[發明專利]血液透析A濃縮液及其專用自立式包裝袋

在審

• 申請號: 201611150399.7
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN106727678A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 張海悅;魏瀅;孫景春;李雪;韓峰;王威;閆小娟;韓永雙;鄭直
• 申請（專利權）人: 吉林省富生醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61P7/08;A61M1/16;A61K33/06;A61K31/19
• 代理公司: 長春吉大專利代理有限責任公司22201
• 代理人: 張巖

技術領域

本發明屬于血液透析制劑及其包裝技術領域，涉及一種血液透析A濃縮液及其專用自立式包裝袋。

背景技術

血液透析(hemodialysis，HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。它通過將體內血液引流至體外，經一個由無數根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質溶液(透析液)在一根根空心纖維內外，通過彌散/對流進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡；同時清除體內過多的水分，并將經過凈化的血液回輸的整個過程。

在血液透析中，透析液的質量是影響患者透析治療效果的關鍵因素之一。為方便運輸，通常是將透析液各組分混合制成濃縮物，到醫院后使用前再稀釋成正常的透析液。目前，常規的血液透析濃縮物包括血液透析濃縮液和干粉式濃縮物兩種形式。血液透析濃縮液是一種含有高濃度電解質的液體，將其按指定的比例加透析水稀釋成透析液后即可使用，其溶質成分由臨床需要所決定。干粉式濃縮物是由一種或多種固態化學物質按一定比例混合而成，在使用時需加入透析水溶解成濃縮液，其溶質成分及離子濃度由臨床需要決定。目前，透析時使用的透析液為血液透析A濃縮液和血液透析B濃縮液兩種。

因透析過程時間較長，需要消耗大量的濃縮液，致使濃縮液的運輸和儲存十分的不便。為此科研人員不斷探索并研究出可在線聯機配制的濃縮液-血液透析B濃縮液。臨床實踐表明，國外已通過使用Bicart和Bibag干粉在線聯機配制出血液透析B濃縮液，其既能提高產品質量，還方便操作，提高運輸和儲存的效率，具有很好的臨床使用效果。目前國內也已使用類似的在線聯機使用的B干粉，以提高透析患者的透析質量。

由于每次透析血液透析A濃縮液至少設置5L/1人份，傳統的血液透析A濃縮液都是采用5L以上的塑料桶承裝，塑料桶體積較大，不僅難于運輸和攜帶，還會給醫務人員對使用后塑料桶的整理清除工作帶來困擾，整理工作量繁重且費事費力；如不能及時清除大量的廢桶還會影響醫院環境，增加庫房壓力。專利號為00114166.X的發明專利公開了一種“密閉軟包裝式血液透析液及其專用包裝袋和用途”，但該血液透析液各組分的配比少，適用范圍窄，專用包裝袋的結構及用料也十分不合理，造成消毒方法和手段限制，軟包裝的設計雖可以縮小體積，解決不易運輸和難于用后清除工作的問題，但承裝5L液體的軟包裝袋長時間與地面接觸也會造成污染吸液管插口以及透析時透析液易傾倒流出的危險。

綜上所述，如果能夠研發出一種血液透析A濃縮液，使其配方合理離子濃度穩定，僅需要較少體積，即可安全、穩定的完成透析，并同時研發出其配套使用的精巧包裝、方便運輸攜帶且用后節省空間的血液透析A濃縮液專用自立式包裝袋，這對于提高醫護人員工作效率是非常有必要的。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種血液透析A濃縮液，血液透析A濃縮液離子濃度穩定、儲運成本低、使用操作方便且安全性高。本發明的另一目的是提供該血液透析A濃縮液的專用自立式包裝袋。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種血液透析A濃縮液，其特征在于：為獨立密閉包裝式濃縮液，由262.98～270.17g/L氯化鈉、0～6.71g/L氯化鉀、8.27～11.58g/L氯化鈣、4.57～6.86g/L氯化鎂和8.11～12.16g/L的冰醋酸組成，濃縮液體積為4.5L。

優選地，上述血液透析A濃縮液，為獨立密閉包裝式濃縮液，由270.17g/L氯化鈉、6.71g/L氯化鉀、9.92g/L氯化鈣、4.57g/L氯化鎂和8.11g/L冰醋酸組成，濃縮液體積為4.5L。

用于上述血液透析A濃縮液的專用自立式包裝袋，包括袋體1，其特征在于：所述袋體1由第一袋面1-1、第二袋面1-2、一對翼狀側封面1-3和下底面1-4構成；

所述第一袋面1-1和第二袋面1-2面對面設置，在第一袋面1-1和第二袋面1-2上且相對于袋面的兩側邊緣和上邊緣分別密封連接有第一封邊1-5-1和第二封邊1-5-2；下底面1-4設置于第一袋面1-1和第二袋面1-2之間，其一底邊密封于第一袋面1-1的內表面上，另一底邊密封于第二袋面1-2的內表面上；側封面1-3由第一封邊1-5-1、第三封邊1-5-3和第四封邊1-5-4構成；