[發明專利]一種具有抗疲勞功效的食品、保健品或藥物組合物

在審

• 申請號: 201611151290.5
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN106581166A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 張河溪;陳彪;陳海強;魏飛翔
• 申請（專利權）人: 四川嵐晟生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61P39/00;A23L33/105
• 代理公司: 成都中亞專利代理有限公司51126
• 代理人: 范志剛

技術領域

本發明涉及靈芝在制藥及功能性食品和保健食品領域中的應用，尤其涉及一種具有抗疲勞功效的食品、保健品或藥物組合物及其制備方法。

背景技術

由于工作壓力、家庭負擔以及人體器官的自然衰老，常常使人感覺身體狀況大不如前，容易疲勞。目前臨床上抗疲勞的常用中藥有刺五加、西洋參、人參、紅景天、三七等。

赤靈芝又名丹芝，性溫。氣味苦平無毒，主治胸中結、益心氣。赤靈芝民間稱靈芝草。多孔菌科，是一種藥用真菌。具有補中益氣、滋陰強壯、扶正固本、延年益壽等功效。靈芝主要化學成分為多糖類和三萜類，三萜類成分復雜，曾祥麗等報道靈芝含有122種三萜類成分，其中最主要是靈芝酸37種?，F已證明靈芝多糖類具有抗腫瘤、免疫調節、降血糖、降血脂、抗氧化和抗衰老等藥理作用，靈芝三萜具有抗HIV-1及HIV-1蛋白酶活性、保肝、抗腫瘤和抗艾滋病毒等藥理活性。有關靈芝有效成分提取工藝等研究方興未艾，迄今為止仍是國內外矚目的重要課題。為能得到高純度的靈芝有效成分，近年來國內外學者對靈芝有效成分的提取純化技術進行大量研究。現將其主要研究進展作一綜述，以期為進一步研究開發靈芝提供參考依據。

桑黃，是一種真菌，因寄生于桑樹而得名。子實體無柄，菌蓋扁半球形或馬蹄形，木質，淺肝褐色至暗灰色或黑色。在楊、柳、樺、櫟等樹干上也有生長。據分析，桑黃的成分極其復雜，除含大量多糖類物質外，還含β葡聚糖、幾丁質（殼聚糖）、雜多糖（果膠、半纖維素、多糖醛酸等膳食纖維）等成分，在腸道中有促進有害物質及膽固醇排泄的作用。此外，桑黃還具有抗衰老、降低膽固醇、護肝和抗肝硬化等藥理作用，而這些藥理作用恰恰是備受制藥界青睞的。

白樺茸，別名樺褐孔菌，是一種生長于白樺樹上的藥用真菌。是21世紀的保健功能性食品。其具有治療糖尿病、抗衰老、改善并預防過敏性皮質等作用。

桑葚，桑樹的成熟果實，桑椹性味甘寒，具有補肝益腎、生津潤燥、烏發明目等功效。

現有的桑黃靈芝類食品、保健品或藥物組合物，內容物多為將桑黃和/或靈芝直接粉碎后的桑黃靈芝細粉，又或民間常規煮食，由于其有效成分難以完全溶解被機體吸收利用，生物利用度低、效果不好。同樣，未見靈芝提取物、桑黃提取物、白樺茸提取物以及桑葚提取物聯用于抗疲勞保健品或藥物的報道。將幾味天然藥物配伍使用，能否發揮原有藥效或藥效發生怎樣的改變， 對本領域技術人員來說，均是難以預料的。

發明內容

鑒于上述不足，本發明的目的在于提供一種有效成分含量高，口服后易于吸收利用，具有抗疲勞功效的食品、保健品或藥物組合物及其制備方法。

為了達到上述目的，本發明采用了以下技術方案，本發明各組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述重量范圍內制備出的食品、保健品或藥物組合物均具有很好的療效：

一種具有抗疲勞功效的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重量配比的組分組成：

赤靈芝提取物8-12份、桑黃提取物4-6份、白樺茸提取物4-6份、桑葚提取物4-6份。

進一步的，所述具有抗疲勞功效的食品、保健品或藥物組合物是由下述原料藥按重量份配比制成：赤靈芝提取物10份、桑黃提取物5份、白樺茸提取物5份、桑葚提取物5份。

上述各原料均為藥食同源材料，即可作為藥物或保健品使用，亦可作為食品使用。

所述的食品、保健品或藥物組合物，是由赤靈芝提取物、桑黃提取物、白樺茸提取物、桑葚提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的經口給藥劑型。

所述劑型選自口服液、飲料、顆粒劑、粉劑、丸劑、片劑、茶劑或膠囊劑。

一種食品、保健品或藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

（1）赤靈芝提取物的制備：稱取赤靈芝，粉碎，用體積濃度95%的乙醇按料液質量比1:5-10回流萃取1-3個小時，得到初級萃取液；將初級萃取液在2500rpm條件下離心5min得到上清液即為萃取液；取萃取液進行硅膠柱層析，硅膠用量為萃取液質量的20-30倍，用體積比為5:1的氯仿-甲醇混合液進行洗脫，得到洗脫物，用旋轉蒸發儀50℃減壓蒸干2-3小時，得到靈芝提取物；