心外不良反應小。傳統西藥難以符合上述需求，不能滿足社會對抗心律失常藥的期盼，本發明另辟蹊徑，發揮傳統中醫藥的優勢，研發了一種治療心律失常的中藥制劑。

發明內容

本發明的目的在于克服傳統抗心律失常藥物作用靶點單一、抗心律失常譜窄、難以針對病因治療的不足之處，提供一種廣譜治療心律失常的中藥制劑。

本發明的目的是通過以下技術措施來達到的：

一種治療心律失常的中藥制劑，由復方黃芪提取物、復方人參提取物、復方檀香提取物、復方黑豆提取物、輔料組份制成；

所述復方黃芪提取物由黃芪、黃精、麥冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原藥提取制成，所述復方黃芪提取物中黃芪、黃精、麥冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原藥按重量份各為10～15份、10～12份、10～15份、8～12份、5～8份、5～8份、3～5份、3～6份；

所述復方人參提取物由人參、丹參、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原藥提取制成，所述復方人參提取物中人參、丹參、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原藥按重量份各為3～5份、10～15份、5～8份、5～8份、5～8份、3～5份；

所述復方檀香提取物由檀香、合歡皮、藿香、佩蘭、桂枝、桑枝和丁香原藥的提取物制成，所述復方麝香提取物中檀香、合歡皮、藿香、佩蘭、桂枝、桑枝和丁香原藥按重量份各為3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份；

所述復方黑豆提取物由黑豆、綠豆、黃豆的提取物制成，所述復方黑豆提取物中黑豆、綠豆、黃豆按照重量份各為15～20份、15～20份、15～20份；

所述輔料組份由糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80制成，所述輔料組份中糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80按重量份各為0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份。

一種如上所述治療心律失常的中藥制劑的制備方法，其步驟包括：

一，制備復方黃芪提取物：按重量份各為10～15份、10～12份、10～15份、8～12份、5～8份、5～8份、3～5份、3～6份準備黃芪、黃精、麥冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原藥，將黃芪、黃精、麥冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原藥混合，共粉碎為2-4毫米細粉，加入6-8倍量水，煎煮半小時，得第一次煎煮液，再次加入6-8倍量水，煎煮半小時，得第二次煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮成相對密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方黃芪提取物；

二、制備復方人參提取物：按重量份各為3～5份、10～15份、5～8份、5～8份、5～8份、3～5份準備人參、丹參、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原藥，將人參、丹參、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原藥混合，共粉碎為2-4毫米細粉，加入6-10倍量70％乙醇，密閉加溫至60～80℃維持10～12小時，濾過后靜置1小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方人參提取物；