[發明專利]一種恩諾沙星可溶性粉及其制備方法

在審

• 申請號: 201611146814.1
• 申請日: 2016-12-13
• 公開（公告）號: CN106727337A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 王凱;馬沛然;李亞娥
• 申請（專利權）人: 河南后羿實業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/496;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司41109
• 代理人: 張春,王曉麗

技術領域

本發明屬于獸醫學技術領域，具體涉及一種恩諾沙星可溶性粉及其制備方法。

背景技術

恩諾沙星（Enrofloxacin）又稱乙基環丙沙星或恩氟沙星，屬于化學合成的哇諾酮類藥物，是微黃色或淡黃色結晶性粉末，味苦，不溶于水，易溶于氫氧化鈉溶液、甲醇及氰甲烷等有機溶劑。

本藥物是動物專用的廣譜殺菌藥物，對支原體有特效，主要用于家畜禽和寵物等呼吸道、消化道、泌尿生殖系統等由細菌或支原體引起的感染。恩諾沙星為獸醫臨床上最常用的藥物，也是動物專用藥物。

目前獸藥臨床中常見的恩諾沙星劑型有片劑、可溶性粉、溶液劑、注射劑等。但由于恩諾沙星本身具有強烈的刺激性苦味，適口性差，不便于口服給藥。恩諾沙星還有一種特殊的不良氣味，而人的嗅覺難以發覺。所以，提高恩諾沙星在水中的溶解度和掩蓋其苦味是開發和應用恩諾沙星的關鍵。

發明內容

本發明要解決的技術問題是恩諾沙星在水中的溶解度低和適口性差，為解決上述問題，本發明提供一種恩諾沙星可溶性粉及其制備方法。

本發明的目的是以下述方式實現的：

一種恩諾沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星5-15%，棕櫚酸5-20%，無水碳酸鈉8-15%，聚乙二醇6000 5-15%，余量為載體。

由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星5-12%，棕櫚酸5-15%，無水碳酸鈉8-12%，聚乙二醇6000 5-12%，余量為載體。

由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星10%，棕櫚酸10%，無水碳酸鈉10%，聚乙二醇6000 10%，余量為載體。

所述載體為無水蔗糖或乳糖中的至少一種。

上述的恩諾沙星可溶性粉的制備方法，具體步驟如下：

（1）將恩諾沙星和棕櫚酸加入混合罐中，混合均勻；

（2）向步驟（1）制得的混合物中加入乙醇，攪拌均勻后再在80-90℃下攪拌使乙醇揮發；

（3）將載體加入到步驟（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）將無水碳酸鈉和聚乙二醇6000加入到步驟（3）制得的混合物中，粉碎，混合均勻，即得恩諾沙星可溶性粉。

所述乙醇與恩諾沙星的質量比為（30-50）：1。

相對于現有技術，本發明的有益效果：

1. 該發明提供的恩諾沙星可溶性粉制備操作簡便，適合工業化。

2. 同時棕櫚酸可促進動物消化吸收。

3. 本發明以無水碳酸鈉和棕櫚酸作為恩諾沙星的助溶劑，增加恩諾沙星可溶性粉在水中的溶解度。

4. 本發明以無水蔗糖和乳糖作為恩諾沙星的掩味劑，增加恩諾沙星可溶性粉的適口性。

具體實施方式

實施例1：

一種恩諾沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星5-15%，棕櫚酸5-20%，無水碳酸鈉8-15%，聚乙二醇6000 5-15%，余量為載體。

由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星5-12%，棕櫚酸5-15%，無水碳酸鈉8-12%，聚乙二醇6000 5-12%，余量為載體。

由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星10%，棕櫚酸10%，無水碳酸鈉10%，聚乙二醇6000 10%，余量為載體。

所述載體為無水蔗糖或乳糖中的至少一種。

上述的恩諾沙星可溶性粉的制備方法，具體步驟如下：

（1）將恩諾沙星和棕櫚酸加入混合罐中，混合均勻；

（2）向步驟（1）制得的混合物中加入乙醇，攪拌均勻后再在80-90℃下攪拌使乙醇揮發；

（3）將載體加入到步驟（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）將無水碳酸鈉和聚乙二醇6000加入到步驟（3）制得的混合物中，粉碎，混合均勻，即得恩諾沙星可溶性粉。

乙醇與恩諾沙星的質量比為（30-50）：1。

實施例2：

一種恩諾沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩諾沙星5%，棕櫚酸5%，無水碳酸鈉8%，聚乙二醇6000 5%，無水蔗糖37%，乳糖40%。

上述的恩諾沙星可溶性粉的制備方法，具體步驟如下：

（1）將恩諾沙星和棕櫚酸加入混合罐中，混合均勻；

（2）向步驟（1）制得的混合物中加入乙醇，攪拌均勻后再在80℃下攪拌使乙醇揮發；

（3）將載體加入到步驟（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）將無水碳酸鈉和聚乙二醇6000加入到步驟（3）制得的混合物中，粉碎，混合均勻，即得恩諾沙星可溶性粉。